초기 노출 요법 후 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 치료하기 위한 파록세틴-CR
2013년 5월 29일 업데이트: Duke University
초기 노출 요법 후 증상이 남아 있는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자의 치료를 위한 파록세틴-CR의 무작위 시험
약물 치료 및 심리 사회적 개입 모두 PTSD에 대한 효능이 입증되었습니다.
그러나 이러한 개입이 도움이 될 수 있지만 많은 환자가 초기 치료에도 불구하고 증상을 유지합니다.
이 연구에서는 인지 행동 요법(CBT)의 단기적이고 집중적인 과정에도 불구하고 증상이 남아 있는 환자에 대해 위약과 비교하여 paroxetine-CR 추가의 상대적 효능을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 CBT(노출 요법)에도 불구하고 증상이 남아 있는 PTSD 환자에 대한 약물 요법과 함께 증강의 사용을 조사하는 체계적 통제 연구입니다.
이 연구의 목적은 다음과 같은 검사를 포함합니다. (2) 짧고 집중적인 CBT에 반응하지 못한 환자의 진행 중인 노출 요법에 추가된 위약과 비교한 파록세틴-CR의 내약성; (3) 무작위 치료 6개월 후 환자의 결과.
환자는 초기에 집중적(4주 동안 8회)의 장기간 노출 요법을 받게 됩니다.
증상이 남아 있는 환자는 무작위로 파록세틴-CR(12.5mg/d - 62.5mg/d) 또는 위약과 함께 10주에 걸쳐 추가 5회의 장기간 노출을 받도록 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92093
- University of California at San Diego
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV 기준에 정의된 PTSD의 1차(환자의 현재 고통에 가장 중요한 상태) 정신과 진단을 받은 18세 이상의 남성 또는 여성 외래 환자
- 환자는 무작위 치료를 받을 수 있는 자격을 갖추기 위해 최소 7회의 장기간 노출(6주 이내에 제공) 후 증상이 유지되고(CGI-S > 또는 = 3) SPRINT에서 최소 6점을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 향후 3개월 이내에 입원할 가능성이 있는 심각한 의학적 질병 또는 불안정성
- 임산부 또는 수유부 또는 의학적으로 허용되는 피임법을 사용하지 않는 가임 여성
- 다른 향정신성 약물의 동시 사용
- 정신 분열증 또는 기타 정신병 장애, 정신 지체, 기질 정신 장애 또는 양극성 장애의 평생 진단
- 지난 6개월 이내에 강박 장애, 섭식 장애 또는 알코올/약물 남용 장애
- 주요우울증, 기분저하증, 사회불안장애, 범불안장애의 현재 일차진단
- 무작위배정 2주 이내에 파록세틴 또는 항우울제, 부스피론 또는 베타 차단제를 사용하는 사람들에 대한 과민증 또는 반응 불량의 병력
- 연구 시작 전 2개월 이내에 시작된 경우 동시 동적 또는 지지 심리 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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짧은 PTSD 평가 인터뷰(SPRINT)
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데이비슨 트라우마 척도(DTS)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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CGI-S(Clinical Global Impressions Severity Scale)
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임상적 전반적인 인상 개선 척도(CGI-I)
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외상 후 진단 척도(PDS)
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지/일반 활동 하위 척도(Q-LES-Q/GA)
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쉬한 장애 척도(SDS)
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Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)
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외상 후 인지 검사(PTCI)
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증상 척도(SOSS)의 심각도
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
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세계 가정 규모(WAS)
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기분-SR 수명
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Davidson, M.D., Duke University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
연구 완료
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4304
- 4304-02-12 (기타 식별자: Duke IRB#)
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