Helpt acupressuur misselijkheid en braken bij palliatieve zorgpatiënten te verminderen?

Pilot De studie zal worden uitgevoerd met 10 patiënten om ervoor te zorgen dat het protocol acceptabel is voor patiënten en om een ​​formele powerberekening te maken voor een grotere studie. Patiënten worden gerandomiseerd naar elke arm volgens een randomisatieprogramma op www.randomization.com.

Arm 1 Instructie en bilateraal plaatsen van acupressuurbanden op acupunctuurpunt P6. Dit punt bevindt zich 2 cun (een Chinese maat gelijk aan ongeveer 3 cm) proximaal van het middelpunt van de transversale plooi van de pols tussen de pezen van palmaris longus en flexor carpi radialis.

Arm 2 Instructie en plaatsing van schijnacupressuurbanden P6 acupunctuurpunt bilateraal. Sham-acupressuurbanden hebben geen nop om P6 te stimuleren.

Patiënten kunnen ervoor kiezen om na 24 uur regelmatig anti-emetica of een subcutane injectiespuit te krijgen als ze niet tevreden zijn met hun niveau van misselijkheid en braken.

4. ONDERZOEKSBEVOLKING

4.1 Bron en aantal patiënten: Hospice-patiënten. 10 patiënten voor piloot.

4.2 Opnamecriteria

Patiënten moeten aan de volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek:

1. Een diagnose van gevorderde kanker hebben met een geschatte prognose van minder dan 1 jaar maar meer dan 3 dagen.
2. Beschrijf hun misselijkheid als minstens matig op een Likert-schaal OF minstens één keer per dag moeten braken gedurende de laatste drie dagen.
3. Een onderliggende oorzaak hebben voor hun misselijkheid waarvan wordt aangenomen dat deze onomkeerbaar is OF de patiënt heeft een autonome keuze gemaakt om niet door te gaan met de behandeling voor een mogelijk omkeerbare oorzaak (bijvoorbeeld een operatie voor obstructie of drainage van ascites).
4. Dit kunnen mannelijke of vrouwelijke patiënten zijn, maar moet ouder zijn dan 18 jaar.
5. Een toestemmingsformulier hebben ondertekend voordat u aan het onderzoek begint.
6. Als patiënten corticosteroïden gebruiken, moet de dosering gedurende 3 dagen vóór en tijdens de proef stabiel zijn.
7. Wordt geacht goed genoeg te zijn om de proefperiode van 3 dagen te voltooien.

4.3 Uitsluitingscriteria

1. Arm lymfoedeem.
2. Zwakte, vermoeidheid of verwardheid die voldoende zijn om de patiënt niet in staat te stellen deel te nemen.
3. Eerdere geschiedenis van acupunctuur / acupressuur voor misselijkheid of braken.
4. Geschiedenis van parkinsonisme of parkinsonisme bij onderzoek.
5. Patiënten worden niet ingeschreven als ze een kamer delen met een andere patiënt die aan het onderzoek deelneemt.

5. UITKOMSTMATEN

1. Visueel Analoge Schaal van misselijkheid gemeten om de 6 uur. Als patiënten slapen, worden ze niet 's nachts wakker gemaakt voor beoordelingen.
2. Duur van waargenomen misselijkheid gedurende de voorgaande tijdsperiode.
3. Aantal braaksels per 24 uur.
4. Hoeveelheid braaksel per 24 uur.
5. Bijwerkingen van acupressuur.
6. Aantal doses PRN-anti-emetica.
7. Maatstaf of de patiënt voelde dat de interventie hielp aan het einde van de proef.

6. KWANTITATIEVE ANALYSE

Met deze pilot kan een formele powerberekening worden uitgevoerd om te verduidelijken hoeveel patiënten moeten worden gerandomiseerd naar de volledige studie.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd door Sarah Vowler van het Centrum voor Toegepaste Medische Statistiek.