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Essai d'évaluation communautaire de l'hypertension (CHAT)

19 septembre 2005 mis à jour par: Hamilton Health Sciences Corporation

Un essai pragmatique de cliniques de tension artérielle en pharmacie communautaire liées aux pratiques de médecine familiale pour améliorer la surveillance et la gestion de l'hypertension artérielle chez les personnes âgées

L'essai communautaire d'évaluation de l'hypertension (CHAT) est une enquête sur l'effet des séances de surveillance de la tension artérielle (TA) en pharmacie communautaire dirigées par des pairs éducateurs en santé, avec rétroaction aux médecins de famille, sur la surveillance et la gestion de la tension artérielle chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypertension touche environ 22 % des adultes canadiens et est un facteur de risque modifiable de maladie cardiovasculaire. La plupart des pays ont des populations d'adultes plus âgés et la prévalence de l'hypertension augmente avec l'âge. Cependant, la « règle des moitiés » s'applique toujours dans de nombreux contextes de soins de santé primaires : la moitié des patients hypertendus ne sont pas diagnostiqués, la moitié des patients diagnostiqués ne sont pas traités et la moitié des patients traités ne sont pas contrôlés.

Des médecins de famille ont été choisis au hasard et approchés pour participer au CHAT. La randomisation par grappes appariées a été utilisée, les pratiques étant l'unité de randomisation. Des données sur les lectures de la pression artérielle (TA) au cours de l'année précédente, le diagnostic d'hypertension, le diagnostic de diabète et/ou de lésions des organes cibles et un profil antihypertenseur actuel ont été extraites des dossiers de santé de 55 patients sélectionnés au hasard dans chaque cabinet. Dans les pratiques attribuées au groupe d'intervention, les médecins ont envoyé une lettre, avec l'aide du personnel de recherche, pour inviter tous leurs patients éligibles de 65 ans et plus à assister à une ou deux séances de BP dans les pharmacies à proximité. Les critères d'inclusion exigeaient que les patients soient des patients réguliers dans la pratique, vivant dans la communauté et suffisamment mobiles/en bonne santé pour assister aux séances communautaires.

Les autorités de santé publique ont formé des pairs éducateurs bénévoles âgés pour aider les patients lors des séances à mesurer avec précision leur TA à l'aide d'un appareil automatisé validé et à enregistrer les lectures de TA et les facteurs de risque cardiovasculaire. Les volontaires ont fourni une éducation sur l'hypertension mais n'ont pas exercé de fonction clinique. Un protocole de recommandation assurait que le pharmacien et, le cas échéant, le médecin étaient avisés si les patients avaient une TA très élevée ou une TA très basse accompagnée de symptômes. Une infirmière de la santé publique était « de garde » pendant les séances au cas où des conseils cliniques seraient nécessaires. Un coordinateur bénévole a facilité le transfert des lectures et des facteurs de risque cardiovasculaire signalés par les patients aux médecins.

Des lectures précises de la pression artérielle ont été obtenues à partir de l'appareil de mesure automatisé de la pression artérielle BPM-100. Des questionnaires ont été utilisés pour obtenir des données d'auto-évaluation sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires des patients, les connaissances et les attitudes concernant le contrôle de la tension artérielle des médecins, et les attitudes et la satisfaction à l'égard du programme des pairs éducateurs en santé, des pharmaciens et des infirmières de la santé publique.

Le critère de jugement principal suivait une approche « en intention de traiter ». Le critère d'évaluation principal était la différence de changement entre 12 mois avant et 12 mois après l'intervention dans la proportion de patients éligibles avec une lecture de la PA enregistrée dans leur dossier de santé avec une moyenne systolique <=140 mm Hg ou une moyenne diastolique <=90 mmHg. ; <=130 ou <=80 en cas de lésions des organes cibles ou de diabète.

Cet essai est une collaboration entre le Département de médecine familiale de l'Université McMaster et l'Institut de recherche Elisabeth Bruyère, un partenariat de services entre l'Université d'Ottawa et SCO.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

28 médecins de famille ont été recrutés ; tous les patients éligibles dans les pratiques affectées au bras d'intervention ont été invités au programme. Un ensemble de 50 dossiers sélectionnés au hasard par pratique a été audité, quelle que soit la participation aux séances.

Cabinets médicaux

Critère d'intégration:

  • Non académique (aucun de ses membres n'est membre du corps professoral à temps plein)
  • À temps plein
  • Pratique familiale régulière en termes de taille et de clientèle
  • Capable de fournir une liste électronique qui comprend une adresse postale de leurs patients de 65 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • travailler dans des cliniques sans rendez-vous ou des services d'urgence
  • sur le point de prendre sa retraite
  • travail à temps partiel
  • moins de 50 patients de 65 ans ou plus
  • profil de pratique spécialisée

Les patients

Critère d'intégration:

  • Habitation communautaire
  • 65 ans ou plus
  • A visité le cabinet au moins une fois au cours de la dernière année
  • Considérés comme des patients réguliers par le médecin

Critère d'exclusion:

  • En phase terminale
  • Devrait subir une intervention chirurgicale pendant la période du programme
  • Pas mobile pour visiter la pharmacie
  • Non anglophone et incapable d'assister avec un compagnon anglophone
  • Trouble cognitif important

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Différence dans le changement entre la ligne de base et la sortie à 12 mois
Évaluation dans le pourcentage moyen de patients avec une
Évaluation/contrôle de la pression artérielle (TA) en intervention par rapport aux pratiques de contrôle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Pourcentage de patients avec une TA moyenne de 140-159 / 90-99
Pourcentage de patients avec une TA moyenne de 160-179 / 100-110
Pourcentage de patients avec une TA moyenne >180 / >110

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janusz A Kaczorowski, PhD, McMaster University
  • Chercheur principal: Larry W Chambers, PhD, Bruyère Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2002

Achèvement de l'étude

1 janvier 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2005

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0517-149-02
  • CIHR MOP 57902
  • McMaster CSD 2001HO4527

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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