- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00217334
Essai d'évaluation communautaire de l'hypertension (CHAT)
Un essai pragmatique de cliniques de tension artérielle en pharmacie communautaire liées aux pratiques de médecine familiale pour améliorer la surveillance et la gestion de l'hypertension artérielle chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension touche environ 22 % des adultes canadiens et est un facteur de risque modifiable de maladie cardiovasculaire. La plupart des pays ont des populations d'adultes plus âgés et la prévalence de l'hypertension augmente avec l'âge. Cependant, la « règle des moitiés » s'applique toujours dans de nombreux contextes de soins de santé primaires : la moitié des patients hypertendus ne sont pas diagnostiqués, la moitié des patients diagnostiqués ne sont pas traités et la moitié des patients traités ne sont pas contrôlés.
Des médecins de famille ont été choisis au hasard et approchés pour participer au CHAT. La randomisation par grappes appariées a été utilisée, les pratiques étant l'unité de randomisation. Des données sur les lectures de la pression artérielle (TA) au cours de l'année précédente, le diagnostic d'hypertension, le diagnostic de diabète et/ou de lésions des organes cibles et un profil antihypertenseur actuel ont été extraites des dossiers de santé de 55 patients sélectionnés au hasard dans chaque cabinet. Dans les pratiques attribuées au groupe d'intervention, les médecins ont envoyé une lettre, avec l'aide du personnel de recherche, pour inviter tous leurs patients éligibles de 65 ans et plus à assister à une ou deux séances de BP dans les pharmacies à proximité. Les critères d'inclusion exigeaient que les patients soient des patients réguliers dans la pratique, vivant dans la communauté et suffisamment mobiles/en bonne santé pour assister aux séances communautaires.
Les autorités de santé publique ont formé des pairs éducateurs bénévoles âgés pour aider les patients lors des séances à mesurer avec précision leur TA à l'aide d'un appareil automatisé validé et à enregistrer les lectures de TA et les facteurs de risque cardiovasculaire. Les volontaires ont fourni une éducation sur l'hypertension mais n'ont pas exercé de fonction clinique. Un protocole de recommandation assurait que le pharmacien et, le cas échéant, le médecin étaient avisés si les patients avaient une TA très élevée ou une TA très basse accompagnée de symptômes. Une infirmière de la santé publique était « de garde » pendant les séances au cas où des conseils cliniques seraient nécessaires. Un coordinateur bénévole a facilité le transfert des lectures et des facteurs de risque cardiovasculaire signalés par les patients aux médecins.
Des lectures précises de la pression artérielle ont été obtenues à partir de l'appareil de mesure automatisé de la pression artérielle BPM-100. Des questionnaires ont été utilisés pour obtenir des données d'auto-évaluation sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires des patients, les connaissances et les attitudes concernant le contrôle de la tension artérielle des médecins, et les attitudes et la satisfaction à l'égard du programme des pairs éducateurs en santé, des pharmaciens et des infirmières de la santé publique.
Le critère de jugement principal suivait une approche « en intention de traiter ». Le critère d'évaluation principal était la différence de changement entre 12 mois avant et 12 mois après l'intervention dans la proportion de patients éligibles avec une lecture de la PA enregistrée dans leur dossier de santé avec une moyenne systolique <=140 mm Hg ou une moyenne diastolique <=90 mmHg. ; <=130 ou <=80 en cas de lésions des organes cibles ou de diabète.
Cet essai est une collaboration entre le Département de médecine familiale de l'Université McMaster et l'Institut de recherche Elisabeth Bruyère, un partenariat de services entre l'Université d'Ottawa et SCO.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
28 médecins de famille ont été recrutés ; tous les patients éligibles dans les pratiques affectées au bras d'intervention ont été invités au programme. Un ensemble de 50 dossiers sélectionnés au hasard par pratique a été audité, quelle que soit la participation aux séances.
Cabinets médicaux
Critère d'intégration:
- Non académique (aucun de ses membres n'est membre du corps professoral à temps plein)
- À temps plein
- Pratique familiale régulière en termes de taille et de clientèle
- Capable de fournir une liste électronique qui comprend une adresse postale de leurs patients de 65 ans et plus
Critère d'exclusion:
- travailler dans des cliniques sans rendez-vous ou des services d'urgence
- sur le point de prendre sa retraite
- travail à temps partiel
- moins de 50 patients de 65 ans ou plus
- profil de pratique spécialisée
Les patients
Critère d'intégration:
- Habitation communautaire
- 65 ans ou plus
- A visité le cabinet au moins une fois au cours de la dernière année
- Considérés comme des patients réguliers par le médecin
Critère d'exclusion:
- En phase terminale
- Devrait subir une intervention chirurgicale pendant la période du programme
- Pas mobile pour visiter la pharmacie
- Non anglophone et incapable d'assister avec un compagnon anglophone
- Trouble cognitif important
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Différence dans le changement entre la ligne de base et la sortie à 12 mois
|
Évaluation dans le pourcentage moyen de patients avec une
|
Évaluation/contrôle de la pression artérielle (TA) en intervention par rapport aux pratiques de contrôle
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Pourcentage de patients avec une TA moyenne de 140-159 / 90-99
|
Pourcentage de patients avec une TA moyenne de 160-179 / 100-110
|
Pourcentage de patients avec une TA moyenne >180 / >110
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janusz A Kaczorowski, PhD, McMaster University
- Chercheur principal: Larry W Chambers, PhD, Bruyère Research Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Karwalajtys T, Kaczorowski J, Chambers LW, Levitt C, Dolovich L, McDonough B, Patterson C, Williams JE. A randomized trial of mail vs. telephone invitation to a community-based cardiovascular health awareness program for older family practice patients [ISRCTN61739603]. BMC Fam Pract. 2005 Aug 19;6:35. doi: 10.1186/1471-2296-6-35.
- Chambers LW, Kaczorowski J, Levitt C, Karwalajtys T, McDonough B, Lewis J. Blood pressure self-monitoring in pharmacies. Building on existing resources. Can Fam Physician. 2002 Oct;48:1594-5, 1602-4. No abstract available.
- Chambers LW, Kaczorowski J, Dolovich L, Karwalajtys T, Hall HL, McDonough B, Hogg W, Farrell B, Hendriks A, Levitt C. A community-based program for cardiovascular health awareness. Can J Public Health. 2005 Jul-Aug;96(4):294-8. doi: 10.1007/BF03405169.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0517-149-02
- CIHR MOP 57902
- McMaster CSD 2001HO4527
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