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3등급 및 4등급 증상성 치질 질환의 직장 항문 수리 또는 Milligan Morgans 수술

2014년 7월 29일 업데이트: University Hospital, Akershus

3등급 및 4등급 증상성 치질 질환의 직장 항문 수리 또는 Milligan Morgans 수술. 전향적 무작위 통제 연구

이 연구의 목적은 중증 치핵을 앓고 있는 환자에서 새로운 미니 침습 수술(직장 항문 수리)을 전통적인 Milligan-Morgan 절차와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

성인 인구의 약 4%가 치질 질환을 앓고 있습니다. 1937년 E. T. Milligan과 C. N. Morgan은 중증 치질 질환의 치료에서 여전히 "황금 표준"으로 간주되는 말뚝 수술 방법을 설명했습니다. 이 절차 후에는 길고 고통스러운 회복이 이어집니다. 종종 긴 병가와 결합된 긴 회복을 극복하기 위해 지난 10년 동안 말뚝 치료를 위한 덜 침습적인 방법이 도입되었습니다. 그러나 환자의 이점과 이러한 기술의 장기적인 결과를 비교한 연구는 거의 없으며 치료 선택은 종종 개별 외과의의 기술과 경험을 기반으로 합니다. 새롭고 유망한 미니 침습적 접근법은 치질 동맥의 도플러 유도 결찰을 활용합니다. 모든 치질 동맥을 식별한 다음 항문관에서 약 2cm 위에 결찰합니다. 그 후 말뚝이 있는 직장 점막을 재배치하고 봉합사로 직장에 고정합니다. 이 시술을 직장항문복구(RAR)라고 하며 치핵을 수축시키고 항문과 직장의 해부학적 구조를 회복시킵니다. 연구자들은 중증 치질 질환의 치료를 위해 RAR 절차를 Milligans 수술과 비교하기 위해 장기 추적 조사와 함께 무작위, 연속, 전향적, 통제 연구를 실행하기를 원합니다.

1차 목표는 수술 후 7, 14, 21일에 통증과 병가를 평가하고 3, 6, 12개월 후 말뚝 증상의 감소를 보고하는 것입니다. 또한 조사관은 두 절차의 전반적인 만족도를 비교하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lorenskog, 노르웨이, 1478
        • Akershus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 3등급 및 4등급 치질 질환 환자
  • 18-80세
  • 국소 마취 및 전신 마취에 적합한 환자
  • 제공된 정보를 이해할 수 있고 서면 동의를 할 의사가 있는 환자

제외 기준:

  • 말뚝용 이전 수술
  • 이전 항문관에서 수술
  • 변실금
  • 항문관을 침범한 염증성 장질환
  • 만성 설사
  • 피수라 아니
  • 아누 누공
  • 만성 항문 통증
  • 항문감각을 동반한 신경질환
  • 연구 프로토콜을 따를 수 없는 환자
  • 면역억제제를 복용 중인 환자
  • 임신
  • 무능
  • 항문 폴립
  • 응고 시스템에 영향을 미치는 약물
  • 원형 항문 탈출증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 밀리건 모건
Milligan Morgan 대 Recto 항문 수리
다른 이름들:
  • Transanal doppler-guided hemorrhoidal artery 결찰술.
  • Transanal hemorrhoidal deterialization (THD).
활성 비교기: 직장 항문 수리
Milligan Morgan 대 Recto 항문 수리
다른 이름들:
  • Transanal doppler-guided hemorrhoidal artery 결찰술.
  • Transanal hemorrhoidal deterialization (THD).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증 평가
기간: 최대 21일
최대 21일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
병가 평가
기간: 최대 21일
최대 21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Geir A Larsen, M.D., Ph.D., University Hospital, Akershus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 583-07315a 1.2007.2484(REK)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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