PICU에서 집중 인슐린 요법으로 엄격한 혈당 조절
2022년 3월 8일 업데이트: Greet Van den Berghe
소아 집중치료 환자를 대상으로 한 KULeuven 집중 인슐린 연구
이전 연구에서 연구자들은 집중 치료 중 인슐린으로 엄격한 혈당 조절이 성인 집중 치료 환자의 이환율과 사망률을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 개입이 소아 집중 치료 환자의 예후도 개선하는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
현재의 전향적, 무작위, 통제 연구는 집중 인슐린 요법이 소아 집중 치료실에 있는 환자의 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
입원 시 환자는 연령 조정 값에 따라 혈당을 엄격하게 정상화하거나 혈당 수치를 180~200mg/dl 사이로 유지하기 위해 혈당이 215mg/dl를 초과할 때만 인슐린 주입을 시작하는 기존 방식에 무작위로 배정됩니다. .
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
연구 유형: 중재적 연구
연구 설계: 단일 센터, 전향적, 무작위, 활성 대조군, 병렬 할당, 효능 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
700
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- Dep Intensive Care Medicine University Hospital Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아중환자실에 입원하여 최소 24시간 집중치료가 필요할 것으로 예상되는 아동
제외 기준:
- 예상 체류 시간 < 24시간
- 입원 시 치료 제한
- 정보에 입각한 동의 없음
- 기타 학습 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
기존 인슐린 요법(Actrapid IV 사용)
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기존의 인슐린 요법(220 mg/dl을 초과하는 혈당 수준을 치료하기 위한 연속 주입의 Actrapid IV)
다른 이름들:
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실험적: 비
집중 인슐린 요법(actrapid IV 사용)
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집중적 인 인슐린 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증 감소
기간: ICU 체류 중 5일차까지
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ICU 체류 중 5일차까지
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집중 치료에 대한 의존 기간(ICU에서의 일수)
기간: 중환자실에서의 시간
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중환자실에서의 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기간 기계적 환기
기간: ICU에 있는 동안
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ICU에 있는 동안
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장기 부전/장기 지원 필요
기간: ICU에 있는 동안
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ICU에 있는 동안
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사망률(안전 종점)
기간: ICU에 있는 동안
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ICU에 있는 동안
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장기추적연구 : 신경인지 발달에 초점(윤리적 승인)
기간: 무작위 배정 후 3년(+/- 6개월)
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무작위 배정 후 3년(+/- 6개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Greet Van den Berghe, MD,PhD, Catholic University Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van den Berghe G, Wouters P, Weekers F, Verwaest C, Bruyninckx F, Schetz M, Vlasselaers D, Ferdinande P, Lauwers P, Bouillon R. Intensive insulin therapy in critically ill patients. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1359-67. doi: 10.1056/NEJMoa011300.
- Verstraete S, Vanhorebeek I, Covaci A, Guiza F, Malarvannan G, Jorens PG, Van den Berghe G. Circulating phthalates during critical illness in children are associated with long-term attention deficit: a study of a development and a validation cohort. Intensive Care Med. 2016 Mar;42(3):379-392. doi: 10.1007/s00134-015-4159-5. Epub 2015 Dec 14.
- Sterken C, Lemiere J, Vanhorebeek I, Van den Berghe G, Mesotten D. Neurocognition after paediatric heart surgery: a systematic review and meta-analysis. Open Heart. 2015 Oct 29;2(1):e000255. doi: 10.1136/openhrt-2015-000255. eCollection 2015.
- Mesotten D, Gielen M, Sterken C, Claessens K, Hermans G, Vlasselaers D, Lemiere J, Lagae L, Gewillig M, Eyskens B, Vanhorebeek I, Wouters PJ, Van den Berghe G. Neurocognitive development of children 4 years after critical illness and treatment with tight glucose control: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 Oct 24;308(16):1641-50. doi: 10.1001/jama.2012.12424.
- Gielen M, Mesotten D, Wouters PJ, Desmet L, Vlasselaers D, Vanhorebeek I, Langouche L, Van den Berghe G. Effect of tight glucose control with insulin on the thyroid axis of critically ill children and its relation with outcome. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Oct;97(10):3569-76. doi: 10.1210/jc.2012-2240. Epub 2012 Aug 7.
- Gielen M, Mesotten D, Brugts M, Coopmans W, Van Herck E, Vanhorebeek I, Baxter R, Lamberts S, Janssen JA, Van den Berghe G. Effect of intensive insulin therapy on the somatotropic axis of critically ill children. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Aug;96(8):2558-66. doi: 10.1210/jc.2010-3045. Epub 2011 Jun 1.
- Vlasselaers D, Mesotten D, Langouche L, Vanhorebeek I, van den Heuvel I, Milants I, Wouters P, Wouters P, Meyns B, Bjerre M, Hansen TK, Van den Berghe G. Tight glycemic control protects the myocardium and reduces inflammation in neonatal heart surgery. Ann Thorac Surg. 2010 Jul;90(1):22-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.03.093.
- Vlasselaers D, Milants I, Desmet L, Wouters PJ, Vanhorebeek I, van den Heuvel I, Mesotten D, Casaer MP, Meyfroidt G, Ingels C, Muller J, Van Cromphaut S, Schetz M, Van den Berghe G. Intensive insulin therapy for patients in paediatric intensive care: a prospective, randomised controlled study. Lancet. 2009 Feb 14;373(9663):547-56. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60044-1. Epub 2009 Jan 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PICU-insulin study
- NCT00214916
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