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이전에 치료를 받은 적이 있는 만성 림프구성 백혈병 환자의 CpG 용량 결정 연구

2017년 2월 2일 업데이트: Link, Brian K, University of Iowa

이전에 치료받은 만성 림프 구성 백혈병에서 CpG 7909의 용량 찾기 연구

  • CpG는 면역 체계를 자극할 가능성이 있습니다.
  • 이 연구는 sub-q 또는 IV가 주어진 CpG의 안전성을 평가할 것입니다.
  • 목적은 CpG를 받은 후 CLL 세포의 생물학적 변화를 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CLL의 진단
  • 이전에 치료받은 CLL
  • 헤모글로빈 >/= 10
  • 혈소판 >/= 50,000
  • 호중구 >= 1,000 -

제외 기준:

  • 뇌가 만난 환자
  • 자가면역질환 환자
  • 코르티코 스테로이드 또는 면역 억제제를 사용하는 환자
  • 조절되지 않는 병발성 질환 환자
  • 임산부
  • 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CPG 7909 IV
정맥 주입은 정맥 카테터(중앙 또는 말초)를 통해 125cc/hr에서 시작하는 표준 주입 펌프로 투여됩니다.
의약품: CpG 7909
실험적: CPG 7909 SQ
복벽, 상완, 엉덩이 또는 허벅지 앞쪽에 피하 주사해야 합니다. 주사 용량이 1.5ml를 초과하는 경우에는 1.5ml 미만의 용량으로 균등하게 나누어 신체의 다른 부위에 투여해야 합니다. 이 시험의 최대 용량 수준은 동일한 수의 부위에 5~6회 주사가 필요할 수 있습니다.
의약품: CpG 7909

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최대 허용 용량
기간: 연구 완료시
연구 완료시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
응답
기간: 치료가 끝날 때
치료가 끝날 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Iowa

협력자

National Cancer Institute (NCI)
Mayo Clinic
Pfizer

수사관

  • 수석 연구원: Brian Link, MD, UIHC
  • 수석 연구원: Clive Zent, M.D., Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 3일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200402002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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