Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AIMHI NT forsøg med tilbagefaldsforebyggelse

20. maj 2007 opdateret af: Menzies School of Health Research

Forsøg med tilbagefaldsforebyggelse i top-end aboriginal mennesker med kronisk psykisk sygdom

En ny behandling for oprindelige folk med psykisk sygdom i fjerntliggende samfund er blevet udviklet. Studiehypotesen er, at denne nye behandling vil resultere i bedre resultater for klienter og plejere end resultaterne for klienter og plejere, der ikke modtager behandlingen. Behandlingen er en kombination af en snakkende behandling og deling af historier om mental sundhed. Behandlingen vil blive leveret til klienten med deres valgte plejer og med den lokale aboriginal mentale sundhedsarbejder eller sundhedsarbejder. Behandlingen vil blive givet af forskerholdet - en psykiater og en oprindelig forskningsmedarbejder. Forsøget vil sammenligne to grupper af klienter - en kontrolgruppe, der modtager 'behandling som sædvanlig', og gruppen, der modtager den nye behandling. Målinger af social funktion og symptomer på psykisk sygdom vil blive administreret ved baseline og hver sjette måned i to år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En kombineret uddannelses- og rådgivningsbehandling er blevet udviklet ved hjælp af en plejeplan og historier leveret via computerbaseret animeret software, med tilhørende flipovers og informationsark. Den nye behandling vil tage omkring 60 minutter at administrere og vil blive leveret ved to lejligheder. Det vil omfatte en diskussions- og vurderingsfase, opstilling af mål og færdiggørelse af en plejeplan. Tre 5-minutters historier vil blive vist under sessionen. Hver historie vil være blevet tilpasset til brug af fællesskabet Aboriginal Mental Health Workers før basislinjen. Processen for udvikling af historierne i hvert fællesskab vil involvere at vise de generiske ressourcer og eventuelle afsluttede fællesskabsspecifikke ressourcer - og give tid til, at historierne kan tilpasses af fællesskabet. Det nye fællesskab - specifikke ressourcer vil derefter blive brugt i behandlingssessionerne - udført af den øverste efterforsker - en konsulentpsykiater med 15 års erfaring med at arbejde med indfødte mentale sundhedsklienter og en oprindelig forskningsmedarbejder og aboriginal mental sundhedsarbejder (eller sundhedsarbejder). Aboriginal Mental Health Workers vil modtage træning i historierne på to trin - gennem konsultations- og workshopfasen af ​​historieudviklingen og gennem leveringsfasen med klienter og plejere. Historierne og plejeplanlægningsinterventionen har til formål at fremme forandringer ved at opmuntre klienter i deres egne valg og deres egen kontrol over deres liv og ved at sætte mål for at foretage ændringer, hvis de vælger det. Interventionen involverer kulturelt passende deling af information med klienter og plejere om sygdom og behandling. Informationsdelingen er tovejs - da klienter inviteres til at dele deres egne historier under processen.

Oversigt

Projektdesignet er 2 år fra basislinje til slut. Grundlinjemålinger af psykosocial funktion vil blive gennemført for klienter og plejere ved projektets påbegyndelse. Tiltagene vil omfatte selvudførelse og klinikerudfyldte skalaer. Der vil også være en samtale - med fokus på beskyttende faktorer, sygdomsudløser, symptomer, mål for forandring og strategier for forandring. Den nye behandling vil blive leveret mellem baseline og 6 uger for gruppe et, og i de seks uger efter seks måneders foranstaltninger for gruppe to. Opfølgningsforanstaltninger vil blive gennemført seks måneder efter ny behandling, og hver sjette måned i 2 år efter ny behandling for gruppe 1. Opfølgningsforanstaltninger vil blive afsluttet seks måneder efter ny behandling for gruppe to med 18 måneders opfølgning. Aboriginal Mental Health Workers vil også have baseline og følge op på mål for viden og tillid til behandlingen - og der vil blive indsamlet kvalitativ information om klientens fremskridt og om Aboriginal Mental Health Workers oplevelse af den nye behandling.

Informeret samtykke

Patienter, plejere og aboriginal mental sundhedsarbejdere vil blive givet information om projektet i skriftlig og mundtlig form, med den aboriginale forskningsmedarbejder, før de opnår deres samtykke til at deltage.

Rekruttering af deltagere Deltagerne vil blive rekrutteret af Aboriginal Mental Health Workers - eller nomineret af mental sundhedspersonale eller den praktiserende læge. De behandlende læger vil blive underrettet om nomineringen i hvert enkelt tilfælde, og hvis de ikke har nogen bekymringer, vil Aboriginal Mental Health Worker arrangere informations- og samtykkesessionen med forskerholdet. Deltagerne vil være klienter, der har en primær kronisk psykisk sygdom, er over 18 år, er i stand til at give informeret samtykke og er nuværende klienter. Inklusionsdiagnoserne er skizofreni, vrangforestillingslidelse, skizoaffektiv lidelse, lægemiddelinduceret psykose, ikke-specifikke psykoser og affektive psykoser. Mennesker med intellektuelle handicap eller organiske hjernesygdomme vil blive udelukket. Kriterierne for kronicitet i forbindelse med projektet er defineret af to eller flere sygdomsepisoder, der er alvorlige nok til at kræve medicinsk intervention og behandling. Plejeren vil blive identificeret ved diskussion mellem klienten og den aboriginale mentale sundhedsarbejder eller sundhedsarbejder.

Tilfældig tildeling til to grupper inden for fællesskaber De samtykkende klienter og plejere vil blive fordelt i fællesskaber tilfældigt til gruppe 1 (behandlingsgruppe) og gruppe 2 (kontrolgruppe). Forskerne vil ikke lede tildelingen eller være med til at udvælge grupperne. Kontrolgruppen får stadig den nye behandling – men de får den nye behandling 6 måneder efter gruppe 1.

Basismål

Baseline-data vil blive indsamlet om alle forbrugere ved baseline - køn, alder, bopæl, psykiatri og alkohol- og anden stofhistorie, social historie, familiesituation, styrker og færdigheder. Antallet af personer i hjemmet og stressfaktorer i hjemmet vil også blive registreret. En formel psykiatrisk diagnose vil blive anvendt efter gennemgang af anamnese og tidligere diagnoser og basislinjemålinger. Foranstaltninger vil blive truffet på basislinjen og hver sjette måned op til 2 år. Den nye behandling vil blive givet to gange - én gang efter at basislinjemålingerne er afsluttet og en opfølgningssession 2 til 6 uger senere. Målingerne vurderer symptomer, social funktion. stofafhængighed og klientens viden om sin sygdom. De følgende tre korte basislinje- og opfølgningsforanstaltninger vil blive brugt til klienter ud over interviewet.

Kundebedømte vægte

Partners in Health Scale (PIH), Kessler 10, Severity of Dependence Scale,

Carer vurderede skalaer

Plejeren vil blive interviewet med klienten. Der vil være to lejligheder, hvor plejeren bliver bedt om en særskilt vurdering - deres egen K10 og deres syn på klientens stofmisbrugsbekymringsscore.

Kliniker vurderet skalaer National Health Outcome Scales, Life Skills Profile, Global Assessment of Functioning,

Klinisk filrevision

En filrevision ved baseline og efter 12 måneder og 2 år vil score følgende:

Psykisk helbredsvurdering registreret i de foregående 3 måneder Inddragelse af specialiserede psykiatriske tjenester i udredning og behandlingsplanlægning Tidlige advarselssignaler registreret Årsager til at blive syg igen noteret Strategier til afhjælpning af årsager til at blive syg igen indarbejdet i behandlingsplan Udviklet plejeplan Mål for plejeplan gennemgået Servicekontakt , hospitalsindlæggelse, antal indlæggelsesdage og frihedsberøvelsesdata for psykisk sundhed vil også blive gennemgået. Disse rutinemæssigt indsamlede data vil blive undersøgt af forskerteamet for antallet af tilstedeværelser af klienten på sundhedsklinikken, servicearrangementer af det regionale psykiatriske sundhedsvæsen og hospitalsindlæggelser og tilbageholdelsesbegivenheder i de 12 måneder forud for projektet og for de 2. års varighed af projektet.

Interview - Kvalitative data

En klinisk vurdering og en plejeplan vil blive afsluttet. Der vil være en semistruktureret diskussion om klientens oplevelse af psykisk sygdom, som vil blive nedfældet ved skriftlige notater. AMHW, plejeren og den oprindelige forskningsmedarbejder vil være til stede. Plejeren vil til enhver tid kun være til stede, hvis klienten giver samtykke hertil. Dette interview vil dække symptomer, behandling og mål for forandring, barrierer for forandring og strategier for forandring. Efter den anden nye behandling vil klienten og pårørende blive spurgt om deres mening om plejepakken, og om de fandt den let at bruge, interessant og acceptabel, og om de mente, at den på nogen måde havde ændret deres viden eller holdning til sygdom og evt. - på hvilken måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australien, 0810
        • Menzies School of Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil blive rekrutteret af Aboriginal Mental Health Workers - eller nomineret af mental sundhedspersonale eller den praktiserende læge. De behandlende læger eller det lokale mentale sundhedsteam vil blive underrettet om nomineringen i hvert enkelt tilfælde, og hvis de ikke har nogen bekymringer, vil den aboriginale mentale sundhedsarbejder arrangere informations- og samtykkesessionen med forskerholdet. Deltagerne vil være klienter, der har en primær kronisk psykisk sygdom, er over 18 år, er i stand til at give informeret samtykke og er nuværende klienter. Diagnoserne til inklusion er skizofreni, vrangforestillinger, skizoaffektiv lidelse, lægemiddelinduceret psykose, ikke-specifikke psykoser og affektive lidelser. Kriterierne for kronicitet i forbindelse med projektet er defineret af to eller flere sygdomsepisoder, der er alvorlige nok til at kræve medicinsk intervention og behandling. Plejeren vil blive identificeret ved diskussion mellem klienten og den aboriginale mentale sundhedsarbejder eller sundhedsarbejder.

Ekskluderingskriterier:

Personer under 18 år og personer med kendte intellektuelle handicap eller organiske hjernesygdomme vil blive udelukket. Personer med sygdomme, som ikke er gentaget, eller som sandsynligvis ikke vil gentage sig, vil blive udelukket.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Health of Nations Outcome Scale (HONOS)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Life Skills Profile 16 (LSP)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,
Alvorlighedsskalaen (SDS)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,
Kessler 10 - klient og plejer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,
Partners in Health Scale (PIH) - modificeret
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,
Semistruktureret interview med plejer og klient og Aboriginal Mental Health Worker
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder,

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

19. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner