폐 이식의 폐 고혈압에 대한 Natrecor
2015년 10월 13일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
폐 이식을 받는 환자의 산화질소 보존제로서의 Natrecor®(네시리티드)
이 연구는 Natrecor®(네시리티드)가 안전하고 효과적이며 흡입된 산화질소(iNO) 사용을 피할 수 있는 폐 이식 수용자에게 유리한 혈역학 프로필을 가지고 있음을 입증하고자 합니다.
네시리티드의 사용은 일치하는 역사적 대조군에 의한 iNO 사용의 필요성과 비교하여 역사적으로 의무화된 iNO 사용을 50% 감소시킬 것으로 추정됩니다.
연구 개요
상세 설명
허혈성 재관류 손상(IRI)이라는 상태는 모든 폐 이식에서 발생합니다.
재관류 손상의 양은 사람마다 다릅니다.
IRI는 조직(이 경우 이식된 폐)으로의 혈액 공급이 감소했다가 회복될 때 발생합니다.
IRI는 새로 이식된 폐의 기능을 감소시킬 수 있습니다.
이런 일이 발생하거나 환자에게 폐고혈압(폐의 고혈압)이 있는 경우 의사는 산화질소를 사용하여 이식된 폐에 대한 압력과 혈액 공급을 개선합니다.
산화질소(NO)는 환자가 인공호흡기(호흡기)를 사용하는 동안 흡입을 통해 제공됩니다.
NO는 인공호흡기로 투여해야 하고 인공호흡기를 사용하는 환자는 중환자실에 있어야 하기 때문에 NO 환자를 치료하는 비용은 매우 높습니다.
NO는 또한 중단 시 반발성 폐고혈압(재발하는 폐의 고혈압)을 유발할 수 있습니다.
이러한 이유 때문에 의사들은 IRI 및 폐고혈압에 대한 다른 치료법을 찾고 있습니다.
Natrecor라는 약물은 심장 이식 환자의 폐압을 낮추는 것으로 나타났습니다.
의사들은 폐 이식 환자에게도 도움이 될 수 있다고 생각합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일 또는 이중 폐 이식 또는 심장/폐 이식 수혜자
- Natrecor의 계획된 사용
- 폐동맥(PA) 수축기 혈압 > 35
제외 기준:
- 이전 폐 이식
- 폐절제술 후 프로라스틴 사용
- < 55의 평균 동맥압
- 네시리티드에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
- 양성 임신 검사를 받은 가임기 여성 또는 모유 수유 중인 여성
- 어떤 이유로든 이식 전 30일 이내에 네시리티드 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Natrecor 주입
네시리티드
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Natrecor는 2 mcg/kg의 볼루스 용량으로 시작되고 마취 유도 후 절개 전에 주입 펌프를 통해 연속 주입됩니다.
Natrecor 주입은 0.01mcg/kg/min의 권장 속도로 시작됩니다.
이 용량은 혈역학 모니터링 및 폐 매개변수에 기초하여 조사자(들)에 의해 조정될 수 있습니다.
연구 약물은 최소 24시간 및 최대 96시간 동안 주입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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폐고혈압이 있거나 발병 위험이 있는 단일 또는 이중 폐 이식을 받는 환자에게 수술 전후에 사용되는 산화질소 감소에 대한 Natrecor®의 안전성과 효능을 평가하기 위해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Natrecor를 투여받은 환자와 iNO를 투여받은 환자 간의 전체 비용 효율적인 평가를 비교하기 위해
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중환자실(ICU) 입원 기간 비교
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이식 후 처음 72시간 동안 최고 혈청 크레아티닌으로 정의된 신장 기능과 계산된 크레아티닌 청소율을 비교하기 위해
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Natrecor®와 산화질소 간에 CPB의 필요성을 비교하기 위해
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혈역학적 매개변수를 비교하려면
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체류 기간(총)을 비교하려면
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시간과 건조 중량을 비교하려면
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기계적 환기의 기간을 비교하려면
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폐 매개변수를 비교하려면
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흉부 엑스레이를 통한 IRI와 PAO2/FIO2 비율을 비교하려면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Love, MD, University of Wisconsin Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-2005-0185
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