- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00217334
Community Hypertension Assessment Trial (CHAT)
En pragmatisk prövning av Community Pharmacy Blodtryckskliniker kopplade till familjemedicin för att förbättra övervakningen och hanteringen av högt blodtryck bland äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypertoni drabbar cirka 22% av vuxna i Kanada och är en modifierbar riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom. De flesta länder har ökande äldre vuxna befolkningar och hypertoniprevalensen ökar med åldern. Men "halveringsregeln" gäller fortfarande i många primärvårdsmiljöer: hälften av de hypertensiva patienterna är odiagnostiserade, hälften av de diagnostiserade patienterna är obehandlade och hälften av de behandlade patienterna är okontrollerade.
Familjeläkare valdes slumpmässigt ut och kontaktades för att delta i CHAT. Parad klusterrandomisering användes, med praxis som enhet för randomisering. Data om blodtrycksavläsningar (BP) under det senaste året, diagnos av högt blodtryck, diagnos av diabetes och/eller målorganskada och en aktuell antihypertensiv profil extraherades från hälsojournalerna för 55 patienter som valts slumpmässigt ut i varje praktik. I praktiker som tilldelats Interventionsgruppen skickade läkare ett brev, med hjälp av forskarpersonal, för att bjuda in alla sina berättigade patienter 65 år och äldre att delta i en eller två BP-sessioner på närliggande apotek. Inklusionskriterier krävde att patienterna var vanliga patienter i praktiken, boende i samhället och mobila/tillräckligt bra för att delta i gemenskapssessioner.
Folkhälsomyndigheter utbildade äldre vuxna frivilliga peer-hälsoutbildare för att hjälpa patienter vid sessionerna att exakt mäta sitt blodtryck med hjälp av en validerad automatiserad enhet och registrera blodtrycksavläsningar och kardiovaskulära riskfaktorer. Volontärerna gav utbildning om högt blodtryck men utförde ingen klinisk funktion. Ett rekommendationsprotokoll säkerställde att farmaceuten och, vid behov, läkaren underrättades om patienterna hade ett mycket högt BP eller ett mycket lågt BP åtföljt av symtom. En hälsosköterska var "jour" under sessionerna om klinisk rådgivning behövdes. En frivilligsamordnare underlättade överföringen av avläsningar och patientrapporterade kardiovaskulära riskfaktorer till läkare.
Noggranna BP-avläsningar erhölls från den automatiska BP-mätanordningen BPM-100. Frågeformulär användes för att erhålla självrapporteringsdata om riskfaktorer för hjärt- och kärlsjukdomar från patienter, kunskap och attityder om blodtryckskontroll från läkare och attityder och tillfredsställelse med programmet från jämställda hälsoutbildare, farmaceuter och hälsosköterskor.
Det primära resultatmåttet följde en "intention to treat"-metod. Det primära effektmåttet var skillnaden i förändringen från 12 månader före till 12 månader efter interventionen i andelen kvalificerade patienter med en blodtrycksavläsning registrerad i deras journal med medelsystolisk <=140 mm Hg eller genomsnittlig diastolisk <=90 mmHg ; <=130 eller <=80 om målorganskada eller diabetes är närvarande.
Denna studie är ett samarbete mellan institutionen för familjemedicin, McMaster University och Elisabeth Bruyère Research Institute, ett universitet i Ottawa och SCO Service Partnership.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
28 familjeläkare rekryterades; alla kvalificerade patienter i praktiker som tilldelats interventionsarmen bjöds in till programmet. En slumpmässigt utvald uppsättning av 50 diagram per övning granskades, oavsett närvaronärvaro.
Läkarpraktik
Inklusionskriterier:
- Icke-akademisk (ingen av dess medlemmar är heltidsanställda)
- Heltid
- Regelbunden familjeövning när det gäller storlek och fallmix
- Kunna tillhandahålla en elektronisk förteckning som inkluderar en postadress till sina patienter 65 år och äldre
Exklusions kriterier:
- arbete på ingångsmottagningar eller akutmottagningar
- på väg att gå i pension
- arbeta deltid
- färre än 50 patienter 65 år eller äldre
- specialiserad praktikprofil
Patienter
Inklusionskriterier:
- Gemenskapsbostad
- 65 år eller äldre
- Besökte praktiken minst en gång under det senaste året
- Betraktas som vanliga patienter av läkaren
Exklusions kriterier:
- Kroniskt sjuk
- Planerad operation under programperioden
- Inte mobil för att besöka apoteket
- Icke engelsktalande och oförmögen att delta med en engelsktalande följeslagare
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Skillnad i förändring från baslinje till 12 månaders exit
|
|
Bedömning i medelprocent av patienter med adekvat
|
|
Bedömning/blodtryckskontroll (BP) vid intervention jämfört med kontrollpraxis
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Procent av patienter med medel BP 140-159 / 90-99
|
|
Procent av patienter med medeltryck 160-179 / 100-110
|
|
Procent av patienter med medeltryck >180 / >110
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Janusz A Kaczorowski, PhD, McMaster University
- Huvudutredare: Larry W Chambers, PhD, Bruyère Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Karwalajtys T, Kaczorowski J, Chambers LW, Levitt C, Dolovich L, McDonough B, Patterson C, Williams JE. A randomized trial of mail vs. telephone invitation to a community-based cardiovascular health awareness program for older family practice patients [ISRCTN61739603]. BMC Fam Pract. 2005 Aug 19;6:35. doi: 10.1186/1471-2296-6-35.
- Chambers LW, Kaczorowski J, Levitt C, Karwalajtys T, McDonough B, Lewis J. Blood pressure self-monitoring in pharmacies. Building on existing resources. Can Fam Physician. 2002 Oct;48:1594-5, 1602-4. No abstract available.
- Chambers LW, Kaczorowski J, Dolovich L, Karwalajtys T, Hall HL, McDonough B, Hogg W, Farrell B, Hendriks A, Levitt C. A community-based program for cardiovascular health awareness. Can J Public Health. 2005 Jul-Aug;96(4):294-8. doi: 10.1007/BF03405169.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0517-149-02
- CIHR MOP 57902
- McMaster CSD 2001HO4527
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .