대사증후군 환자의 체중감소에 대한 Topiramate의 효능

포함 기준:

• 대사증후군의 진단
• BMI >/=30kg/m2

• 다음 5가지 기준 중 3가지:

  1. 트리글리세리드 >/=150mg/dl
  2. HDL 콜레스테롤 </=40mg/dl(남성) 또는 </=50mg/dl(여성)
  3. 혈압 > 130/85
  4. 허리 둘레 >/=40인치(남성) 또는 >/=35인치(여성)
  5. 공복 혈당 >/=110mg/dl 또는 제2형 당뇨병 진단
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
• 당뇨병은 지난 3개월 동안 잘 조절되어야 하며 HbA1c </=9.0
• 고혈압은 지난 3개월 동안 잘 조절되어야 하며 혈압 <140/90
• 경구용 약물을 기꺼이 복용할 수 있는 자
• 여성 피험자는 1년 동안 폐경 후, 외과적으로 불임 상태이거나 효과적인 산아제한 방법을 실행해야 합니다. 스크리닝 시 및 연구 전반에 걸쳐 음성 월간 임신 테스트를 받습니다.

제외 기준:

• 토피라메이트를 복용할 수 없는 사람
• 신부전
• 토피라메이트와 심각한 상호작용이 알려진 약물 복용
• 정신병, 간질 또는 토피라메이트 복용이 해당 질병의 치료를 방해할 수 있는 기타 질병의 병력
• 양성 소변 약물 선별검사
• 이전의 토피라메이트 치료 및 후속 부작용; 또는 토피라메이트와 동시 치료
• 신장결석의 병력
• 임신 또는 수유
• 같은 세대의 구성원인 피험자
• 현재 운동 또는 다이어트 계획 중
• 지난 5년 이내의 비만 수술
• 증상이 있는 관상 동맥 질환 또는 말초 혈관 질환 또는 질산염 복용을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요한 의학적 상태; 지난 5년 이내의 악성 종양 또는 악성 병력(기저 세포 암종 제외); 예상 크레아티닌 청소율 </=60ml/min으로 정의되는 손상된 신장 기능; 활성 간 질환을 포함하는 위장관계 질환; ALT 또는 AST > 정상 상한치의 2배; 폐질환; 잘 조절되는 진성 당뇨병 및 갑상선 기능 저하증을 제외한 내분비 장애; 토피라메이트의 흡수 변경, 과도한 축적 또는 신진대사 장애 또는 배설을 초래할 수 있는 신체 시스템의 기능을 손상시키는 모든 질병 또는 상태.
• 연구자의 의견에 따라 토피라메이트 패키지 삽입물의 주의, 경고 또는 금기 섹션으로 인해 연구에 등록해서는 안 되는 피험자
• 직원 또는 조사자의 가족과 조사자 또는 연구 센터의 직원은 참여할 수 있지만 직원 역할을 수행할 수는 없습니다.