Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Community Hypertension Assessment Trial (CHAT)

2005. szeptember 19. frissítette: Hamilton Health Sciences Corporation

A közösségi gyógyszertári vérnyomásklinikák gyakorlati kísérlete a családorvosi gyakorlatokkal összekapcsolva az idősebb felnőttek magas vérnyomásának monitorozásának és kezelésének javítása érdekében

A Community Hypertension Assessment Trial (CHAT) a kortárs-egészségügyi oktatók által vezetett közösségi gyógyszertár alapú vérnyomás-monitoring (BP) hatását vizsgálja a háziorvosoknak küldött visszajelzésekkel az idősebb felnőttek vérnyomásának monitorozására és kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A magas vérnyomás a kanadai felnőttek körülbelül 22%-át érinti, és a szív- és érrendszeri betegségek módosítható kockázati tényezője. A legtöbb országban növekszik az idősebb felnőtt lakosság száma, és a magas vérnyomás gyakorisága az életkorral növekszik. A "felesszabály" azonban továbbra is érvényes számos egészségügyi alapellátásban: a hipertóniás betegek fele nem diagnosztizált, a diagnosztizált betegek fele nem kezelt, a kezelt betegek fele pedig kontrollálatlan.

A családorvosokat véletlenszerűen választották ki, és megkeresték, hogy vegyenek részt a CHAT-ban. Páros klaszteres véletlenszerűsítést alkalmaztunk, ahol a randomizáció egysége a gyakorlat. Az egyes praxisokban véletlenszerűen kiválasztott 55 beteg egészségügyi nyilvántartásából kinyertük az elmúlt évi vérnyomás (BP) értékeket, a magas vérnyomás diagnózisát, a cukorbetegség és/vagy célszervkárosodás diagnosztizálását, valamint az aktuális vérnyomáscsökkentő profilt. Az Intervenciós csoporthoz rendelt praxisokban az orvosok levelet küldtek a kutatószemélyzet segítségével, hogy meghívják az összes jogosult 65 éves vagy annál idősebb páciensüket, hogy vegyenek részt egy vagy két BP ülésen a közeli gyógyszertárakban. A befogadási kritériumok megkövetelték, hogy a páciensek rendszeres páciensek legyenek a rendelőben, a közösségben, és elég mobilnak/jól tudjanak járni a közösségi foglalkozásokon.

A közegészségügyi hatóságok idősebb felnőtt önkéntes kortárs-egészségügyi oktatókat képeztek ki, hogy segítsenek a betegeknek az üléseken, hogy egy validált automatizált eszközzel pontosan megmérték a vérnyomásukat, és rögzítsék a vérnyomásértékeket és a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket. Az önkéntesek oktatást nyújtottak a magas vérnyomásról, de nem végeztek klinikai funkciót. Egy ajánlási protokoll biztosította, hogy a gyógyszerészt és szükség esetén az orvost értesítsék, ha a betegek vérnyomása nagyon magas vagy nagyon alacsony volt, és tünetek kísérték. Egy közegészségügyi nővér „ügyelet” volt az ülések alatt, ha klinikai tanácsra volt szükség. Egy önkéntes koordinátor segítette a leolvasott értékek és a betegek által bejelentett kardiovaszkuláris rizikófaktorok átadását az orvosoknak.

A pontos vérnyomásértékeket a BPM-100 automata vérnyomásmérő készülék adta. A kérdőívek segítségével a betegektől a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire vonatkozó önbevallási adatokat, az orvosoktól a vérnyomás-szabályozással kapcsolatos ismereteket és attitűdöket, valamint a kortárs egészségügyi oktatóktól, gyógyszerészektől és népegészségügyi ápolóktól a programmal kapcsolatos attitűdökről és elégedettségről szereztük be.

Az elsődleges eredménymérő a „kezelési szándék” megközelítést követte. Az elsődleges végpont a beavatkozás előtti 12 hónap és a beavatkozás utáni 12 hónap közötti változás különbsége volt azon jogosult betegek arányában, akiknek az egészségügyi nyilvántartásában az átlagos szisztolés <=140 Hgmm vagy az átlagos diasztolés <=90 Hgmm volt. ; <=130 vagy <=80 célszervkárosodás vagy cukorbetegség esetén.

Ez a vizsgálat a McMaster Egyetem Családgyógyászati ​​Tanszéke és az Ottawai Egyetem Elisabeth Bruyère Kutatóintézete és az SCO Service Partnership együttműködése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

28 háziorvost vettek fel; A programba az intervenciós ághoz tartozó praxisok összes jogosult betege meghívást kapott. Egy gyakorlatonként véletlenszerűen kiválasztott 50 diagramból álló készletet ellenőriztek, függetlenül a foglalkozásokon való részvételtől.

Orvosi gyakorlatok

Bevételi kritériumok:

  • Nem akadémikus (egyik tagja sem főállású oktató)
  • Teljes idő
  • Rendszeres családi gyakorlat méretét és eset-mixét tekintve
  • Képesek olyan elektronikus névsort biztosítani, amely tartalmazza a 65 éves vagy idősebb pácienseik levelezési címét

Kizárási kritériumok:

  • dolgozó klinikákon vagy sürgősségi osztályokon
  • hamarosan nyugdíjba vonul
  • részmunkaidőben dolgozni
  • kevesebb, mint 50 65 éves vagy idősebb beteg
  • speciális gyakorlati profil

Betegek

Bevételi kritériumok:

  • közösségi lakás
  • 65 éves vagy idősebb
  • Az elmúlt évben legalább egyszer meglátogatta a rendelőt
  • Az orvos rendszeres betegnek tekinti

Kizárási kritériumok:

  • Halálos beteg
  • A program ideje alatt tervezett műtét
  • Nem mobil, hogy látogassa meg a gyógyszertárat
  • Nem beszél angolul, és nem tud részt venni angolul beszélő társával
  • Jelentős kognitív károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Különbség a kiindulási érték és a 12 hónapos kilépés közötti változás között
Értékelés a betegek átlagos százalékában megfelelő
Értékelés / vérnyomás (BP) kontroll az intervencióban a kontroll gyakorlatokhoz képest

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az átlagos BP 140-159 / 90-99 betegek százaléka
Az átlagos vérnyomású betegek százaléka 160-179 / 100-110
Azon betegek százaléka, akiknek átlagos vérnyomása >180/>110

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janusz A Kaczorowski, PhD, McMaster University
  • Kutatásvezető: Larry W Chambers, PhD, Bruyère Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. november 1.

A tanulmány befejezése

2005. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 19.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0517-149-02
  • CIHR MOP 57902
  • McMaster CSD 2001HO4527

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel