Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Community Hypertension Assessment Trial (CHAT)

19. září 2005 aktualizováno: Hamilton Health Sciences Corporation

Pragmatická zkouška klinik zabývajících se krevním tlakem v komunitní lékárně spojená s postupy rodinného lékařství s cílem zlepšit monitorování a zvládání vysokého krevního tlaku u starších dospělých

Community Hypertension Assessment Trial (CHAT) je zkoumáním vlivu komunitních lékárenských monitorovacích sezení krevního tlaku (BP) vedených peer zdravotními pedagogy se zpětnou vazbou pro rodinné lékaře na monitorování a řízení krevního tlaku u starších dospělých.

Přehled studie

Detailní popis

Hypertenze postihuje asi 22 % dospělých v Kanadě a je ovlivnitelným rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění. Ve většině zemí roste starší populace a prevalence hypertenze se zvyšuje s věkem. V mnoha zařízeních primární zdravotní péče však stále platí „pravidlo poloviny“: polovina pacientů s hypertenzí není diagnostikována, polovina diagnostikovaných pacientů je neléčená a polovina léčených pacientů je nekontrolovaná.

Náhodně byli vybráni rodinní lékaři a osloveni, aby se zúčastnili CHAT. Byla použita párová randomizace shluků, přičemž jednotky randomizace byly praktiky. Údaje o naměřených hodnotách krevního tlaku (TK) za poslední rok, diagnóze hypertenze, diagnóze diabetu a/nebo poškození cílových orgánů a aktuálním antihypertenzním profilu byly získány ze zdravotních záznamů 55 pacientů náhodně vybraných v každé ordinaci. V ordinacích přidělených intervenční skupině poslali lékaři s pomocí výzkumného personálu dopis, ve kterém pozvali všechny své způsobilé pacienty ve věku 65 let a starší, aby se zúčastnili jednoho nebo dvou sezení BP v blízkých lékárnách. Kritéria pro zařazení vyžadovala, aby pacienti byli pravidelnými pacienty v praxi, bydleli v komunitě a byli dostatečně mobilní, aby mohli navštěvovat komunitní sezení.

Orgány veřejného zdraví školily starší dospělé dobrovolné peer zdravotní pedagogy, aby pomáhali pacientům na sezeních přesně měřit jejich TK pomocí ověřeného automatizovaného zařízení a zaznamenávat hodnoty TK a kardiovaskulární rizikové faktory. Dobrovolníci poskytovali edukaci o hypertenzi, ale neprováděli klinickou funkci. Doporučovací protokol zajistil, že lékárník a v případě potřeby i lékař byli informováni, pokud mají pacienti velmi vysoký TK nebo velmi nízký TK doprovázený symptomy. Během sezení byla „na pohotovosti“ zdravotní sestra pro případ, že by bylo zapotřebí klinické poradenství. Koordinátor dobrovolníků usnadnil přenos naměřených hodnot a kardiovaskulárních rizikových faktorů hlášených pacienty lékařům.

Přesné hodnoty TK byly získány z automatizovaného zařízení na měření TK BPM-100. Dotazníky byly použity k získání údajů o rizikových faktorech kardiovaskulárních onemocnění od pacientů, znalostí a postojů lékařů ke kontrole krevního tlaku a postojů a spokojenosti s programem od peer zdravotních pedagogů, farmaceutů a zdravotních sester.

Primární výsledné měření se řídilo přístupem „záměr léčit“. Primárním cílovým parametrem byl rozdíl ve změně z 12 měsíců před intervencí na 12 měsíců po intervenci v podílu vhodných pacientů s hodnotou TK zaznamenanou v jejich zdravotním záznamu s průměrným systolickým <=140 mm Hg nebo průměrným diastolickým <=90 mmHg ; <=130 nebo <=80, pokud je přítomno poškození cílových orgánů nebo diabetes.

Tato studie je výsledkem spolupráce oddělení rodinného lékařství, McMaster University a Elisabeth Bruyère Research Institute, University of Ottawa a SCO Service Partnership.

Typ studie

Intervenční

Zápis

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Bylo přijato 28 rodinných lékařů; do programu byli pozváni všichni způsobilí pacienti v ordinacích zařazených do intervenční větve. Náhodně vybraná sada 50 grafů na cvičení byla auditována bez ohledu na účast na sezení.

Praxe lékaře

Kritéria pro zařazení:

  • Neakademický (žádný z jeho členů není členem fakulty na plný úvazek)
  • Plný úvazek
  • Běžná rodinná praxe, pokud jde o velikost a mix případů
  • Schopní poskytnout elektronický seznam, který obsahuje poštovní adresu svých pacientů ve věku 65 let a starších

Kritéria vyloučení:

  • pracovat na ambulancích nebo na pohotovostních odděleních
  • před odchodem do důchodu
  • práce na částečný úvazek
  • méně než 50 pacientů starších 65 let
  • profil specializované praxe

Pacienti

Kritéria pro zařazení:

  • Komunitní bydlení
  • 65 let nebo starší
  • Cvičení navštívila za poslední rok alespoň jednou
  • Lékař považován za pravidelné pacienty

Kritéria vyloučení:

  • Nevyléčitelně nemocný
  • Naplánováno na operaci během programového období
  • Není mobilní k návštěvě lékárny
  • Nemluví anglicky a nelze se zúčastnit s anglicky mluvícím společníkem
  • Významná kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Rozdíl ve změně od výchozí hodnoty do 12měsíčního odchodu
Hodnocení v průměrném procentu pacientů s adekvátní
Hodnocení / kontrola krevního tlaku (TK) při intervenci ve srovnání s kontrolními postupy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Procento pacientů s průměrným TK 140-159 / 90-99
Procento pacientů s průměrným TK 160-179 / 100-110
Procento pacientů s průměrným TK >180 / >110

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janusz A Kaczorowski, PhD, McMaster University
  • Vrchní vyšetřovatel: Larry W Chambers, PhD, Bruyere Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2002

Dokončení studie

1. ledna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0517-149-02
  • CIHR MOP 57902
  • McMaster CSD 2001HO4527

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit