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Ensayo de evaluación de la hipertensión en la comunidad (CHAT)

19 de septiembre de 2005 actualizado por: Hamilton Health Sciences Corporation

Un ensayo pragmático de clínicas de presión arterial de farmacia comunitaria vinculadas con prácticas de medicina familiar para mejorar el control y el control de la presión arterial alta entre adultos mayores

El Ensayo de Evaluación de la Hipertensión Comunitaria (CHAT) es una investigación del efecto de las sesiones de control de la presión arterial (PA) basadas en farmacias comunitarias dirigidas por educadores de salud pares, con retroalimentación para los médicos de familia, sobre el control y el control de la presión arterial entre los adultos mayores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipertensión afecta aproximadamente al 22% de los adultos canadienses y es un factor de riesgo modificable de enfermedad cardiovascular. La mayoría de los países tienen poblaciones de adultos mayores en aumento y la prevalencia de hipertensión aumenta con la edad. Sin embargo, la "regla de las mitades" aún se aplica en muchos entornos de atención primaria de salud: la mitad de los pacientes hipertensos no están diagnosticados, la mitad de los pacientes diagnosticados no reciben tratamiento y la mitad de los pacientes tratados no están controlados.

Los médicos de familia fueron seleccionados al azar y abordados para participar en CHAT. Se utilizó la aleatorización por conglomerados emparejados, con las prácticas como unidad de aleatorización. De las historias clínicas de 55 pacientes seleccionados al azar en cada consultorio se extrajeron datos sobre lecturas de presión arterial (PA) en el último año, diagnóstico de hipertensión, diagnóstico de diabetes y/o daño de órgano diana y perfil antihipertensivo actual. En las prácticas asignadas al grupo de Intervención, los médicos enviaron una carta, con la ayuda del personal de investigación, para invitar a todos sus pacientes elegibles mayores de 65 años a asistir a una o dos sesiones de BP en farmacias cercanas. Los criterios de inclusión requerían que los pacientes fueran pacientes regulares en la práctica, que residieran en la comunidad y que fueran lo suficientemente móviles/bien para asistir a las sesiones comunitarias.

Las autoridades de salud pública capacitaron a educadores de salud de pares voluntarios adultos mayores para ayudar a los pacientes en las sesiones a medir con precisión su PA usando un dispositivo automatizado validado y registrar las lecturas de PA y los factores de riesgo cardiovascular. Los voluntarios brindaron educación sobre la hipertensión pero no desempeñaron una función clínica. Un protocolo de recomendación aseguraba que el farmacéutico y, en su caso, el médico, fueran notificados si los pacientes tenían PA muy alta o PA muy baja acompañada de síntomas. Una enfermera de salud pública estaba "de guardia" durante las sesiones en caso de que se necesitara asesoramiento clínico. Un coordinador voluntario facilitó la transferencia de lecturas y factores de riesgo cardiovascular informados por los pacientes a los médicos.

Se obtuvieron lecturas precisas de PA del dispositivo de medición de PA automático BPM-100. Se utilizaron cuestionarios para obtener datos de autoinforme sobre los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular de los pacientes, conocimientos y actitudes sobre el control de la PA de los médicos, y actitudes y satisfacción con el programa de educadores de salud, farmacéuticos y enfermeras de salud pública.

La medida de resultado primaria siguió un enfoque de "intención de tratar". El criterio principal de valoración fue la diferencia en el cambio de 12 meses antes a 12 meses después de la intervención en la proporción de pacientes elegibles con una lectura de PA registrada en su registro de salud con presión sistólica media <= 140 mm Hg o diastólica media < = 90 mm Hg ; <=130 o <=80 si hay daño en órganos diana o diabetes.

Este ensayo es una colaboración del Departamento de Medicina Familiar, la Universidad McMaster y el Instituto de Investigación Elisabeth Bruyère, una Universidad de Ottawa y SCO Service Partnership.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • McMaster University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Se reclutaron 28 médicos de familia; todos los pacientes elegibles en prácticas asignadas al brazo de intervención fueron invitados al programa. Se auditó un conjunto seleccionado al azar de 50 gráficos por práctica, independientemente de la asistencia a la sesión.

Prácticas médicas

Criterios de inclusión:

  • No académico (ninguno de sus miembros es miembro de la facultad a tiempo completo)
  • Tiempo completo
  • Práctica familiar regular en términos de tamaño y combinación de casos
  • Capaz de proporcionar una lista electrónica que incluye una dirección postal de sus pacientes mayores de 65 años

Criterio de exclusión:

  • trabajar en clínicas ambulatorias o departamentos de emergencia
  • a punto de jubilarse
  • trabajo a media jornada
  • menos de 50 pacientes de 65 años o más
  • perfil de práctica especializada

Pacientes

Criterios de inclusión:

  • vivienda comunitaria
  • 65 años o más
  • Visitó la práctica al menos una vez en el último año.
  • Considerados pacientes habituales por el médico

Criterio de exclusión:

  • Enfermo terminal
  • Programado para someterse a una cirugía durante el período del programa
  • No móvil para visitar la farmacia
  • No habla inglés y no puede asistir con un acompañante de habla inglesa
  • Deterioro cognitivo significativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Diferencia en el cambio desde el inicio hasta la salida de 12 meses
Valoración en el porcentaje medio de pacientes con adecuada
Valoración/control de la presión arterial (PA) en intervención frente a prácticas de control

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Porcentaje de pacientes con PA media 140-159 / 90-99
Porcentaje de pacientes con PA media 160-179 / 100-110
Porcentaje de pacientes con PA media >180/>110

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Janusz A Kaczorowski, PhD, McMaster University
  • Investigador principal: Larry W Chambers, PhD, Bruyère Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2002

Finalización del estudio

1 de enero de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2005

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0517-149-02
  • CIHR MOP 57902
  • McMaster CSD 2001HO4527

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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