지압이 완화 치료 환자의 메스꺼움과 구토를 줄이는 데 도움이 됩니까?

파일럿 연구는 환자가 프로토콜을 수용할 수 있는지 확인하고 더 큰 연구를 위한 공식적인 검정력 계산을 알리기 위해 10명의 환자를 대상으로 시범적으로 진행될 것입니다. 환자는 www.randomization.com의 무작위화 프로그램에 따라 각 팔에 무작위화됩니다.

팔 1 양쪽 P6 경혈에 지압대 지시 및 배치. 이 지점은 장장근과 요측수근굴근의 힘줄 사이의 손목 가로주름 중앙점에서 근위로 2촌(약 3cm)에 위치합니다.

팔 2 가짜 지압 밴드 P6 침술 포인트 양측의 지시 및 배치. 가짜 지압 밴드에는 P6을 자극하는 스터드가 없습니다.

환자는 메스꺼움 및 구토 수준에 만족하지 않는 경우 24시간 후에 정기적인 항구토제 또는 피하 주사기 드라이버를 선택할 수 있습니다.

4. 연구 모집단

4.1 환자의 출처 및 수: 호스피스 입원 환자. 파일럿을 위한 10명의 환자.

4.2 포함 기준

환자는 연구에 참여할 자격이 있으려면 다음 기준을 충족해야 합니다.

1. 예상 예후가 1년 미만 3일 이상인 진행성 암 진단을 받은 경우.
2. 메스꺼움이 리커트 척도에서 적어도 중등도라고 설명하거나 지난 3일 동안 하루에 적어도 한 번 토했습니다.
3. 돌이킬 수 없는 것으로 생각되는 메스꺼움의 근본 원인이 있거나 환자가 잠재적으로 가역적인 원인(예: 폐색 또는 복수 배액을 위한 수술)에 대한 치료를 진행하지 않기로 자율적으로 선택했습니다.
4. 남성 또는 여성 환자일 수 있지만 18세 이상이어야 합니다.
5. 연구에 참여하기 전에 동의서에 서명했습니다.
6. 환자가 코르티코스테로이드를 복용하는 경우 투여량은 시험 전과 시험 중 3일 동안 안정적이어야 합니다.
7. 3일 평가판을 완료할 수 있을 만큼 충분히 건강하다고 생각됩니다.

4.3 제외 기준

1. 팔 림프부종.
2. 환자가 참여할 수 없을 만큼의 쇠약, 피로 또는 혼란.
3. 메스꺼움 또는 구토에 대한 침술/지압의 이전 병력.
4. 파킨슨병의 병력 또는 파킨슨병 검사.
5. 연구에 참여하는 다른 환자와 방을 공유하는 환자는 등록되지 않습니다.

5. 결과 측정

1. 6시간마다 측정된 메스꺼움의 Visual Analogue Scale. 환자가 자고 있는 경우 밤새 평가를 위해 깨지 않습니다.
2. 이전 기간 동안 인지된 메스꺼움의 기간.
3. 24시간당 구토 횟수.
4. 24시간당 구토량.
5. 지압의 부작용.
6. PRN 항구토제의 투여 횟수.
7. 시험 종료 시 환자가 중재가 도움이 되었다고 느꼈는지 여부를 측정합니다.

6. 정량적 분석

이 파일럿은 정식 검정력 계산을 수행하여 전체 연구에 무작위 배정해야 하는 환자 수를 설명할 수 있습니다.

통계 분석은 Center for Applied Medical Statistics의 Sarah Vowler가 수행합니다.