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地域高血圧評価試験 (CHAT)

2005年9月19日 更新者:Hamilton Health Sciences Corporation

高齢者の高血圧のモニタリングと管理を改善するため、地域の薬局の血圧クリニックと家庭医療の実践を結びつけた実践的な試み

地域高血圧評価試験 (CHAT) は、地域の薬局に基づいた血圧 (BP) モニタリング セッションが、かかりつけ医へのフィードバックとともに同僚の保健教育者によって主導され、高齢者の血圧のモニタリングと管理に及ぼす影響を調査するものです。

調査の概要

詳細な説明

高血圧はカナダ成人の約 22% に罹患しており、心血管疾患の修正可能な危険因子です。 ほとんどの国では高齢者人口が増加しており、年齢とともに高血圧の有病率も増加しています。 しかし、多くの一次医療現場では「半数の法則」が依然として適用されており、高血圧患者の半数は診断されておらず、診断された患者の半数は治療を受けておらず、治療を受けている患者の半数はコントロールされていない。

かかりつけ医はランダムに選ばれ、CHAT への参加を打診されました。 ランダム化の単位としてプラクティスを使用して、ペア クラスターのランダム化が使用されました。 過去 1 年間の血圧 (BP) 測定値、高血圧の診断、糖尿病および/または標的臓器損傷の診断、および現在の降圧プロファイルに関するデータは、各診療で無作為に選択された 55 人の患者の健康記録から抽出されました。 介入グループに割り当てられた診療では、医師らは研究スタッフの協力を得て、対象となる65歳以上の患者全員に対し、近くの薬局で1回か2回の血圧セッションに参加するよう招待する手紙を送った。 対象基準では、患者が診療所に定期的に通う患者であること、地域に居住していること、および地域セッションに参加するのに十分な移動能力があることが必要でした。

公衆衛生当局は、高齢者ボランティアのピア健康教育者を訓練し、セッションに参加している患者が検証済みの自動装置を使用して正確に血圧を測定し、血圧測定値と心血管の危険因子を記録できるように支援した。 ボランティアは高血圧についての教育を提供しましたが、臨床的な役割は果たしませんでした。 推奨プロトコルにより、患者の血圧が非常に高いか、または症状を伴う非常に低い血圧がある場合に、薬剤師と必要に応じて医師に通知されるようになりました。 臨床上のアドバイスが必要な場合に備えて、セッション中は保健師が「オンコール」していました。 ボランティアのコーディネーターは、測定値と患者が報告した心血管危険因子の医師への転送を促進しました。

正確な血圧測定値は、BPM-100 自動血圧測定装置から得られました。 アンケートは、患者から心血管疾患の危険因子に関する自己申告データ、医師から血圧管理に関する知識と態度、同僚の保健教育者、薬剤師、保健師からプログラムに対する態度と満足度を取得するために使用されました。

主要評価項目は「治療の意図」アプローチに従いました。 主要評価項目は、健康記録に記録された血圧測定値が平均収縮期 140 mmHg 未満または平均拡張期 90 mmHg 未満の適格患者の割合における介入前 12 か月から介入後 12 か月までの変化の差でした。 ;標的臓器損傷または糖尿病がある場合は <=130 または <=80。

この試験は、マクマスター大学家庭医学科と、オタワ大学およびSCOサービスパートナーシップであるエリザベス・ブリュイエール研究所との共同研究によるものです。

研究の種類

介入

入学

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • McMaster University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

28人の家庭医が採用された。介入群に割り当てられた診療所にいる適格な患者全員がプログラムに招待されました。 セッションの出席に関係なく、プラクティスごとにランダムに選択された 50 個のチャートのセットが監査されました。

医師の診療

包含基準:

  • 非学術機関(会員に専任教員はいない)
  • フルタイム
  • 規模と症例の組み合わせに関する定期的な家族の練習
  • 65 歳以上の患者の住所を含む電子名簿を提供できる

除外基準:

  • ウォークインクリニックや救急外来で働く
  • 退職しようとしている
  • アルバイト
  • 患者数 50 人未満 65 歳以上
  • 専門的な実践プロフィール

忍耐

包含基準:

  • 共同住宅
  • 65歳以上
  • 過去1年間に少なくとも1回は練習を訪れた
  • 医師が定期患者とみなす

除外基準:

  • 末期の病気
  • プログラム期間中に手術予定
  • 携帯電話を持って薬局に行くことができない
  • 英語を話せない方、英語を話す同伴者と一緒に参加できない方
  • 重度の認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
ベースラインから 12 か月終了までの変化の差
適切な治療を受けた患者の平均パーセントでの評価
介入における評価/血圧 (BP) 管理と管理実践の比較

二次結果の測定

結果測定
平均血圧 140 ~ 159 / 90 ~ 99 の患者の割合
平均血圧が 160 ~ 179 / 100 ~ 110 の患者の割合
平均血圧 > 180 / > 110 の患者の割合

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Janusz A Kaczorowski, PhD、McMaster University
  • 主任研究者:Larry W Chambers, PhD、Bruyère Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年11月1日

研究の完了

2005年1月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月19日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年9月19日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0517-149-02
  • CIHR MOP 57902
  • McMaster CSD 2001HO4527

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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