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Topotecano Semanal no Tratamento de Primeira Linha de Pacientes Idosos com Câncer de Pulmão de Pequenas Células

27 de julho de 2010 atualizado por: SCRI Development Innovations, LLC

Ensaio de Fase II do Topotecano Semanal no Tratamento de Primeira Linha de Pacientes Idosos com Câncer de Pulmão de Pequenas Células

Neste estudo de fase II, avaliaremos o esquema semanal de topotecano no tratamento de primeira linha de pacientes idosos e/ou com baixo desempenho funcional com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso. Os pacientes elegíveis para este estudo serão aqueles considerados candidatos ruins para quimioterapia de combinação padrão ou outros regimes de investigação

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a determinação da elegibilidade, todos os pacientes receberão:

  • Topotecano

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

40

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Para ser incluído neste estudo, você deve atender aos seguintes critérios:

  • Câncer de pulmão de pequenas células comprovado por biópsia, estágio extenso da doença
  • Idade > 65 anos
  • Sem quimioterapia ou radioterapia prévia.
  • Doença mensurável ou avaliável.
  • Função adequada da medula óssea, fígado e rins.
  • Deve ter > 4 semanas de cirurgia de grande porte anterior
  • Deve dar consentimento informado por escrito antes da entrada no estudo.

Critério de exclusão:

Você não pode participar deste estudo se alguma das seguintes situações se aplicar a você:

  • Envolvimento meníngeo
  • Infecções ativas graves
  • Condições médicas subjacentes graves
  • Outras neoplasias ativas

Observação: existem critérios adicionais de inclusão/exclusão. O centro de estudos determinará se você atende a todos os critérios. Se você não se qualificar para o teste, a equipe do estudo explicará os motivos. Se você se qualificar, a equipe do estudo explicará o teste em detalhes e responderá a quaisquer perguntas que você possa ter.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Taxa de resposta geral

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Sobrevivência mediana
Toxicidade geral
Sobrevida de 1 ano e 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2004

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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