Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społecznościowa próba oceny nadciśnienia (CHAT)

19 września 2005 zaktualizowane przez: Hamilton Health Sciences Corporation

Pragmatyczna próba poradni pomiaru ciśnienia krwi w aptece lokalnej w połączeniu z praktykami medycyny rodzinnej w celu poprawy monitorowania i leczenia wysokiego ciśnienia krwi wśród osób starszych

Community Hypertension Assessment Trial (CHAT) to badanie wpływu sesji monitorowania ciśnienia krwi (BP) w aptekach lokalnych, prowadzonych przez rówieśniczych edukatorów zdrowotnych, z informacjami zwrotnymi dla lekarzy rodzinnych, na monitorowanie i zarządzanie ciśnieniem krwi wśród osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadciśnienie dotyka około 22% dorosłych Kanadyjczyków i jest modyfikowalnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. W większości krajów rośnie populacja osób starszych, a częstość występowania nadciśnienia wzrasta wraz z wiekiem. Jednak „reguła połówek” nadal obowiązuje w wielu placówkach podstawowej opieki zdrowotnej: połowa pacjentów z nadciśnieniem tętniczym jest niezdiagnozowana, połowa zdiagnozowanych pacjentów nie jest leczona, a połowa leczonych pacjentów nie jest kontrolowana.

Lekarze rodzinni zostali wybrani losowo i zaproszono ich do udziału w CHAT. Zastosowano sparowaną randomizację klastrów, z praktykami jako jednostką randomizacji. Dane dotyczące odczytów ciśnienia krwi (BP) w ciągu ostatniego roku, rozpoznania nadciśnienia tętniczego, rozpoznania cukrzycy i/lub uszkodzenia narządów docelowych oraz aktualnego profilu hipotensyjnego zostały wyodrębnione z dokumentacji medycznej 55 pacjentów wybranych losowo w każdym gabinecie. W praktykach przydzielonych grupie Interwencji lekarze wysłali list, z pomocą personelu badawczego, aby zaprosić wszystkich kwalifikujących się pacjentów w wieku 65 lat i starszych na jedną lub dwie sesje BP w pobliskich aptekach. Kryteria włączenia wymagały, aby pacjenci byli regularnymi pacjentami w praktyce, mieszkali w społeczności i byli wystarczająco mobilni / w dobrym stanie, aby uczestniczyć w sesjach społecznościowych.

Organy ds. zdrowia publicznego przeszkoliły starszych dorosłych ochotników, edukatorów ds. zdrowia, aby pomagali pacjentom podczas sesji w dokładnym pomiarze BP za pomocą zatwierdzonego automatycznego urządzenia oraz rejestrowaniu odczytów BP i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Wolontariusze prowadzili edukację na temat nadciśnienia tętniczego, ale nie pełnili funkcji klinicznej. Protokół rekomendacji gwarantował, że farmaceuta i, jeśli to konieczne, lekarz zostali powiadomieni, jeśli pacjenci mieli bardzo wysokie lub bardzo niskie BP, którym towarzyszyły objawy. Pielęgniarka zdrowia publicznego była „pod telefonem” podczas sesji na wypadek, gdyby potrzebna była porada kliniczna. Koordynator-wolontariusz ułatwił przekazywanie odczytów i zgłaszanych przez pacjentów czynników ryzyka sercowo-naczyniowego lekarzom.

Dokładne odczyty BP uzyskano z automatycznego urządzenia do pomiaru BP BPM-100. Kwestionariusze wykorzystano do uzyskania danych samoopisowych na temat czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych od pacjentów, wiedzy i postaw dotyczących kontroli BP od lekarzy oraz postaw i zadowolenia z programu od edukatorów zdrowia, farmaceutów i pielęgniarek zdrowia publicznego.

Podstawowa miara wyników opierała się na podejściu „zamiaru leczenia”. Pierwszorzędowym punktem końcowym była różnica w zmianie od 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po interwencji w odsetku kwalifikujących się pacjentów z odczytem BP zarejestrowanym w dokumentacji medycznej ze średnim skurczowym <= 140 mm Hg lub średnim rozkurczowym <= 90 mm Hg ; <=130 lub <=80, jeśli występuje uszkodzenie narządu docelowego lub cukrzyca.

Ta próba jest wynikiem współpracy Wydziału Medycyny Rodzinnej Uniwersytetu McMaster i Elisabeth Bruyère Research Institute, Uniwersytetu w Ottawie oraz SCO Service Partnership.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

zatrudniono 28 lekarzy rodzinnych; do programu zostali zaproszeni wszyscy kwalifikujący się pacjenci w gabinetach przypisanych do ramienia interwencyjnego. Losowo wybrany zestaw 50 wykresów na praktykę został poddany audytowi, niezależnie od obecności na sesji.

Praktyki lekarskie

Kryteria przyjęcia:

  • Nieakademickie (żaden z jego członków nie jest pełnoetatowymi członkami wydziału)
  • Pełny etat
  • Regularna praktyka rodzinna pod względem wielkości i różnorodności przypadków
  • Możliwość dostarczenia elektronicznego spisu, który zawiera adres korespondencyjny ich pacjentów w wieku 65 lat i starszych

Kryteria wyłączenia:

  • pracować w przychodniach lub oddziałach ratunkowych
  • o przejściu na emeryturę
  • Praca w niepełnym wymiarze czasu
  • mniej niż 50 pacjentów w wieku 65 lat lub starszych
  • profil praktyki specjalistycznej

Pacjenci

Kryteria przyjęcia:

  • wspólnota mieszkaniowa
  • 65 lat lub więcej
  • Odwiedziłem praktykę co najmniej raz w ciągu ostatniego roku
  • Uważany przez lekarza za stałych pacjentów

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuleczalnie chorych
  • Zaplanowana operacja w okresie programu
  • Nie mobilny, aby odwiedzić aptekę
  • Nieanglojęzyczny i nie mogący uczestniczyć w anglojęzycznym towarzyszu
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej do 12-miesięcznego wyjścia
Ocena w średnim odsetku pacjentów z adekwatnym
Ocena / kontrola ciśnienia krwi (BP) w interwencji w porównaniu z praktykami kontrolnymi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Odsetek pacjentów ze średnim BP 140-159 / 90-99
Odsetek pacjentów ze średnim BP 160-179 / 100-110
Odsetek pacjentów ze średnim BP >180 / >110

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Janusz A Kaczorowski, PhD, McMaster University
  • Główny śledczy: Larry W Chambers, PhD, Bruyère Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2002

Ukończenie studiów

1 stycznia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0517-149-02
  • CIHR MOP 57902
  • McMaster CSD 2001HO4527

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj