- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00217334
Społecznościowa próba oceny nadciśnienia (CHAT)
Pragmatyczna próba poradni pomiaru ciśnienia krwi w aptece lokalnej w połączeniu z praktykami medycyny rodzinnej w celu poprawy monitorowania i leczenia wysokiego ciśnienia krwi wśród osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nadciśnienie dotyka około 22% dorosłych Kanadyjczyków i jest modyfikowalnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. W większości krajów rośnie populacja osób starszych, a częstość występowania nadciśnienia wzrasta wraz z wiekiem. Jednak „reguła połówek” nadal obowiązuje w wielu placówkach podstawowej opieki zdrowotnej: połowa pacjentów z nadciśnieniem tętniczym jest niezdiagnozowana, połowa zdiagnozowanych pacjentów nie jest leczona, a połowa leczonych pacjentów nie jest kontrolowana.
Lekarze rodzinni zostali wybrani losowo i zaproszono ich do udziału w CHAT. Zastosowano sparowaną randomizację klastrów, z praktykami jako jednostką randomizacji. Dane dotyczące odczytów ciśnienia krwi (BP) w ciągu ostatniego roku, rozpoznania nadciśnienia tętniczego, rozpoznania cukrzycy i/lub uszkodzenia narządów docelowych oraz aktualnego profilu hipotensyjnego zostały wyodrębnione z dokumentacji medycznej 55 pacjentów wybranych losowo w każdym gabinecie. W praktykach przydzielonych grupie Interwencji lekarze wysłali list, z pomocą personelu badawczego, aby zaprosić wszystkich kwalifikujących się pacjentów w wieku 65 lat i starszych na jedną lub dwie sesje BP w pobliskich aptekach. Kryteria włączenia wymagały, aby pacjenci byli regularnymi pacjentami w praktyce, mieszkali w społeczności i byli wystarczająco mobilni / w dobrym stanie, aby uczestniczyć w sesjach społecznościowych.
Organy ds. zdrowia publicznego przeszkoliły starszych dorosłych ochotników, edukatorów ds. zdrowia, aby pomagali pacjentom podczas sesji w dokładnym pomiarze BP za pomocą zatwierdzonego automatycznego urządzenia oraz rejestrowaniu odczytów BP i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Wolontariusze prowadzili edukację na temat nadciśnienia tętniczego, ale nie pełnili funkcji klinicznej. Protokół rekomendacji gwarantował, że farmaceuta i, jeśli to konieczne, lekarz zostali powiadomieni, jeśli pacjenci mieli bardzo wysokie lub bardzo niskie BP, którym towarzyszyły objawy. Pielęgniarka zdrowia publicznego była „pod telefonem” podczas sesji na wypadek, gdyby potrzebna była porada kliniczna. Koordynator-wolontariusz ułatwił przekazywanie odczytów i zgłaszanych przez pacjentów czynników ryzyka sercowo-naczyniowego lekarzom.
Dokładne odczyty BP uzyskano z automatycznego urządzenia do pomiaru BP BPM-100. Kwestionariusze wykorzystano do uzyskania danych samoopisowych na temat czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych od pacjentów, wiedzy i postaw dotyczących kontroli BP od lekarzy oraz postaw i zadowolenia z programu od edukatorów zdrowia, farmaceutów i pielęgniarek zdrowia publicznego.
Podstawowa miara wyników opierała się na podejściu „zamiaru leczenia”. Pierwszorzędowym punktem końcowym była różnica w zmianie od 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po interwencji w odsetku kwalifikujących się pacjentów z odczytem BP zarejestrowanym w dokumentacji medycznej ze średnim skurczowym <= 140 mm Hg lub średnim rozkurczowym <= 90 mm Hg ; <=130 lub <=80, jeśli występuje uszkodzenie narządu docelowego lub cukrzyca.
Ta próba jest wynikiem współpracy Wydziału Medycyny Rodzinnej Uniwersytetu McMaster i Elisabeth Bruyère Research Institute, Uniwersytetu w Ottawie oraz SCO Service Partnership.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
zatrudniono 28 lekarzy rodzinnych; do programu zostali zaproszeni wszyscy kwalifikujący się pacjenci w gabinetach przypisanych do ramienia interwencyjnego. Losowo wybrany zestaw 50 wykresów na praktykę został poddany audytowi, niezależnie od obecności na sesji.
Praktyki lekarskie
Kryteria przyjęcia:
- Nieakademickie (żaden z jego członków nie jest pełnoetatowymi członkami wydziału)
- Pełny etat
- Regularna praktyka rodzinna pod względem wielkości i różnorodności przypadków
- Możliwość dostarczenia elektronicznego spisu, który zawiera adres korespondencyjny ich pacjentów w wieku 65 lat i starszych
Kryteria wyłączenia:
- pracować w przychodniach lub oddziałach ratunkowych
- o przejściu na emeryturę
- Praca w niepełnym wymiarze czasu
- mniej niż 50 pacjentów w wieku 65 lat lub starszych
- profil praktyki specjalistycznej
Pacjenci
Kryteria przyjęcia:
- wspólnota mieszkaniowa
- 65 lat lub więcej
- Odwiedziłem praktykę co najmniej raz w ciągu ostatniego roku
- Uważany przez lekarza za stałych pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Nieuleczalnie chorych
- Zaplanowana operacja w okresie programu
- Nie mobilny, aby odwiedzić aptekę
- Nieanglojęzyczny i nie mogący uczestniczyć w anglojęzycznym towarzyszu
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej do 12-miesięcznego wyjścia
|
|
Ocena w średnim odsetku pacjentów z adekwatnym
|
|
Ocena / kontrola ciśnienia krwi (BP) w interwencji w porównaniu z praktykami kontrolnymi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Odsetek pacjentów ze średnim BP 140-159 / 90-99
|
|
Odsetek pacjentów ze średnim BP 160-179 / 100-110
|
|
Odsetek pacjentów ze średnim BP >180 / >110
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Janusz A Kaczorowski, PhD, McMaster University
- Główny śledczy: Larry W Chambers, PhD, Bruyère Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Karwalajtys T, Kaczorowski J, Chambers LW, Levitt C, Dolovich L, McDonough B, Patterson C, Williams JE. A randomized trial of mail vs. telephone invitation to a community-based cardiovascular health awareness program for older family practice patients [ISRCTN61739603]. BMC Fam Pract. 2005 Aug 19;6:35. doi: 10.1186/1471-2296-6-35.
- Chambers LW, Kaczorowski J, Levitt C, Karwalajtys T, McDonough B, Lewis J. Blood pressure self-monitoring in pharmacies. Building on existing resources. Can Fam Physician. 2002 Oct;48:1594-5, 1602-4. No abstract available.
- Chambers LW, Kaczorowski J, Dolovich L, Karwalajtys T, Hall HL, McDonough B, Hogg W, Farrell B, Hendriks A, Levitt C. A community-based program for cardiovascular health awareness. Can J Public Health. 2005 Jul-Aug;96(4):294-8. doi: 10.1007/BF03405169.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0517-149-02
- CIHR MOP 57902
- McMaster CSD 2001HO4527
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .