¿Ayuda la acupresión a reducir las náuseas y los vómitos en pacientes de cuidados paliativos?

Piloto El estudio se pondrá a prueba con 10 pacientes para garantizar que el protocolo sea aceptable para los pacientes y para informar un cálculo de potencia formal para un estudio más grande. Los pacientes serán asignados al azar a cada brazo de acuerdo con un programa de aleatorización en www.randomization.com.

Brazo 1 Instrucción y colocación de bandas de acupresión en el punto de acupuntura P6 bilateralmente. Este punto está ubicado 2 cun (una medida china equivalente a aproximadamente 3 cm) proximal al punto medio del pliegue transversal de la muñeca entre los tendones del palmaris longus y flexor carpi radialis.

Brazo 2 Instrucción y colocación de bandas de acupresión simuladas en el punto de acupuntura P6 bilateralmente. Las bandas de acupresión simuladas no tienen perno para estimular P6.

Los pacientes pueden optar por recibir antieméticos regulares o un controlador de jeringa subcutáneo después de 24 horas si no están satisfechos con su nivel de náuseas y vómitos.

4. POBLACIÓN DE ESTUDIO

4.1 Origen y número de pacientes: pacientes hospitalizados en hospicios. 10 pacientes para piloto.

4.2 Criterios de inclusión

Los pacientes deben cumplir con los siguientes criterios para ser elegibles para participar en el estudio:

1. Tener un diagnóstico de cáncer avanzado con un pronóstico estimado de menos de 1 año pero más de 3 días.
2. Describa sus náuseas como al menos moderadas en una escala de Likert O haber tenido al menos un vómito por día durante los últimos tres días.
3. Tiene una causa subyacente para sus náuseas que se cree que es irreversible O el paciente ha tomado la decisión autónoma de no continuar con el tratamiento por cualquier causa potencialmente reversible (por ejemplo, cirugía por obstrucción o drenaje de ascitis).
4. Pueden ser pacientes masculinos o femeninos, pero deben ser mayores de 18 años.
5. Haber firmado un formulario de consentimiento antes de ingresar al estudio.
6. Si los pacientes están tomando corticosteroides, la dosis debe ser estable durante 3 días antes y durante el ensayo.
7. Se cree que está lo suficientemente bien como para completar la prueba de 3 días.

4.3 Criterios de exclusión

1. Linfedema de brazo.
2. Debilidad, fatiga o confusión suficientes para que el paciente no pueda participar.
3. Antecedentes previos de acupuntura/acupresión para las náuseas o los vómitos.
4. Antecedentes de parkinsonismo o parkinsonismo en el examen.
5. Los pacientes no se inscribirán si comparten habitación con otro paciente que participa en el estudio.

5. MEDIDAS DE RESULTADO

1. Escala Visual Analógica de náuseas medida cada 6 horas. Si los pacientes están dormidos, no se les despertará para realizar evaluaciones durante la noche.
2. Duración de las náuseas percibidas durante el período de tiempo anterior.
3. Número de vómitos por 24 horas.
4. Volumen de vómito por 24 horas.
5. Efectos adversos de la acupresión.
6. Número de dosis de antieméticos PRN.
7. Medida de si el paciente sintió que la intervención ayudó al final del ensayo.

6. ANÁLISIS CUANTITATIVO

Este piloto permitirá realizar un cálculo de potencia formal para dilucidar cuántos pacientes deben ser aleatorizados para el estudio completo.

El análisis estadístico será realizado por Sarah Vowler en el Centro de Estadísticas Médicas Aplicadas.