- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00246714
인간의 내독소 내성의 병태생리학 및 임상적 관련성
많은 질병이 소위 전신 염증 반응 증후군(SIRS)을 유발합니다. 이 과도한 반응은 자기 파괴적이며 초기 질환의 주요 합병증인 미세순환 장애, 전신 혈관 확장, 모세혈관 누출 및 부종 증가로 이어집니다. 동물 연구에서 내독소(lipopolysaccharide 또는 LPS)로 전처리하면 과도한 면역 반응이 억제되고 다시 공격을 받았을 때 동물은 일반적으로 치사량의 내독소에서 살아남는 것으로 나타났습니다.
감소된 사이토카인 반응 외에도 내독소로 전처리한 후 골수에서 백혈구 생산 증가와 식균 작용 증가가 관찰됩니다. 이러한 요인의 조합: 감소된 전신 염증 반응 및 증가된 세포 면역은 내독소 내성이 과도한 염증 반응 후 합병증을 예방하는 데 유용한 도구가 되도록 합니다.
또한, 교차 내성의 존재도 나타났습니다. 내독소 내성 마우스는 일반적으로 치명적인 진균 감염을 유도한 후에도 더 많이 생존합니다. 내독소 내성은 또한 신장, 심장 및 간의 허혈/재관류 손상을 보호합니다. 인간의 내독소 내성에 대해 알려진 데이터는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 2가지 다른 투여 일정을 통해 관용 상태를 유도하고 신호 전달 경로에 관여하는 전 염증성 및 항염증성 사이토카인, 기타 염증 매개변수 및 다양한 단백질에 대한 관용 효과를 모니터링하는 것입니다. 혈관 반응성에 대한 내성의 영향이 결정됩니다. 마지막으로, 허혈-재관류 손상에 대한 내성의 영향을 조사할 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 지원자
제외 기준:
- 약물, 니코틴, 알코올 남용
- 졸도 경향
- BMI < 18kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내독소 내성 유도
기간: 5 일
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5 일
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혈역학
기간: 5 일
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5 일
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염증 표지자
기간: 5 일
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5 일
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사이토카인
기간: 5 일
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5 일
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혈관 반응성의 매개체
기간: 5 일
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5 일
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노르에피네프린에 대한 민감도
기간: 5 일
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5 일
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내피 의존성 혈관 이완
기간: 5 일
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5 일
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교차 공차
기간: 6 일
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6 일
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허혈-재관류 손상
기간: 6 일
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6 일
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조직 포화도에 대한 영향(NIRS로 측정)
기간: LPS 투여 24시간 후
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LPS 투여 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Pickkers, MD PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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