- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00217334
Community Hypertension Assessment Trial (CHAT)
Eine pragmatische Studie mit Blutdruckkliniken in Gemeinschaftsapotheken, die mit Hausarztpraxen verbunden sind, um die Überwachung und Behandlung von Bluthochdruck bei älteren Erwachsenen zu verbessern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bluthochdruck betrifft etwa 22 % der kanadischen Erwachsenen und ist ein veränderbarer Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. In den meisten Ländern gibt es immer mehr ältere Erwachsene, und die Prävalenz von Bluthochdruck nimmt mit zunehmendem Alter zu. In vielen Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung gilt jedoch immer noch das „Halbregelprinzip“: Die Hälfte der Hypertoniker ist nicht diagnostiziert, die Hälfte der diagnostizierten Patienten ist unbehandelt und die Hälfte der behandelten Patienten ist unkontrolliert.
Hausärzte wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und gebeten, am CHAT teilzunehmen. Es wurde eine gepaarte Cluster-Randomisierung verwendet, wobei Praktiken als Einheit der Randomisierung dienten. Aus den Gesundheitsakten von 55 zufällig ausgewählten Patienten in jeder Praxis wurden Daten zu Blutdruckwerten im letzten Jahr, der Diagnose von Bluthochdruck, der Diagnose von Diabetes und/oder Zielorganschäden sowie einem aktuellen blutdrucksenkenden Profil extrahiert. In Praxen, die der Interventionsgruppe zugeordnet waren, schickten Ärzte mit Unterstützung des Forschungspersonals einen Brief, in dem sie alle ihre berechtigten Patienten ab 65 Jahren zu einer oder zwei BP-Sitzungen in nahegelegenen Apotheken einluden. Die Einschlusskriterien erforderten, dass es sich bei den Patienten um Stammpatienten in der Praxis, in der Wohngemeinschaft und mobil bzw. gesund genug handelte, um an Gemeinschaftssitzungen teilzunehmen.
Öffentliche Gesundheitsbehörden schulten ehrenamtliche Peer-Gesundheitspädagogen älterer Erwachsener, um Patienten bei den Sitzungen dabei zu unterstützen, ihren Blutdruck mithilfe eines validierten automatischen Geräts genau zu messen und Blutdruckwerte sowie kardiovaskuläre Risikofaktoren aufzuzeichnen. Die Freiwilligen leisteten Aufklärung über Bluthochdruck, übten jedoch keine klinische Funktion aus. Ein Empfehlungsprotokoll stellte sicher, dass der Apotheker und ggf. der Arzt benachrichtigt wurden, wenn Patienten einen sehr hohen oder sehr niedrigen Blutdruck mit Symptomen aufwiesen. Während der Sitzungen stand eine Krankenschwester des öffentlichen Gesundheitswesens auf Abruf bereit, falls klinischer Rat erforderlich war. Ein ehrenamtlicher Koordinator erleichterte die Übermittlung der Messwerte und der von Patienten gemeldeten kardiovaskulären Risikofaktoren an Ärzte.
Genaue Blutdruckwerte wurden mit dem automatischen Blutdruckmessgerät BPM-100 ermittelt. Fragebögen wurden verwendet, um Selbstberichtsdaten zu Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen von Patienten, Wissen und Einstellungen zur Blutdruckkontrolle von Ärzten sowie Einstellungen und Zufriedenheit mit dem Programm von Peer-Gesundheitspädagogen, Apothekern und Krankenpflegern im öffentlichen Gesundheitswesen zu erhalten.
Die primäre Ergebnismessung folgte einem „Intention-to-Treat“-Ansatz. Der primäre Endpunkt war der Unterschied in der Veränderung zwischen 12 Monaten vor und 12 Monaten nach der Intervention im Anteil der in Frage kommenden Patienten, deren Blutdruckwert in ihrer Gesundheitsakte mit einem mittleren systolischen Wert <= 140 mm Hg oder einem mittleren diastolischen Wert <= 90 mmHg vermerkt war ; <=130 oder <=80, wenn eine Schädigung des Zielorgans oder Diabetes vorliegt.
Diese Studie ist eine Zusammenarbeit der Abteilung für Familienmedizin der McMaster University und des Elisabeth Bruyère Research Institute, einer Servicepartnerschaft der University of Ottawa und der SCO.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
28 Hausärzte wurden rekrutiert; Alle in Frage kommenden Patienten in Praxen, die dem Interventionszweig zugeordnet waren, wurden zum Programm eingeladen. Ein zufällig ausgewählter Satz von 50 Diagrammen pro Übung wurde geprüft, unabhängig von der Sitzungsteilnahme.
Arztpraxen
Einschlusskriterien:
- Nichtakademiker (keines seiner Mitglieder ist Vollzeit-Fakultätsmitglied)
- Vollzeit
- Regelmäßige Familienpraxis in Bezug auf Größe und Fallverteilung
- Kann eine elektronische Patientenliste bereitstellen, die die Postanschrift ihrer Patienten ab 65 Jahren enthält
Ausschlusskriterien:
- Arbeit in ambulanten Kliniken oder Notaufnahmen
- kurz vor dem Ruhestand
- Teilzeit arbeiten
- weniger als 50 Patienten 65 Jahre oder älter
- spezialisiertes Praxisprofil
Patienten
Einschlusskriterien:
- Gemeinschaftswohnung
- 65 Jahre oder älter
- Habe die Praxis im letzten Jahr mindestens einmal besucht
- Vom Arzt als Stammpatienten angesehen
Ausschlusskriterien:
- Sterbenskrank
- Während des Programmzeitraums ist eine Operation geplant
- Nicht mobil, um die Apotheke aufzusuchen
- Sie sprechen kein Englisch und können nicht mit einer englischsprachigen Begleitperson teilnehmen
- Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Unterschied in der Veränderung vom Ausgangswert zum 12-Monats-Ausstieg
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Bewertung im durchschnittlichen Prozentsatz der Patienten mit ausreichender
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Beurteilung/Blutdruckkontrolle (BP) bei Interventionen im Vergleich zu Kontrollpraktiken
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Prozentsatz der Patienten mit einem mittleren Blutdruck von 140–159/90–99
|
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Prozentsatz der Patienten mit einem mittleren Blutdruck von 160–179/100–110
|
|
Prozentsatz der Patienten mit einem mittleren Blutdruck >180 / >110
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Janusz A Kaczorowski, PhD, McMaster University
- Hauptermittler: Larry W Chambers, PhD, Bruyere Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Karwalajtys T, Kaczorowski J, Chambers LW, Levitt C, Dolovich L, McDonough B, Patterson C, Williams JE. A randomized trial of mail vs. telephone invitation to a community-based cardiovascular health awareness program for older family practice patients [ISRCTN61739603]. BMC Fam Pract. 2005 Aug 19;6:35. doi: 10.1186/1471-2296-6-35.
- Chambers LW, Kaczorowski J, Levitt C, Karwalajtys T, McDonough B, Lewis J. Blood pressure self-monitoring in pharmacies. Building on existing resources. Can Fam Physician. 2002 Oct;48:1594-5, 1602-4. No abstract available.
- Chambers LW, Kaczorowski J, Dolovich L, Karwalajtys T, Hall HL, McDonough B, Hogg W, Farrell B, Hendriks A, Levitt C. A community-based program for cardiovascular health awareness. Can J Public Health. 2005 Jul-Aug;96(4):294-8. doi: 10.1007/BF03405169.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0517-149-02
- CIHR MOP 57902
- McMaster CSD 2001HO4527
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