- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00192751
From Compliance to Alliance: Engaging Psychiatric Patients in Illness Management
Impact of Psycho-Educational Intervention on Patients With Severe Mental Illness Recently Discharged From Psychiatric Inpatient Services
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medication non-compliance, estimated to affect 50% of all psychiatric patients, was shown to be strongly associated with an elevated risk for relapse, readmission to psychiatric inpatient care, longer length of stay and suicide, resulting in elevated costs across the health care system. The proposed project seeks to bridge the gap between the significant progress of recent years in psycho-pharmacology that produced more efficient 'newer generation' medications, and the continuing unanswered problem of non-compliance, by applying knowledge from clinical decision-making theories and recent evidence-based research on the management of severe mental illness.
In Phase I of the project, an epidemiological survey will be conducted to evaluate the magnitude and correlates of the problem in patients attending walk-in crisis clinic , using Treatment Compliance Assessment and Decision-Making Assessment Tools, both developed by the researchers. An 8-module psycho-educational intervention protocol emphasizing illness management and optimization of health care decision-making will then be designed and implemented.
In Phase II, eligible outpatient clients will be randomly assigned to either Intervention or Standard Care conditions, and followed for a period of 15 months. Repeated assessments will include pre-post measures of knowledge, treatment compliance, and decision-making, and on outcome measures of relapse such as hospitalizations and symptoms, functioning, self-efficacy, quality of life, and satisfaction with services.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yael Caspi, Sc.D., M.A.
- Número de telefone: +972-4-854-1987
- E-mail: y_caspi@rambam.health.gov.il
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Recrutamento
- Department of Psychiatry, Rambam Medical Center
-
Investigador principal:
- Yael Caspi, Sc.D., M.A.
-
Subinvestigador:
- Ehud Klein, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of severe mental illness, younger than 70 years of age, recently discharged from psychiatric inpatient services at the Rambam Medical Health Center.
Exclusion Criteria:
Diagnoses other than schizophrenia, major depression and bipolar disorders; 70 + years of age; organic problems
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Relapse prevention
|
Illness management
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Satisfação com cuidado
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yael Caspi, Sc.D., M.A., Department of Psychiatry, Rambam Medical Center
- Cadeira de estudo: Ehud Klein, MD, Department of Psychiatry, Rambam Health Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- compliance_CTIL
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