- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00217334
Avaliação Comunitária de Avaliação de Hipertensão (CHAT)
Um teste pragmático de clínicas de pressão arterial de farmácias comunitárias vinculadas a práticas de medicina familiar para melhorar o monitoramento e o gerenciamento da pressão alta entre adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão afeta cerca de 22% dos adultos canadenses e é um fator de risco modificável para doenças cardiovasculares. A maioria dos países tem populações de adultos mais velhos em crescimento e a prevalência de hipertensão aumenta com a idade. No entanto, a "regra das metades" ainda se aplica em muitos ambientes de atenção primária à saúde: metade dos pacientes hipertensos não são diagnosticados, metade dos pacientes diagnosticados não são tratados e metade dos pacientes tratados não são controlados.
Os médicos de família foram selecionados aleatoriamente e abordados para participar do CHAT. A randomização de cluster pareado foi usada, com práticas como a unidade de randomização. Dados sobre leituras de pressão arterial (PA) no último ano, diagnóstico de hipertensão, diagnóstico de diabetes e/ou lesão de órgão-alvo e um perfil anti-hipertensivo atual foram extraídos dos registros de saúde de 55 pacientes selecionados aleatoriamente em cada prática. Nas práticas alocadas ao grupo de intervenção, os médicos enviaram uma carta, com a ajuda da equipe de pesquisa, para convidar todos os seus pacientes elegíveis com 65 anos ou mais para participar de uma ou duas sessões de BP em farmácias próximas. Os critérios de inclusão exigiam que os pacientes fossem pacientes regulares na prática, residentes na comunidade e móveis/bem o suficiente para participar das sessões da comunidade.
As autoridades de saúde pública treinaram educadores de saúde voluntários idosos para ajudar os pacientes nas sessões a medir com precisão sua pressão arterial usando um dispositivo automatizado validado e registrar leituras de pressão arterial e fatores de risco cardiovascular. Os voluntários forneceram educação sobre hipertensão, mas não desempenharam uma função clínica. Um protocolo de recomendação assegurou que o farmacêutico e, se necessário, o médico fossem notificados se os pacientes tivessem PA muito alta ou PA muito baixa acompanhada de sintomas. Uma enfermeira de saúde pública estava 'de plantão' durante as sessões, caso fosse necessário aconselhamento clínico. Um coordenador voluntário facilitou a transferência de leituras e fatores de risco cardiovascular relatados pelo paciente para os médicos.
Leituras precisas de PA foram obtidas a partir do dispositivo automatizado de medição de PA BPM-100. Questionários foram usados para obter dados de autorrelato sobre fatores de risco para doenças cardiovasculares de pacientes, conhecimento e atitudes sobre controle da pressão arterial de médicos e atitudes e satisfação com o programa de educadores de saúde, farmacêuticos e enfermeiros de saúde pública.
A medida de resultado primário seguiu uma abordagem de 'intenção de tratar'. O endpoint primário foi a diferença na mudança de 12 meses antes para 12 meses após a intervenção na proporção de pacientes elegíveis com uma leitura de PA registrada em seu prontuário com média sistólica <= 140 mm Hg ou média diastólica <= 90 mmHg ; <=130 ou <=80 se houver dano ao órgão-alvo ou diabetes.
Este estudo é uma colaboração do Departamento de Medicina Familiar da Universidade McMaster e do Instituto de Pesquisa Elisabeth Bruyère, uma parceria entre a Universidade de Ottawa e a SCO Service.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
28 médicos de família foram recrutados; todos os pacientes elegíveis em práticas alocadas para o braço de intervenção foram convidados para o programa. Um conjunto selecionado aleatoriamente de 50 prontuários por prática foi auditado, independentemente da frequência da sessão.
Práticas médicas
Critério de inclusão:
- Não acadêmico (nenhum de seus membros é docente em tempo integral)
- Tempo total
- Prática familiar regular em termos de tamanho e mix de casos
- Capaz de fornecer uma lista eletrônica que inclui um endereço de correspondência de seus pacientes com 65 anos ou mais
Critério de exclusão:
- trabalhar em clínicas ambulatoriais ou departamentos de emergência
- prestes a se aposentar
- trabalhar meio período
- menos de 50 pacientes com 65 anos ou mais
- perfil de prática especializada
Pacientes
Critério de inclusão:
- Habitação comunitária
- 65 anos ou mais
- Visitou a clínica pelo menos uma vez no último ano
- Considerados pacientes regulares pelo médico
Critério de exclusão:
- Doente terminal
- Programado para cirurgia durante o período do programa
- Não tem celular para visitar a farmácia
- Não fala inglês e não pode comparecer com um acompanhante que fala inglês
- Comprometimento cognitivo significativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Diferença na mudança da linha de base para a saída de 12 meses
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Avaliação na porcentagem média de pacientes com
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Avaliação/controle da pressão arterial (PA) em intervenção comparada a práticas de controle
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Porcentagem de pacientes com PA média 140-159 / 90-99
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Porcentagem de pacientes com PA média 160-179 / 100-110
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Porcentagem de pacientes com PA média >180 / >110
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janusz A Kaczorowski, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Larry W Chambers, PhD, Bruyère Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Karwalajtys T, Kaczorowski J, Chambers LW, Levitt C, Dolovich L, McDonough B, Patterson C, Williams JE. A randomized trial of mail vs. telephone invitation to a community-based cardiovascular health awareness program for older family practice patients [ISRCTN61739603]. BMC Fam Pract. 2005 Aug 19;6:35. doi: 10.1186/1471-2296-6-35.
- Chambers LW, Kaczorowski J, Levitt C, Karwalajtys T, McDonough B, Lewis J. Blood pressure self-monitoring in pharmacies. Building on existing resources. Can Fam Physician. 2002 Oct;48:1594-5, 1602-4. No abstract available.
- Chambers LW, Kaczorowski J, Dolovich L, Karwalajtys T, Hall HL, McDonough B, Hogg W, Farrell B, Hendriks A, Levitt C. A community-based program for cardiovascular health awareness. Can J Public Health. 2005 Jul-Aug;96(4):294-8. doi: 10.1007/BF03405169.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0517-149-02
- CIHR MOP 57902
- McMaster CSD 2001HO4527
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