- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00193401
소세포폐암 노인 환자의 1차 치료에서 주간 토포테칸
2010년 7월 27일 업데이트: SCRI Development Innovations, LLC
고령 소세포폐암 환자의 1차 치료에서 주간 토포테칸의 2상 시험
이 2상 시험에서 우리는 광범위 단계 소세포폐암을 앓고 있는 고령자 및/또는 열악한 활동 상태 환자의 1차 치료에서 토포테칸의 주간 일정을 평가할 것입니다.
이 시험에 적격인 환자는 표준 병용 화학 요법 또는 기타 조사 요법에 대해 부적합한 후보로 간주되는 환자입니다.
연구 개요
상세 설명
자격이 결정되면 모든 환자는 다음을 받게 됩니다.
- 토포테칸
연구 유형
중재적
등록
40
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
이 연구에 포함되려면 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 조직검사로 입증된 소세포폐암, 광범위 병기
- 나이 > 65세
- 이전 화학 요법이나 방사선 요법이 없습니다.
- 측정 가능하거나 평가 가능한 질병.
- 적절한 골수, 간 및 신장 기능.
- 이전 대수술로부터 > 4주여야 함
- 연구 시작 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
다음 중 하나라도 해당되는 경우 본 연구에 참여할 수 없습니다.
- 수막 관련
- 심각한 활동성 감염
- 심각한 기저질환
- 기타 활동성 신생물
참고: 추가 포함/제외 기준이 있습니다. 귀하가 모든 기준을 충족하는지 연구 센터에서 판단합니다. 임상시험 자격이 없는 경우 연구 담당자가 그 이유를 설명할 것입니다. 귀하가 자격이 있는 경우, 연구 담당자가 시험에 대해 자세히 설명하고 귀하가 가질 수 있는 모든 질문에 답변할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
전체 응답률
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
평균 생존
|
전반적인 독성
|
1년 2년 생존
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 6월 1일
연구 완료
2004년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐암에 대한 임상 시험
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