- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00217334
Community Hypertension Assessment Trial (CHAT)
Et pragmatisk forsøg med lokalmedicinske blodtryksklinikker forbundet med familiemedicin for at forbedre overvågningen og håndteringen af højt blodtryk blandt ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypertension påvirker omkring 22% af canadiske voksne og er en modificerbar risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme. De fleste lande har stigende ældre voksne befolkninger, og forekomsten af hypertension stiger med alderen. Men "halvdelsreglen" gælder stadig i mange primære sundhedssystemer: halvdelen af de hypertensive patienter er udiagnosticerede, halvdelen af de diagnosticerede patienter er ubehandlede, og halvdelen af de behandlede patienter er ukontrollerede.
Familielæger blev tilfældigt udvalgt og kontaktet for at deltage i CHAT. Parret klyngerandomisering blev brugt, med praksis som randomiseringsenheden. Data om blodtryk (BP) aflæsninger i det sidste år, diagnose af hypertension, diagnose af diabetes og/eller målorganskader og en aktuel antihypertensiv profil blev udtrukket fra helbredsjournalerne for 55 patienter tilfældigt udvalgt i hver praksis. I praksis, der var tildelt interventionsgruppen, sendte læger et brev, med assistance fra forskningspersonale, for at invitere alle deres kvalificerede patienter på 65 år og ældre til at deltage i en eller to BP-sessioner i nærliggende apoteker. Inklusionskriterier krævede, at patienterne var almindelige patienter i praksis, i lokalsamfundet og mobile/godt nok til at deltage i samfundssessioner.
Offentlige sundhedsmyndigheder uddannede ældre frivillige jævnaldrende sundhedsundervisere til at hjælpe patienter ved sessionerne med at måle deres BP nøjagtigt ved hjælp af en valideret automatiseret enhed og registrere BP-aflæsninger og kardiovaskulære risikofaktorer. De frivillige gav undervisning om hypertension, men udførte ikke en klinisk funktion. En anbefalingsprotokol sikrede, at farmaceuten og om nødvendigt lægen blev underrettet, hvis patienter havde et meget højt BP eller et meget lavt BP ledsaget af symptomer. En offentlig sundhedsplejerske var "vagt" under sessionerne, hvis der var behov for klinisk rådgivning. En frivillig koordinator lettede overførslen af aflæsninger og patientrapporterede kardiovaskulære risikofaktorer til læger.
Nøjagtige BP-aflæsninger blev opnået fra den automatiske BP-måleanordning BPM-100. Spørgeskemaer blev brugt til at indhente selvrapporteringsdata om risikofaktorer for hjertekarsygdomme fra patienter, viden og holdninger om BP-kontrol fra læger og holdninger og tilfredshed med programmet fra peer sundhedspædagoger, farmaceuter og sundhedsplejersker.
Det primære resultatmål fulgte en 'intention to treat'-tilgang. Det primære endepunkt var forskellen i ændringen fra 12 måneder før til 12 måneder efter intervention i andelen af egnede patienter med en blodtryksmåling registreret i deres journal med gennemsnitlig systolisk <=140 mm Hg eller gennemsnitlig diastolisk <=90 mmHg ; <=130 eller <=80, hvis der er målorganskade eller diabetes.
Dette forsøg er et samarbejde mellem Institut for Familiemedicin, McMaster University og Elisabeth Bruyère Research Institute, et University of Ottawa og SCO Service Partnership.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
28 familielæger blev rekrutteret; alle kvalificerede patienter i praksis allokeret til interventionsarmen blev inviteret til programmet. Et tilfældigt udvalgt sæt på 50 diagrammer pr. praksis blev revideret, uanset mødedeltagelse.
Læge praksis
Inklusionskriterier:
- Ikke-akademisk (ingen af dens medlemmer er fuldtidsansatte ved fakultetet)
- Fuld tid
- Regelmæssig familiepraksis med hensyn til størrelse og case-mix
- I stand til at levere en elektronisk liste, der inkluderer en postadresse på deres patienter på 65 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- arbejde på walk-in klinikker eller akutmodtagelser
- ved at gå på pension
- arbejde på deltid
- færre end 50 patienter 65 år eller ældre
- specialiseret praksis profil
Patienter
Inklusionskriterier:
- Fællesbolig
- 65 år eller ældre
- Besøgte praksis mindst én gang i det sidste år
- Anses som almindelige patienter af lægen
Ekskluderingskriterier:
- Dødeligt syg
- Planlagt operation i programperioden
- Ikke mobil for at besøge apoteket
- Ikke-engelsktalende og ude af stand til at deltage med en engelsktalende ledsager
- Betydelig kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forskel i ændringen fra baseline til 12 måneders exit
|
|
Vurdering i den gennemsnitlige procentdel af patienter med tilstrækkelig
|
|
Vurdering / blodtrykskontrol (BP) i intervention sammenlignet med kontrolpraksis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Procent af patienter med gennemsnitlig BP 140-159 / 90-99
|
|
Procent af patienter med gennemsnitlig BP 160-179 / 100-110
|
|
Procent af patienter med middel BP >180 / >110
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janusz A Kaczorowski, PhD, McMaster University
- Ledende efterforsker: Larry W Chambers, PhD, Bruyere Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Karwalajtys T, Kaczorowski J, Chambers LW, Levitt C, Dolovich L, McDonough B, Patterson C, Williams JE. A randomized trial of mail vs. telephone invitation to a community-based cardiovascular health awareness program for older family practice patients [ISRCTN61739603]. BMC Fam Pract. 2005 Aug 19;6:35. doi: 10.1186/1471-2296-6-35.
- Chambers LW, Kaczorowski J, Levitt C, Karwalajtys T, McDonough B, Lewis J. Blood pressure self-monitoring in pharmacies. Building on existing resources. Can Fam Physician. 2002 Oct;48:1594-5, 1602-4. No abstract available.
- Chambers LW, Kaczorowski J, Dolovich L, Karwalajtys T, Hall HL, McDonough B, Hogg W, Farrell B, Hendriks A, Levitt C. A community-based program for cardiovascular health awareness. Can J Public Health. 2005 Jul-Aug;96(4):294-8. doi: 10.1007/BF03405169.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0517-149-02
- CIHR MOP 57902
- McMaster CSD 2001HO4527
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater