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A Peri-intubation Oral Intervention to Reduce Oral Flora and VAP

2015년 11월 9일 업데이트: Virginia Commonwealth University
The purpose of this study is determine if a single, early dose of chlorhexidine applied within 12 hours after endotracheal tube insertion will reduce the bacteria in the oral cavity and the incidence of pneumonia in trauma victims.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Pneumonia is the leading cause of death from nosocomial infections. Intubation and mechanical ventilation greatly increase the risk of ventilator associated pneumonia (VAP) which is highest in trauma, burn, neurosurgical and surgical patients. Oral bacteria have been shown to be responsible for the development of VAP since the endotracheal tube provides a pathway for direct entry of bacteria from the oropharynx to the respiratory tract. Therefore, reducing the number of microorganisms in the mouth reduces the pool of organisms available for translocation to and colonization of the lung. The Tri-Service Oral Health Survey showed that military recruits had inferior oral health when compared to their civilian cohorts. Further, oral hygiene is likely to deteriorate in combat situations, increasing oral microbial flora. Intubation of combat casualties in the future will likely be performed in the field by the EMT-B trained combat medic (91W) under adverse conditions. Therefore, interventions to reduce oral microbial flora with intubation are attractive to reduce the incidence of VAP in combat casualties. This study will test the effect of a single peri-intubation oral intervention on oral microbial flora and the development of VAP in traumatic injury. Two hundred trauma patients requiring endotracheal intubation will be randomly assigned to either the intervention or control group over an 18-month data collection period. Data related to oral microbial flora (measured by semi-quantitative oral culture) and VAP (measured by the clinical pulmonary infection score-CPIS) will be obtained on study admission, at 24 (oral culture data only), 48 and 72 hours after intubation. The exact Wilcoxon two-sample one-sided test will be used to test for difference between groups. CPIS data will be compared using an analysis of covariance model. Covariates such as baseline oral culture category, trauma-injury and severity score (TRISS), illness severity (APACHE III) and frequency and timing of usual oral care will also be included. The findings from this study will be the first report of an empirically based peri-intubation oral intervention to reduce VAP and can be easily applied to the care of traumatic injury in both combat and civilian casualties.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

156

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University School of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • trauma victim
  • endotracheal intubation within the past 12 hours
  • mechanical ventilation

Exclusion Criteria:

  • diagnosis of pneumonia at the time of intubation
  • previous endotracheal tube placement in the last 48 hours
  • burn injuries

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Oral microbial flora -- measured by semi-quantitative oral culture
기간: At 24, 48 and 72 hours after intubation
At 24, 48 and 72 hours after intubation

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Incidence of ventilator associated pneumonia, measured by the clinical pulmonary infection score (CPIS) and obtained on study admission, 48 and 72 hours after intubation
기간: At 48 and 72 hours after intubation.
At 48 and 72 hours after intubation.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mary Jo E Grap, PhD, Virginia Commonwealth University School of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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Chlorhexidine에 대한 임상 시험

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