- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00217334
Испытание по оценке гипертонии в сообществе (CHAT)
Прагматическое испытание общественных аптечных клиник для лечения артериального давления, связанных с практикой семейной медицины, для улучшения мониторинга и лечения высокого кровяного давления среди пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипертония затрагивает около 22% взрослых канадцев и является модифицируемым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. В большинстве стран наблюдается увеличение численности пожилых людей, и с возрастом увеличивается распространенность артериальной гипертензии. Однако во многих учреждениях первичной медико-санитарной помощи по-прежнему действует «правило половин»: половина пациентов с гипертонической болезнью не диагностирована, половина пациентов с диагнозом не лечатся, а половина пациентов, получающих лечение, не контролируются.
Семейные врачи были выбраны случайным образом и предложены для участия в ЧАТ. Использовалась парная кластерная рандомизация с практикой в качестве единицы рандомизации. Данные о показателях артериального давления (АД) за последний год, диагнозе артериальной гипертензии, диагнозе диабета и/или поражении органов-мишеней, а также текущий антигипертензивный профиль были извлечены из медицинских карт 55 пациентов, отобранных случайным образом в каждой практике. В клиниках, отнесенных к группе вмешательства, врачи при содействии научного персонала разослали письмо, чтобы пригласить всех подходящих пациентов в возрасте 65 лет и старше посетить один или два сеанса АД в ближайших аптеках. Критерии включения требовали, чтобы пациенты были постоянными пациентами в практике, жили по месту жительства и были достаточно мобильны/здоровы, чтобы посещать занятия по месту жительства.
Органы общественного здравоохранения обучили взрослых добровольцев-консультантов по вопросам здоровья пожилых людей помогать пациентам на сеансах точно измерять свое АД с помощью утвержденного автоматического устройства и записывать показания АД и факторы сердечно-сосудистого риска. Добровольцы давали информацию о гипертонии, но не выполняли клиническую функцию. Протокол рекомендаций гарантировал, что фармацевт и, при необходимости, врач были уведомлены, если у пациентов было очень высокое или очень низкое АД, сопровождающееся симптомами. Медсестра общественного здравоохранения была «дежурной» во время сеансов на случай, если потребуется клиническая консультация. Координатор-волонтер помогал врачам передавать показания и сообщаемые пациентами факторы сердечно-сосудистого риска.
Точные показания АД получали с помощью автоматизированного измерителя АД БПМ-100. Анкеты использовались для получения данных самоотчетов о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний от пациентов, знаний и отношения к контролю АД от врачей, а также отношения и удовлетворенности программой от инструкторов по вопросам здоровья, фармацевтов и медицинских сестер.
Измерение первичного исхода соответствовало подходу «намерение лечить». Первичной конечной точкой была разница в изменении от 12 месяцев до вмешательства до 12 месяцев после вмешательства в доле подходящих пациентов с показаниями АД, зарегистрированными в их медицинских картах со средним систолическим <=140 мм рт.ст. или средним диастолическим <=90 мм рт.ст. ; <=130 или <=80 при наличии поражения органов-мишеней или диабета.
Это испытание является совместным проектом Департамента семейной медицины Университета Макмастера и Исследовательского института Элизабет Брюйер, Университета Оттавы и Сервисного партнерства SCO.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
- McMaster University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
набрано 28 семейных врачей; все подходящие пациенты в практиках, отнесенных к группе вмешательства, были приглашены в программу. Был проверен случайно выбранный набор из 50 диаграмм для каждой практики, независимо от посещаемости сеанса.
Практика врача
Критерии включения:
- Неакадемический (ни один из его членов не является штатным преподавателем)
- На постоянной основе
- Регулярная семейная практика с точки зрения размера и состава дел
- Возможность предоставить электронный реестр, включающий почтовый адрес своих пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Критерий исключения:
- работа в поликлиниках или отделениях неотложной помощи
- собирается уйти в отставку
- работа неполный рабочий день
- менее 50 пациентов в возрасте 65 лет и старше
- специализированный профиль практики
Пациенты
Критерии включения:
- Общественное жилье
- 65 лет и старше
- Посетил практику хотя бы один раз за последний год
- Считаются врачами постоянными пациентами
Критерий исключения:
- Неизлечимо болен
- Запланирована операция в период действия программы
- Не мобильный, чтобы посетить аптеку
- Не говорит по-английски и не может присутствовать с англоговорящим компаньоном
- Значительные когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Разница в изменении от исходного уровня до выхода через 12 месяцев
|
|
Оценка в среднем проценте больных с адекватным
|
|
Оценка/контроль артериального давления (АД) при вмешательстве по сравнению с методами контроля
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Процент пациентов со средним АД 140-159/90-99
|
|
Процент пациентов со средним АД 160-179/100-110
|
|
Процент пациентов со средним АД >180/>110
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Janusz A Kaczorowski, PhD, McMaster University
- Главный следователь: Larry W Chambers, PhD, Bruyère Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Karwalajtys T, Kaczorowski J, Chambers LW, Levitt C, Dolovich L, McDonough B, Patterson C, Williams JE. A randomized trial of mail vs. telephone invitation to a community-based cardiovascular health awareness program for older family practice patients [ISRCTN61739603]. BMC Fam Pract. 2005 Aug 19;6:35. doi: 10.1186/1471-2296-6-35.
- Chambers LW, Kaczorowski J, Levitt C, Karwalajtys T, McDonough B, Lewis J. Blood pressure self-monitoring in pharmacies. Building on existing resources. Can Fam Physician. 2002 Oct;48:1594-5, 1602-4. No abstract available.
- Chambers LW, Kaczorowski J, Dolovich L, Karwalajtys T, Hall HL, McDonough B, Hogg W, Farrell B, Hendriks A, Levitt C. A community-based program for cardiovascular health awareness. Can J Public Health. 2005 Jul-Aug;96(4):294-8. doi: 10.1007/BF03405169.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0517-149-02
- CIHR MOP 57902
- McMaster CSD 2001HO4527
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .