Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Community Hypertension Assessment Trial (CHAT)

19. september 2005 oppdatert av: Hamilton Health Sciences Corporation

En pragmatisk utprøving av blodtrykksklinikker i lokalsamfunnet knyttet til familiemedisin for å forbedre overvåking og håndtering av høyt blodtrykk blant eldre voksne

Community Hypertension Assessment Trial (CHAT) er en undersøkelse av effekten av økter for blodtrykksovervåking basert på lokalt apotek (BP) ledet av jevnaldrende helselærere, med tilbakemelding til familieleger, om overvåking og håndtering av blodtrykk blant eldre voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon rammer omtrent 22 % av kanadiske voksne og er en modifiserbar risikofaktor for hjerte- og karsykdommer. De fleste land har økende eldre voksne befolkning, og forekomsten av hypertensjon øker med alderen. Imidlertid gjelder «halvdelsregelen» fortsatt i mange primærhelsemiljøer: halvparten av de hypertensive pasientene er udiagnostisert, halvparten av de diagnostiserte pasientene er ubehandlet, og halvparten av de behandlede pasientene er ukontrollerte.

Familieleger ble tilfeldig valgt ut og kontaktet for å delta i CHAT. Paret klyngerandomisering ble brukt, med praksis som enhet for randomisering. Data om blodtrykksavlesninger (BP) det siste året, diagnose av hypertensjon, diagnose av diabetes og/eller målorganskade, og en gjeldende antihypertensiv profil ble hentet ut fra helsejournalene til 55 pasienter tilfeldig valgt i hver praksis. I praksis som ble tildelt intervensjonsgruppen, sendte leger et brev, med bistand fra forskningspersonell, for å invitere alle deres kvalifiserte pasienter 65 år og eldre til å delta på en eller to BP-sesjoner i nærliggende apotek. Inkluderingskriterier krevde at pasienter var vanlige pasienter i praksis, bosted i lokalsamfunnet og mobil/god nok til å delta på fellessamlinger.

Offentlige helsemyndigheter trente eldre voksne frivillige jevnaldrende helselærere til å hjelpe pasienter på øktene med å nøyaktig måle trykket ved hjelp av en validert automatisert enhet, og registrere BP-avlesninger og kardiovaskulære risikofaktorer. De frivillige ga opplæring om hypertensjon, men utførte ikke en klinisk funksjon. En anbefalingsprotokoll sørget for at farmasøyten og om nødvendig legen ble varslet dersom pasientene hadde svært høyt eller svært lavt BP ledsaget av symptomer. En helsesøster var "vakt" under øktene i tilfelle klinisk rådgivning var nødvendig. En frivillig koordinator forenklet overføring av målinger og pasientrapporterte kardiovaskulære risikofaktorer til leger.

Nøyaktige BP-avlesninger ble oppnådd fra BPM-100 automatisert BP-måleenhet. Spørreskjemaer ble brukt for å innhente selvrapporteringsdata om risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer fra pasienter, kunnskap og holdninger om BP-kontroll fra leger, og holdninger og tilfredshet med programmet fra jevnaldrende helsepedagoger, farmasøyter og helsesøstre.

Det primære utfallsmålet fulgte en "intensjon om å behandle"-tilnærming. Det primære endepunktet var forskjellen i endringen fra 12 måneder før til 12 måneder etter intervensjon i andelen kvalifiserte pasienter med en blodtrykksmåling registrert i helsejournalen med gjennomsnittlig systolisk <=140 mm Hg eller gjennomsnittlig diastolisk <=90 mmHg ; <=130 eller <=80 hvis målorganskade eller diabetes er tilstede.

Denne studien er et samarbeid mellom Institutt for familiemedisin, McMaster University og Elisabeth Bruyère Research Institute, et University of Ottawa og SCO Service Partnership.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

28 familieleger ble rekruttert; alle kvalifiserte pasienter i praksiser allokert til intervensjonsarmen ble invitert til programmet. Et tilfeldig valgt sett med 50 diagrammer per praksis ble revidert, uavhengig av sesjonsdeltakelse.

Legepraksis

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-akademisk (ingen av medlemmene er fakultetsmedlemmer på heltid)
  • Fulltid
  • Regelmessig familiepraksis når det gjelder størrelse og saksblanding
  • Kunne gi en elektronisk vaktliste som inkluderer en postadresse til deres pasienter 65 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • arbeide i walk-in klinikker eller akuttmottak
  • i ferd med å pensjonere seg
  • jobber deltid
  • færre enn 50 pasienter 65 år eller eldre
  • spesialisert praksisprofil

Pasienter

Inklusjonskriterier:

  • Fellesskapsbolig
  • 65 år eller eldre
  • Besøkte praksisen minst én gang det siste året
  • Regnes som vanlige pasienter av legen

Ekskluderingskriterier:

  • Dødssyk
  • Planlagt operasjon i løpet av programperioden
  • Ikke mobil for å besøke apoteket
  • Ikke-engelsktalende og ute av stand til å delta med en engelsktalende ledsager
  • Betydelig kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forskjellen i endringen fra baseline til 12 måneders exit
Vurdering i gjennomsnittlig prosent av pasienter med tilstrekkelig
Vurdering / blodtrykkskontroll (BP) i intervensjon sammenlignet med kontrollpraksis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Prosent av pasienter med gjennomsnittlig BP 140-159 / 90-99
Prosent av pasienter med gjennomsnittlig BP 160-179 / 100-110
Prosent av pasienter med gjennomsnittlig BP >180 / >110

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janusz A Kaczorowski, PhD, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Larry W Chambers, PhD, Bruyère Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2002

Studiet fullført

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2005

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0517-149-02
  • CIHR MOP 57902
  • McMaster CSD 2001HO4527

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere