- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00217334
지역사회 고혈압 평가 시험(CHAT)
고령자의 고혈압 모니터링 및 관리를 개선하기 위해 가정의학과 연계된 지역사회 약국 혈압 클리닉의 실용적 시도
연구 개요
상세 설명
고혈압은 캐나다 성인의 약 22%에 영향을 미치며 심혈관 질환에 대한 수정 가능한 위험 요소입니다. 대부분의 국가에서 노인 인구가 증가하고 있으며 고혈압 유병률은 나이가 들수록 증가합니다. 그러나 "반의 법칙"은 여전히 많은 1차 의료 환경에 적용됩니다. 고혈압 환자의 절반은 진단되지 않았고, 진단된 환자의 절반은 치료를 받지 않았으며, 치료를 받은 환자의 절반은 통제되지 않았습니다.
가정의를 무작위로 선택하여 CHAT에 참여하도록 접근했습니다. 무작위 화 단위로 연습과 함께 쌍을 이룬 클러스터 무작위 화가 사용되었습니다. 작년의 혈압(BP) 수치, 고혈압 진단, 당뇨병 및/또는 표적 장기 손상 진단, 현재 항고혈압 프로필에 대한 데이터는 각 진료에서 무작위로 선택된 55명의 환자의 건강 기록에서 추출되었습니다. 개입 그룹에 할당된 사례에서 의사는 연구 직원의 도움을 받아 65세 이상의 자격이 있는 모든 환자를 인근 약국에서 1~2회의 BP 세션에 참석하도록 초대하는 편지를 보냈습니다. 포함 기준은 환자가 실제, 지역사회 거주 및 지역사회 세션에 참석할 수 있을 만큼 이동이 잦은 일반 환자여야 한다는 것을 요구했습니다.
공중 보건 당국은 세션에서 환자가 검증된 자동 장치를 사용하여 혈압을 정확하게 측정하고 혈압 판독값과 심혈관 위험 요인을 기록하도록 돕기 위해 노인 자원 봉사 동료 건강 교육자를 교육했습니다. 지원자들은 고혈압에 대한 교육을 제공했지만 임상적 기능은 수행하지 않았다. 권장 프로토콜은 환자가 증상을 동반한 매우 높은 BP 또는 매우 낮은 BP를 갖는 경우 약사 및 필요한 경우 의사에게 통지하도록 보장했습니다. 공중 보건 간호사는 임상 조언이 필요한 경우 세션 중에 '대기 중'이었습니다. 자원봉사 코디네이터는 판독값과 환자가 보고한 심혈관 위험 요인을 의사에게 전달하는 것을 촉진했습니다.
BPM-100 자동 혈압 측정 장치에서 정확한 혈압 판독값을 얻었습니다. 설문지를 사용하여 환자의 심혈관 질환 위험 요인에 대한 자가 보고 데이터, 의사의 혈압 조절에 대한 지식 및 태도, 동료 건강 교육자, 약사 및 공중 보건 간호사의 프로그램에 대한 태도 및 만족도를 얻었습니다.
주요 결과 측정은 '치료 의향' 접근법을 따랐습니다. 1차 종점은 평균 수축기 <=140mmHg 또는 평균 확장기 <=90mmHg로 건강 기록에 기록된 혈압 판독값을 가진 적격 환자의 비율에서 개입 전 12개월과 중재 후 12개월 사이의 변화 차이였습니다. ; 대상 장기 손상 또는 당뇨병이 있는 경우 <=130 또는 <=80.
이 실험은 맥마스터 대학교 가정의학과와 오타와 대학교의 엘리자베스 브루예르 연구소와 SCO 서비스 파트너십이 공동으로 진행한 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
28명의 가정의를 모집했습니다. 개입 부문에 할당된 진료의 모든 적격 환자가 프로그램에 초대되었습니다. 세션 참석 여부와 관계없이 연습당 무작위로 선택된 50개의 차트 세트를 감사했습니다.
의사 관행
포함 기준:
- 비학문(구성원 중 전임 교수진이 없음)
- 풀 타임
- 규모 및 사례 혼합 측면에서 정기적인 가족 진료
- 65세 이상 환자의 우편 주소가 포함된 전자 명단을 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 워크 인 클리닉 또는 응급실에서 일
- 은퇴하려고
- 아르바이트하다
- 65세 이상 환자 50명 미만
- 전문 진료 프로필
환자
포함 기준:
- 커뮤니티 주거
- 65세 이상
- 작년에 최소 한 번 연습장을 방문했습니다.
- 의사가 일반 환자로 간주
제외 기준:
- 불치병
- 프로그램 기간 중 수술 예정자
- 약국을 방문하기 위해 모바일이 아닙니다.
- 비영어권 및 영어권 동반자와 함께 참석할 수 없는 자
- 상당한 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기준선에서 12개월 탈퇴까지의 변화 차이
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적절한 환자의 평균 백분율 평가
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통제 관행과 비교한 중재에서의 평가/혈압(BP) 통제
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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평균 혈압이 140-159 / 90-99인 환자 비율
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평균 혈압이 160-179 / 100-110인 환자의 비율
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평균 혈압 >180 / >110인 환자 비율
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Janusz A Kaczorowski, PhD, McMaster University
- 수석 연구원: Larry W Chambers, PhD, Bruyère Research Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Karwalajtys T, Kaczorowski J, Chambers LW, Levitt C, Dolovich L, McDonough B, Patterson C, Williams JE. A randomized trial of mail vs. telephone invitation to a community-based cardiovascular health awareness program for older family practice patients [ISRCTN61739603]. BMC Fam Pract. 2005 Aug 19;6:35. doi: 10.1186/1471-2296-6-35.
- Chambers LW, Kaczorowski J, Levitt C, Karwalajtys T, McDonough B, Lewis J. Blood pressure self-monitoring in pharmacies. Building on existing resources. Can Fam Physician. 2002 Oct;48:1594-5, 1602-4. No abstract available.
- Chambers LW, Kaczorowski J, Dolovich L, Karwalajtys T, Hall HL, McDonough B, Hogg W, Farrell B, Hendriks A, Levitt C. A community-based program for cardiovascular health awareness. Can J Public Health. 2005 Jul-Aug;96(4):294-8. doi: 10.1007/BF03405169.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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