Исследование эффективности и безопасности рисперидона при лечении подростков с шизофренией

Несмотря на то, что безопасность и эффективность антипсихотических препаратов у взрослых с шизофренией хорошо изучены, их применение у подростков с этим расстройством тщательно не изучалось. Предварительный опыт показывает, что рисперидон может быть многообещающим для лечения этих молодых пациентов. Это открытое многоцентровое исследование рисперидона в форме раствора для приема внутрь и таблеток для лечения подростков с шизофренией. Это открытое 6-месячное продолжение двух предыдущих двойных слепых исследований, в которых оценивалась безопасность и эффективность рисперидона при лечении шизофрении у подростков. Пациенты также могут напрямую участвовать в этом открытом исследовании. В течение первой недели исследования пациенты будут получать увеличивающиеся дозы рисперидона для достижения оптимальной суточной дозы (от 2 до 6 мг/сут), которая будет поддерживаться в течение 6 месяцев исследования. Оценки эффективности включают шкалу положительных и отрицательных синдромов для шизофрении (PANSS), шкалу, измеряющую симптомы шизофрении, подшкалу клинического общего впечатления-тяжести заболевания (CGI-тяжесть), шкалу измерения тяжести заболевания, клиническую общую шкалу. Подшкала «Улучшение впечатления» (CGI-Улучшение), шкала, измеряющая клиническое улучшение, и Шкала глобальной оценки детей. Оценки безопасности включают частоту нежелательных явлений на протяжении всего исследования, клинические лабораторные тесты (гематологические, биохимические и анализы мочи), показатели жизнедеятельности (артериальное давление, пульс и температура), вес и записи электрокардиограммы (ЭКГ) через определенные промежутки времени. Гипотеза исследования заключается в том, что рисперидон эффективен при лечении подростков с шизофренией и хорошо переносится. Рисперидон, раствор для приема внутрь (1 мг/мл) один раз в день; увеличение дозы с 0,01 мг/кг массы тела (день 1) до диапазона от 2 до 6 мг/сут в течение 6 месяцев. Таблетки для приема внутрь (0,5, 1, 2, 3 и 4 мг) один раз в день; увеличение дозы с 0,5 мг (день 1) до диапазона от 2 до 6 мг/сут в течение 6 месяцев.