Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community Hypertension Assessment Trial (CHAT)

19 september 2005 bijgewerkt door: Hamilton Health Sciences Corporation

Een pragmatische proef van bloeddrukklinieken in openbare apotheken gekoppeld aan huisartsgeneeskundige praktijken om de bewaking en behandeling van hoge bloeddruk bij oudere volwassenen te verbeteren

De Community Hypertension Assessment Trial (CHAT) is een onderzoek naar het effect van bloeddrukbewakingssessies op basis van openbare apotheken onder leiding van collega-gezondheidsvoorlichters, met feedback aan huisartsen, op de bewaking en het beheer van de bloeddruk bij oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie treft ongeveer 22% van de Canadese volwassenen en is een aanpasbare risicofactor voor hart- en vaatziekten. De meeste landen hebben een toenemende oudere volwassen bevolking en de prevalentie van hypertensie neemt toe met de leeftijd. De "regel van de helften" is echter nog steeds van toepassing in veel instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg: de helft van de hypertensiepatiënten is niet gediagnosticeerd, de helft van de gediagnosticeerde patiënten is onbehandeld en de helft van de behandelde patiënten is niet onder controle.

Huisartsen werden willekeurig geselecteerd en benaderd om deel te nemen aan CHAT. Gepaarde clusterrandomisatie werd gebruikt, met praktijken als de eenheid van randomisatie. Gegevens over bloeddrukmetingen (BP) in het afgelopen jaar, diagnose van hypertensie, diagnose van diabetes en/of schade aan doelorganen, en een huidig ​​antihypertensivumprofiel werden gehaald uit de medische dossiers van 55 willekeurig geselecteerde patiënten in elke praktijk. In praktijken die aan de Interventiegroep waren toegewezen, stuurden artsen een brief, met hulp van onderzoekspersoneel, om al hun daarvoor in aanmerking komende patiënten van 65 jaar en ouder uit te nodigen voor een of twee bloeddruksessies in apotheken in de buurt. Inclusiecriteria vereisten dat patiënten regelmatige patiënten in de praktijk waren, in de gemeenschap woonden en mobiel/goed genoeg waren om gemeenschapssessies bij te wonen.

Volksgezondheidsautoriteiten hebben oudere volwassen vrijwillige gezondheidsvoorlichters opgeleid om patiënten tijdens de sessies te helpen hun bloeddruk nauwkeurig te meten met behulp van een gevalideerd geautomatiseerd apparaat, en bloeddrukmetingen en cardiovasculaire risicofactoren vast te leggen. De vrijwilligers gaven voorlichting over hypertensie, maar voerden geen klinische functie uit. Een aanbevelingsprotocol zorgde ervoor dat de apotheker en eventueel de arts op de hoogte werden gebracht als patiënten een zeer hoge bloeddruk of een zeer lage bloeddruk met symptomen hadden. Tijdens de sessies was een openbare gezondheidsverpleegkundige 'op afroep' aanwezig voor het geval er klinisch advies nodig was. Een vrijwilligerscoördinator faciliteerde de overdracht van metingen en door de patiënt gerapporteerde cardiovasculaire risicofactoren aan artsen.

Nauwkeurige BP-metingen werden verkregen van het BPM-100 geautomatiseerde BP-meetapparaat. Er werden vragenlijsten gebruikt om zelfgerapporteerde gegevens te verkrijgen over risicofactoren voor hart- en vaatziekten van patiënten, kennis en attitudes over bloeddrukcontrole van artsen, en attitudes en tevredenheid over het programma van gezondheidsvoorlichters, apothekers en verpleegkundigen in de openbare gezondheidszorg.

De primaire uitkomstmaat volgde een 'intention to treat'-benadering. Het primaire eindpunt was het verschil in de verandering van 12 maanden vóór tot 12 maanden na de interventie in het aantal in aanmerking komende patiënten met een bloeddrukwaarde in hun medisch dossier met een gemiddelde systolische waarde <= 140 mm Hg of een gemiddelde diastolische waarde <= 90 mmHg ; <=130 of <=80 als doelorgaanschade of diabetes aanwezig is.

Deze proef is een samenwerking van de afdeling Huisartsgeneeskunde, McMaster University en het Elisabeth Bruyère Research Institute, een University of Ottawa en SCO Service Partnership.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Er werden 28 huisartsen aangeworven; alle in aanmerking komende patiënten in praktijken die waren toegewezen aan de interventie-arm werden uitgenodigd voor het programma. Een willekeurig geselecteerde set van 50 grafieken per praktijk werd geauditeerd, ongeacht het aantal sessies.

Dokterspraktijken

Inclusiecriteria:

  • Niet-academisch (geen van de leden is fulltime faculteitslid)
  • Full time
  • Reguliere huisartsenpraktijk qua omvang en case-mix
  • In staat om een ​​elektronisch rooster te verstrekken met een postadres van hun patiënten van 65 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • werk in inloopklinieken of spoedeisende hulp
  • op het punt met pensioen te gaan
  • parttime werken
  • minder dan 50 patiënten van 65 jaar of ouder
  • gespecialiseerd praktijkprofiel

Patiënten

Inclusiecriteria:

  • Gemeenschapswoning
  • 65 jaar of ouder
  • Afgelopen jaar minimaal één keer in de praktijk geweest
  • Beschouwd als regelmatige patiënten door de arts

Uitsluitingscriteria:

  • Terminaal ziek
  • Geplande operatie tijdens de programmaperiode
  • Niet mobiel om de apotheek te bezoeken
  • Niet Engels sprekend en niet in staat om aanwezig te zijn met een Engels sprekende begeleider
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verschil in de verandering van baseline tot 12 maanden exit
Beoordeling in het gemiddelde percentage patiënten met voldoende
Beoordeling / bloeddruk (BP) controle in interventie vergeleken met controlepraktijken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Percentage patiënten met gemiddelde bloeddruk 140-159 / 90-99
Percentage patiënten met gemiddelde bloeddruk 160-179 / 100-110
Percentage patiënten met gemiddelde bloeddruk >180/>110

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janusz A Kaczorowski, PhD, McMaster University
  • Hoofdonderzoeker: Larry W Chambers, PhD, Bruyère Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2002

Studie voltooiing

1 januari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2005

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0517-149-02
  • CIHR MOP 57902
  • McMaster CSD 2001HO4527

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren