Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Hypertension Assessment Trial (CHAT)

19. september 2005 opdateret af: Hamilton Health Sciences Corporation

Et pragmatisk forsøg med lokalmedicinske blodtryksklinikker forbundet med familiemedicin for at forbedre overvågningen og håndteringen af ​​højt blodtryk blandt ældre voksne

Community Hypertension Assessment Trial (CHAT) er en undersøgelse af effekten af ​​community pharmacy-baseret blodtryk (BP) monitoreringssessioner ledet af peer health pædagoger med feedback til familielæger om overvågning og styring af blodtryk blandt ældre voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypertension påvirker omkring 22% af canadiske voksne og er en modificerbar risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme. De fleste lande har stigende ældre voksne befolkninger, og forekomsten af ​​hypertension stiger med alderen. Men "halvdelsreglen" gælder stadig i mange primære sundhedssystemer: halvdelen af ​​de hypertensive patienter er udiagnosticerede, halvdelen af ​​de diagnosticerede patienter er ubehandlede, og halvdelen af ​​de behandlede patienter er ukontrollerede.

Familielæger blev tilfældigt udvalgt og kontaktet for at deltage i CHAT. Parret klyngerandomisering blev brugt, med praksis som randomiseringsenheden. Data om blodtryk (BP) aflæsninger i det sidste år, diagnose af hypertension, diagnose af diabetes og/eller målorganskader og en aktuel antihypertensiv profil blev udtrukket fra helbredsjournalerne for 55 patienter tilfældigt udvalgt i hver praksis. I praksis, der var tildelt interventionsgruppen, sendte læger et brev, med assistance fra forskningspersonale, for at invitere alle deres kvalificerede patienter på 65 år og ældre til at deltage i en eller to BP-sessioner i nærliggende apoteker. Inklusionskriterier krævede, at patienterne var almindelige patienter i praksis, i lokalsamfundet og mobile/godt nok til at deltage i samfundssessioner.

Offentlige sundhedsmyndigheder uddannede ældre frivillige jævnaldrende sundhedsundervisere til at hjælpe patienter ved sessionerne med at måle deres BP nøjagtigt ved hjælp af en valideret automatiseret enhed og registrere BP-aflæsninger og kardiovaskulære risikofaktorer. De frivillige gav undervisning om hypertension, men udførte ikke en klinisk funktion. En anbefalingsprotokol sikrede, at farmaceuten og om nødvendigt lægen blev underrettet, hvis patienter havde et meget højt BP eller et meget lavt BP ledsaget af symptomer. En offentlig sundhedsplejerske var "vagt" under sessionerne, hvis der var behov for klinisk rådgivning. En frivillig koordinator lettede overførslen af ​​aflæsninger og patientrapporterede kardiovaskulære risikofaktorer til læger.

Nøjagtige BP-aflæsninger blev opnået fra den automatiske BP-måleanordning BPM-100. Spørgeskemaer blev brugt til at indhente selvrapporteringsdata om risikofaktorer for hjertekarsygdomme fra patienter, viden og holdninger om BP-kontrol fra læger og holdninger og tilfredshed med programmet fra peer sundhedspædagoger, farmaceuter og sundhedsplejersker.

Det primære resultatmål fulgte en 'intention to treat'-tilgang. Det primære endepunkt var forskellen i ændringen fra 12 måneder før til 12 måneder efter intervention i andelen af ​​egnede patienter med en blodtryksmåling registreret i deres journal med gennemsnitlig systolisk <=140 mm Hg eller gennemsnitlig diastolisk <=90 mmHg ; <=130 eller <=80, hvis der er målorganskade eller diabetes.

Dette forsøg er et samarbejde mellem Institut for Familiemedicin, McMaster University og Elisabeth Bruyère Research Institute, et University of Ottawa og SCO Service Partnership.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

28 familielæger blev rekrutteret; alle kvalificerede patienter i praksis allokeret til interventionsarmen blev inviteret til programmet. Et tilfældigt udvalgt sæt på 50 diagrammer pr. praksis blev revideret, uanset mødedeltagelse.

Læge praksis

Inklusionskriterier:

  • Ikke-akademisk (ingen af ​​dens medlemmer er fuldtidsansatte ved fakultetet)
  • Fuld tid
  • Regelmæssig familiepraksis med hensyn til størrelse og case-mix
  • I stand til at levere en elektronisk liste, der inkluderer en postadresse på deres patienter på 65 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • arbejde på walk-in klinikker eller akutmodtagelser
  • ved at gå på pension
  • arbejde på deltid
  • færre end 50 patienter 65 år eller ældre
  • specialiseret praksis profil

Patienter

Inklusionskriterier:

  • Fællesbolig
  • 65 år eller ældre
  • Besøgte praksis mindst én gang i det sidste år
  • Anses som almindelige patienter af lægen

Ekskluderingskriterier:

  • Dødeligt syg
  • Planlagt operation i programperioden
  • Ikke mobil for at besøge apoteket
  • Ikke-engelsktalende og ude af stand til at deltage med en engelsktalende ledsager
  • Betydelig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forskel i ændringen fra baseline til 12 måneders exit
Vurdering i den gennemsnitlige procentdel af patienter med tilstrækkelig
Vurdering / blodtrykskontrol (BP) i intervention sammenlignet med kontrolpraksis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Procent af patienter med gennemsnitlig BP 140-159 / 90-99
Procent af patienter med gennemsnitlig BP 160-179 / 100-110
Procent af patienter med middel BP >180 / >110

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janusz A Kaczorowski, PhD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Larry W Chambers, PhD, Bruyere Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2002

Studieafslutning

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0517-149-02
  • CIHR MOP 57902
  • McMaster CSD 2001HO4527

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Abonner