- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00217334
Community Hypertension Assessment Trial (CHAT)
Pragmaattinen kokeilu yhteisön apteekkien verenpaineklinikoista, jotka liittyvät perhelääketieteen käytäntöihin korkean verenpaineen seurannan ja hallinnan parantamiseksi iäkkäiden aikuisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio vaikuttaa noin 22 %:iin kanadalaisista aikuisista, ja se on muunneltava sydän- ja verisuonitautien riskitekijä. Useimmissa maissa ikääntyneiden väestö kasvaa ja verenpainetaudin esiintyvyys lisääntyy iän myötä. "Puolikassääntö" pätee kuitenkin edelleen monissa perusterveydenhuollon paikoissa: puolet verenpainepotilaista on diagnosoimattomia, puolet diagnosoiduista potilaista on hoitamattomia ja puolet hoidetuista potilaista on hallitsemattomia.
Perhelääkärit valittiin satunnaisesti ja heidät kutsuttiin osallistumaan CHATiin. Käytettiin parillista klusterin satunnaistamista, satunnaistuksen yksikkönä käytännöt. Tiedot viime vuoden verenpainelukemista (BP), verenpainetaudin diagnoosista, diabeteksen ja/tai kohde-elinvaurion diagnoosista sekä nykyisestä verenpainelääkeprofiilista poimittiin kussakin vastaanotossa satunnaisesti valitun 55 potilaan terveyskertomuksista. Interventioryhmälle osoitetuissa käytännöissä lääkärit lähettivät tutkimushenkilöstön avustuksella kirjeen, jossa he kutsuivat kaikki 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaansa osallistumaan yhteen tai kahteen verenpaineistuntoon läheisiin apteekkeihin. Osallistumiskriteerit edellyttivät, että potilaat ovat säännöllisiä potilaita vastaanotolla, yhteisössä ja riittävän liikkuvia / riittävän hyvin osallistuakseen paikkakunnan istuntoihin.
Kansanterveysviranomaiset kouluttivat iäkkäitä aikuisia vapaaehtoisia vertaisterveyskouluttajia auttamaan potilaita mittaamaan verenpaineensa tarkasti validoidulla automatisoidulla laitteella ja kirjaamaan verenpainelukemat ja kardiovaskulaariset riskitekijät. Vapaaehtoiset antoivat koulutusta verenpaineesta, mutta he eivät suorittaneet kliinistä tehtävää. Suositusprotokollalla varmistettiin, että apteekkihenkilökunnalle ja tarvittaessa lääkärille ilmoitettiin, jos potilaalla oli erittäin korkea tai erittäin alhainen verenpaine, johon liittyi oireita. Terveydenhoitaja oli "päivystys" istuntojen aikana, jos kliinistä neuvontaa tarvittiin. Vapaaehtoinen koordinaattori auttoi lukemien ja potilaiden ilmoittamien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden siirtämistä lääkäreille.
Tarkat verenpainelukemat saatiin BPM-100 automaattisesta verenpaineen mittauslaitteesta. Kyselylomakkeilla hankittiin potilaiden itseraportointitietoja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä, lääkäreiltä tietoa ja asenteita verenpaineen hallinnasta sekä asenteita ja tyytyväisyyttä ohjelmaan vertaisohjaajilta, proviisoreilta ja terveydenhoitajilta.
Ensisijaisena tulosmittauksena noudatettiin "hoitoaikomus"-lähestymistapaa. Ensisijainen päätetapahtuma oli ero muutoksessa 12 kuukaudesta ennen toimenpidettä 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen niiden kelpoisten potilaiden osuudessa, joiden verenpaine oli kirjattu heidän terveystietoinsa ja joiden keskimääräinen systolinen <=140 mmHg tai keskimääräinen diastolinen <=90 mmHg ; <=130 tai <=80, jos kyseessä on kohde-elinvaurio tai diabetes.
Tämä tutkimus on McMaster Universityn perhelääketieteen laitoksen ja Ottawan yliopiston Elisabeth Bruyère Research Instituten ja SCO Service Partnershipin yhteistyö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
28 perhelääkäriä palkattiin; ohjelmaan kutsuttiin kaikki tukikelpoiset potilaat interventioryhmälle osoitetuissa vastaanotoissa. Satunnaisesti valittu 50 kaavion sarja harjoittelua kohden auditoitiin istuntojen osallistumisesta riippumatta.
Lääkärin käytännöt
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-akateeminen (kukaan sen jäsenistä ei ole kokopäiväisiä tiedekunnan jäseniä)
- Täysaikainen
- Säännöllinen perhekäytäntö koon ja tapausyhdistelmän suhteen
- Pystyy tarjoamaan sähköisen listan, joka sisältää 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden postiosoitteet
Poissulkemiskriteerit:
- työskentelemään klinikoilla tai ensiapuosastoilla
- jäämässä eläkkeelle
- työskennellä osa-aikaisesti
- alle 50 potilasta vähintään 65 vuotta
- erikoistunut harjoitusprofiili
Potilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisöasunto
- 65 vuotta tai vanhempi
- Vieraillut harjoituksissa vähintään kerran viimeisen vuoden aikana
- Lääkärin mielestä säännöllisesti potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolemansairas
- Suunniteltu leikkaukseen ohjelmakauden aikana
- Ei matkapuhelinta apteekkiin
- Ei englantia puhuva eikä voi osallistua englanninkielisen seuralaisen kanssa
- Merkittävä kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ero muutoksessa lähtötilanteesta 12 kuukauden eroon
|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus potilaista, joilla on riittävä
|
|
Arviointi / verenpaineen (BP) hallinta interventiossa verrattuna kontrollikäytäntöihin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joiden keskimääräinen verenpaine oli 140-159 / 90-99
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joiden keskimääräinen verenpaine oli 160-179 / 100-110
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joiden keskimääräinen verenpaine >180 / >110
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janusz A Kaczorowski, PhD, McMaster University
- Päätutkija: Larry W Chambers, PhD, Bruyère Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Karwalajtys T, Kaczorowski J, Chambers LW, Levitt C, Dolovich L, McDonough B, Patterson C, Williams JE. A randomized trial of mail vs. telephone invitation to a community-based cardiovascular health awareness program for older family practice patients [ISRCTN61739603]. BMC Fam Pract. 2005 Aug 19;6:35. doi: 10.1186/1471-2296-6-35.
- Chambers LW, Kaczorowski J, Levitt C, Karwalajtys T, McDonough B, Lewis J. Blood pressure self-monitoring in pharmacies. Building on existing resources. Can Fam Physician. 2002 Oct;48:1594-5, 1602-4. No abstract available.
- Chambers LW, Kaczorowski J, Dolovich L, Karwalajtys T, Hall HL, McDonough B, Hogg W, Farrell B, Hendriks A, Levitt C. A community-based program for cardiovascular health awareness. Can J Public Health. 2005 Jul-Aug;96(4):294-8. doi: 10.1007/BF03405169.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0517-149-02
- CIHR MOP 57902
- McMaster CSD 2001HO4527
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .