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Prova di valutazione dell'ipertensione comunitaria (CHAT)

19 settembre 2005 aggiornato da: Hamilton Health Sciences Corporation

Una prova pragmatica delle cliniche per la pressione arteriosa della farmacia comunitaria collegate alle pratiche di medicina di famiglia per migliorare il monitoraggio e la gestione dell'ipertensione tra gli anziani

Il Community Hypertension Assessment Trial (CHAT) è un'indagine sull'effetto delle sessioni di monitoraggio della pressione arteriosa (BP) basate sulla farmacia comunitaria condotte da educatori sanitari tra pari, con feedback ai medici di famiglia, sul monitoraggio e la gestione della pressione arteriosa tra gli anziani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ipertensione colpisce circa il 22% degli adulti canadesi ed è un fattore di rischio modificabile per le malattie cardiovascolari. La maggior parte dei paesi ha una popolazione adulta più anziana in aumento e la prevalenza dell'ipertensione aumenta con l'età. Tuttavia, la "regola delle metà" si applica ancora in molti contesti di assistenza sanitaria primaria: metà dei pazienti ipertesi non viene diagnosticata, metà dei pazienti diagnosticati non viene curata e metà dei pazienti trattati non viene controllata.

I medici di famiglia sono stati selezionati in modo casuale e contattati per partecipare alla CHAT. È stata utilizzata la randomizzazione a cluster accoppiato, con le pratiche come unità di randomizzazione. Dalle cartelle cliniche di 55 pazienti selezionati casualmente in ciascuna pratica sono stati estratti i dati sui valori della pressione arteriosa (BP) nell'ultimo anno, la diagnosi di ipertensione, la diagnosi di diabete e/o danno d'organo bersaglio e un profilo antipertensivo attuale. Nelle pratiche assegnate al gruppo di intervento, i medici hanno inviato una lettera, con l'assistenza del personale di ricerca, per invitare tutti i loro pazienti idonei di età pari o superiore a 65 anni a partecipare a una o due sessioni di BP nelle farmacie vicine. I criteri di inclusione richiedevano che i pazienti fossero pazienti regolari nella pratica, residenti in comunità e mobili/abbastanza bene da partecipare alle sessioni della comunità.

Le autorità sanitarie pubbliche hanno formato educatori sanitari tra pari volontari per anziani per assistere i pazienti durante le sessioni per misurare accuratamente la loro pressione arteriosa utilizzando un dispositivo automatico convalidato e registrare le letture della pressione arteriosa e i fattori di rischio cardiovascolare. I volontari hanno fornito informazioni sull'ipertensione ma non hanno svolto una funzione clinica. Un protocollo di raccomandazione assicurava che il farmacista e, se necessario, il medico venissero informati se i pazienti avevano una PA molto alta o una PA molto bassa accompagnata da sintomi. Un'infermiera della sanità pubblica era "di guardia" durante le sessioni nel caso fosse necessaria una consulenza clinica. Un coordinatore volontario ha facilitato il trasferimento delle letture e dei fattori di rischio cardiovascolare riferiti dal paziente ai medici.

Le letture accurate della PA sono state ottenute dal dispositivo automatico di misurazione della PA BPM-100. Sono stati utilizzati questionari per ottenere dati auto-riportati sui fattori di rischio di malattie cardiovascolari dai pazienti, conoscenze e atteggiamenti sul controllo della pressione arteriosa da parte dei medici e atteggiamenti e soddisfazione per il programma da educatori sanitari, farmacisti e infermieri di sanità pubblica.

La misura dell'esito primario ha seguito un approccio di 'intenzione di trattare'. L'endpoint primario era la differenza nella variazione da 12 mesi prima a 12 mesi dopo l'intervento nella percentuale di pazienti idonei con una lettura della PA registrata nella loro cartella clinica con pressione sistolica media <=140 mmHg o diastolica media <=90 mmHg ; <=130 o <=80 se è presente danno agli organi bersaglio o diabete.

Questo studio è una collaborazione del Dipartimento di Medicina di Famiglia, della McMaster University e dell'Elisabeth Bruyère Research Institute, dell'Università di Ottawa e della SCO Service Partnership.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

sono stati reclutati 28 medici di famiglia; tutti i pazienti idonei nelle pratiche assegnate al braccio di intervento sono stati invitati al programma. È stata verificata una serie di 50 grafici selezionati casualmente per pratica, indipendentemente dalla partecipazione alla sessione.

Pratiche del medico

Criterio di inclusione:

  • Non accademico (nessuno dei suoi membri è membro della facoltà a tempo pieno)
  • Tempo pieno
  • Pratica familiare regolare in termini di dimensioni e case-mix
  • In grado di fornire un elenco elettronico che include un indirizzo postale dei propri pazienti di età pari o superiore a 65 anni

Criteri di esclusione:

  • lavorare in cliniche walk-in o reparti di emergenza
  • in procinto di andare in pensione
  • lavoro part time
  • meno di 50 pazienti di età pari o superiore a 65 anni
  • profilo di pratica specializzata

Pazienti

Criterio di inclusione:

  • Comunità-abitazione
  • 65 anni o più
  • Visitato lo studio almeno una volta nell'ultimo anno
  • Considerati pazienti regolari dal medico

Criteri di esclusione:

  • Malato terminale
  • Previsto un intervento chirurgico durante il periodo del programma
  • Non mobile per visitare la farmacia
  • Non anglofoni e impossibilitati a partecipare con un accompagnatore anglofono
  • Compromissione cognitiva significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Differenza nel passaggio dal basale all'uscita a 12 mesi
Valutazione nella percentuale media di pazienti con adeguata
Valutazione / controllo della pressione arteriosa (BP) nell'intervento rispetto alle pratiche di controllo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Percentuale di pazienti con PA media 140-159 / 90-99
Percentuale di pazienti con PA media 160-179 / 100-110
Percentuale di pazienti con PA media >180 / >110

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Janusz A Kaczorowski, PhD, McMaster University
  • Investigatore principale: Larry W Chambers, PhD, Bruyere Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2002

Completamento dello studio

1 gennaio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0517-149-02
  • CIHR MOP 57902
  • McMaster CSD 2001HO4527

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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