정신분열증이 있는 청소년의 치료에서 Risperidone의 효과 및 안전성에 관한 연구

항정신병 약물의 안전성과 유효성은 정신분열병이 있는 성인에서 잘 확립되어 있지만, 이러한 약물은 이 장애가 있는 청소년에서 엄격하게 검사되지 않았습니다. 예비 경험에 따르면 리스페리돈은 이러한 젊은 피험자의 치료에 유망할 수 있습니다. 이것은 정신분열증이 있는 청소년의 치료에 경구 용액 및 정제로 제형화된 리스페리돈의 오픈 라벨, 다기관 시험입니다. 이는 청소년 집단의 정신분열병 치료에서 리스페리돈의 안전성과 효과를 평가한 이전의 두 이중맹검 연구를 6개월 연장한 공개 라벨입니다. 환자는 이 오픈 라벨 시험에 직접 등록할 수도 있습니다. 연구 첫 주 동안 환자는 최적의 일일 용량(2~6mg/일)에 도달하기 위해 증가하는 용량의 리스페리돈을 받게 되며, 이는 연구의 6개월 동안 유지됩니다. 유효성 평가에는 정신분열증에 대한 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS), 정신분열증의 증상을 측정하는 척도, CGI-심각도(Clinical Global Impression-Severity of Illness) 하위 척도, 질병의 중증도를 측정하는 척도, 임상 전역 인상-개선 하위 척도(CGI-개선), 임상적 개선을 측정하는 척도 및 아동 종합 평가 척도. 안전성 평가에는 임상 연구실 검사(혈액학, 생화학 및 소변 검사), 활력 징후(혈압, 맥박 및 온도), 체중 및 특정 간격으로 심전도(ECG) 기록을 통한 이상 반응의 발생률이 포함됩니다. 연구 가설은 리스페리돈이 정신분열증이 있는 청소년의 치료에 효과적이고 내약성이 양호하다는 것입니다. 리스페리돈, 경구 용액(1 mg/ml) 1일 1회; 0.01mg/kg 체중(1일)에서 6개월 동안 2~6mg/일 범위로 증량. 1일 1회 경구 정제(0.5, 1, 2, 3 및 4mg); 용량을 0.5mg(1일)에서 6개월 동안 2~6mg/일 범위로 증량합니다.