Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Community Hypertension Assessment Trial (CHAT)

19 september 2005 uppdaterad av: Hamilton Health Sciences Corporation

En pragmatisk prövning av Community Pharmacy Blodtryckskliniker kopplade till familjemedicin för att förbättra övervakningen och hanteringen av högt blodtryck bland äldre vuxna

Community Hypertension Assessment Trial (CHAT) är en undersökning av effekten av övervakningssessioner för övervakning av blodtryck som baseras på apoteksbaserad blodtryck (BP) ledda av peer-hälsoutbildare, med feedback till familjeläkare, om övervakning och hantering av blodtryck bland äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hypertoni drabbar cirka 22% av vuxna i Kanada och är en modifierbar riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom. De flesta länder har ökande äldre vuxna befolkningar och hypertoniprevalensen ökar med åldern. Men "halveringsregeln" gäller fortfarande i många primärvårdsmiljöer: hälften av de hypertensiva patienterna är odiagnostiserade, hälften av de diagnostiserade patienterna är obehandlade och hälften av de behandlade patienterna är okontrollerade.

Familjeläkare valdes slumpmässigt ut och kontaktades för att delta i CHAT. Parad klusterrandomisering användes, med praxis som enhet för randomisering. Data om blodtrycksavläsningar (BP) under det senaste året, diagnos av högt blodtryck, diagnos av diabetes och/eller målorganskada och en aktuell antihypertensiv profil extraherades från hälsojournalerna för 55 patienter som valts slumpmässigt ut i varje praktik. I praktiker som tilldelats Interventionsgruppen skickade läkare ett brev, med hjälp av forskarpersonal, för att bjuda in alla sina berättigade patienter 65 år och äldre att delta i en eller två BP-sessioner på närliggande apotek. Inklusionskriterier krävde att patienterna var vanliga patienter i praktiken, boende i samhället och mobila/tillräckligt bra för att delta i gemenskapssessioner.

Folkhälsomyndigheter utbildade äldre vuxna frivilliga peer-hälsoutbildare för att hjälpa patienter vid sessionerna att exakt mäta sitt blodtryck med hjälp av en validerad automatiserad enhet och registrera blodtrycksavläsningar och kardiovaskulära riskfaktorer. Volontärerna gav utbildning om högt blodtryck men utförde ingen klinisk funktion. Ett rekommendationsprotokoll säkerställde att farmaceuten och, vid behov, läkaren underrättades om patienterna hade ett mycket högt BP eller ett mycket lågt BP åtföljt av symtom. En hälsosköterska var "jour" under sessionerna om klinisk rådgivning behövdes. En frivilligsamordnare underlättade överföringen av avläsningar och patientrapporterade kardiovaskulära riskfaktorer till läkare.

Noggranna BP-avläsningar erhölls från den automatiska BP-mätanordningen BPM-100. Frågeformulär användes för att erhålla självrapporteringsdata om riskfaktorer för hjärt- och kärlsjukdomar från patienter, kunskap och attityder om blodtryckskontroll från läkare och attityder och tillfredsställelse med programmet från jämställda hälsoutbildare, farmaceuter och hälsosköterskor.

Det primära resultatmåttet följde en "intention to treat"-metod. Det primära effektmåttet var skillnaden i förändringen från 12 månader före till 12 månader efter interventionen i andelen kvalificerade patienter med en blodtrycksavläsning registrerad i deras journal med medelsystolisk <=140 mm Hg eller genomsnittlig diastolisk <=90 mmHg ; <=130 eller <=80 om målorganskada eller diabetes är närvarande.

Denna studie är ett samarbete mellan institutionen för familjemedicin, McMaster University och Elisabeth Bruyère Research Institute, ett universitet i Ottawa och SCO Service Partnership.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

28 familjeläkare rekryterades; alla kvalificerade patienter i praktiker som tilldelats interventionsarmen bjöds in till programmet. En slumpmässigt utvald uppsättning av 50 diagram per övning granskades, oavsett närvaronärvaro.

Läkarpraktik

Inklusionskriterier:

  • Icke-akademisk (ingen av dess medlemmar är heltidsanställda)
  • Heltid
  • Regelbunden familjeövning när det gäller storlek och fallmix
  • Kunna tillhandahålla en elektronisk förteckning som inkluderar en postadress till sina patienter 65 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • arbete på ingångsmottagningar eller akutmottagningar
  • på väg att gå i pension
  • arbeta deltid
  • färre än 50 patienter 65 år eller äldre
  • specialiserad praktikprofil

Patienter

Inklusionskriterier:

  • Gemenskapsbostad
  • 65 år eller äldre
  • Besökte praktiken minst en gång under det senaste året
  • Betraktas som vanliga patienter av läkaren

Exklusions kriterier:

  • Kroniskt sjuk
  • Planerad operation under programperioden
  • Inte mobil för att besöka apoteket
  • Icke engelsktalande och oförmögen att delta med en engelsktalande följeslagare
  • Betydande kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Skillnad i förändring från baslinje till 12 månaders exit
Bedömning i medelprocent av patienter med adekvat
Bedömning/blodtryckskontroll (BP) vid intervention jämfört med kontrollpraxis

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Procent av patienter med medel BP 140-159 / 90-99
Procent av patienter med medeltryck 160-179 / 100-110
Procent av patienter med medeltryck >180 / >110

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Janusz A Kaczorowski, PhD, McMaster University
  • Huvudutredare: Larry W Chambers, PhD, Bruyère Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2002

Avslutad studie

1 januari 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 september 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2005

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0517-149-02
  • CIHR MOP 57902
  • McMaster CSD 2001HO4527

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera