- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00192751
From Compliance to Alliance: Engaging Psychiatric Patients in Illness Management
Impact of Psycho-Educational Intervention on Patients With Severe Mental Illness Recently Discharged From Psychiatric Inpatient Services
연구 개요
상태
상세 설명
Medication non-compliance, estimated to affect 50% of all psychiatric patients, was shown to be strongly associated with an elevated risk for relapse, readmission to psychiatric inpatient care, longer length of stay and suicide, resulting in elevated costs across the health care system. The proposed project seeks to bridge the gap between the significant progress of recent years in psycho-pharmacology that produced more efficient 'newer generation' medications, and the continuing unanswered problem of non-compliance, by applying knowledge from clinical decision-making theories and recent evidence-based research on the management of severe mental illness.
In Phase I of the project, an epidemiological survey will be conducted to evaluate the magnitude and correlates of the problem in patients attending walk-in crisis clinic , using Treatment Compliance Assessment and Decision-Making Assessment Tools, both developed by the researchers. An 8-module psycho-educational intervention protocol emphasizing illness management and optimization of health care decision-making will then be designed and implemented.
In Phase II, eligible outpatient clients will be randomly assigned to either Intervention or Standard Care conditions, and followed for a period of 15 months. Repeated assessments will include pre-post measures of knowledge, treatment compliance, and decision-making, and on outcome measures of relapse such as hospitalizations and symptoms, functioning, self-efficacy, quality of life, and satisfaction with services.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yael Caspi, Sc.D., M.A.
- 전화번호: +972-4-854-1987
- 이메일: y_caspi@rambam.health.gov.il
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- 모병
- Department of Psychiatry, Rambam Medical Center
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수석 연구원:
- Yael Caspi, Sc.D., M.A.
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부수사관:
- Ehud Klein, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of severe mental illness, younger than 70 years of age, recently discharged from psychiatric inpatient services at the Rambam Medical Health Center.
Exclusion Criteria:
Diagnoses other than schizophrenia, major depression and bipolar disorders; 70 + years of age; organic problems
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 교육/상담/훈련
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Relapse prevention
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Illness management
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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배려에 대한 만족
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yael Caspi, Sc.D., M.A., Department of Psychiatry, Rambam Medical Center
- 연구 의자: Ehud Klein, MD, Department of Psychiatry, Rambam Health Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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