- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00193401
Topotecano Semanal no Tratamento de Primeira Linha de Pacientes Idosos com Câncer de Pulmão de Pequenas Células
Ensaio de Fase II do Topotecano Semanal no Tratamento de Primeira Linha de Pacientes Idosos com Câncer de Pulmão de Pequenas Células
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após a determinação da elegibilidade, todos os pacientes receberão:
- Topotecano
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser incluído neste estudo, você deve atender aos seguintes critérios:
- Câncer de pulmão de pequenas células comprovado por biópsia, estágio extenso da doença
- Idade > 65 anos
- Sem quimioterapia ou radioterapia prévia.
- Doença mensurável ou avaliável.
- Função adequada da medula óssea, fígado e rins.
- Deve ter > 4 semanas de cirurgia de grande porte anterior
- Deve dar consentimento informado por escrito antes da entrada no estudo.
Critério de exclusão:
Você não pode participar deste estudo se alguma das seguintes situações se aplicar a você:
- Envolvimento meníngeo
- Infecções ativas graves
- Condições médicas subjacentes graves
- Outras neoplasias ativas
Observação: existem critérios adicionais de inclusão/exclusão. O centro de estudos determinará se você atende a todos os critérios. Se você não se qualificar para o teste, a equipe do estudo explicará os motivos. Se você se qualificar, a equipe do estudo explicará o teste em detalhes e responderá a quaisquer perguntas que você possa ter.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Taxa de resposta geral
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Sobrevivência mediana
|
Toxicidade geral
|
Sobrevida de 1 ano e 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de pequenas células
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores da Topoisomerase
- Inibidores da Topoisomerase I
- Topotecano
Outros números de identificação do estudo
- SCRI LUN 65
- 104864665
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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