프로칼시토닌 안내 항균 중단
2008년 7월 7일 업데이트: University Hospital, Geneva
세균성 패혈증이 의심되거나 확진된 중환자의 프로칼시토닌 유도 항균제 중단 전략
현재 연구는 패혈증이 의심되거나 확인된 중환자에서 항생제 치료 기간을 개별화하고 단축하는 능력을 평가하는 PCT의 진단적 사용을 검증하는 것을 목표로 합니다.
특히 잘 설계된 개입 연구는 다음 가설을 적절하게 조사하지 않았습니다. PCT 지침에 따른 항생제 중단 전략은 환자의 안전을 해치지 않으면서 패혈증이 의심되거나 입증된 중환자의 항생제 치료 기간을 단축할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
0.06 ng/ml의 민감도로 개선된 PCT 분석법을 사용하여 항균제 사용 기간에 대한 임상적으로 의심되거나 미생물학적으로 기록된 패혈증이 있는 중환자에서 반복된 PCT 측정의 효과를 평가하고 이 전략을 표준 임상 실습과 비교합니다.
보조 목표:
반복된 PCT 측정이 환자 결과(이환율, 사망률, 항생제 내성 출현 및 병원내 중복 감염)에 미치는 영향을 확인합니다.
주요 조치:
주요한:
전신 항생제 치료에 대한 노출(항생제 치료 기간 및 전체 항생제 노출)
중고등 학년:
- 감염의 치료 및 실패율(환자 100명당 N개의 재발성 감염에서)
- 28일 치명률(환자 100명당 N명 사망)
- 입원 기간(일)
- 항균 요법 비용(CHF)
- 병원 중복 감염률(환자 100명당 N 중복 감염)
- 다제내성 미생물의 분리(100 환자-일당 임상 분리에서)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Geneva, 스위스, 1211
- Geneva Universits Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 의심되거나 미생물학적으로 확인된 세균성 패혈증 환자
- 동의
제외 기준:
- 다음 미생물에 의해 발생하는 미생물학적으로 기록된 감염이 있는 환자: Listeria spp, Legionella pneumophilia, Mycobacterium tuberculosis, Staphylococcus aureus
- 곰팡이 감염 환자
- 바이러스 또는 기생충(예: 출혈열, 말라리아)
- 세균성 수막염 또는 심내막염이 의심되거나 확인된 환자
- 국소적이고 깊은 농양이 있는 환자(예: 뇌 농양) 전신 패혈증이 없는 경우
- 만성 국소 감염 환자(예: 전신 패혈증이 없는 만성 골수염)
- 호중구 감소증 및 기타 중증 면역저하 환자(인간 면역결핍 바이러스에 감염되고 CD4 수가 < 200인 환자, 고형 장기 이식 후 면역억제 요법을 받는 환자, 낭포성 섬유증 환자)
- 생명 유지의 보류
- 조기 퇴원 또는 사망(입원 후 24시간 미만)
- 패혈증 의심에도 불구하고 항생제 치료 전무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
전신 항생제 치료에 대한 노출(항생제 치료 기간 및 전체 항생제 노출)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
입원 기간(일)
|
|
병원 중복 감염률(환자 100명당 N 중복 감염)
|
|
다제내성 미생물의 분리(100 환자-일당 임상 분리에서)
|
|
감염의 치료 및 실패율(환자 100명당 N개의 재발성 감염에서)
|
|
28일 치명률(환자 100명당 N명 사망)
|
|
항균 요법 비용(CHF)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephan J Harbarth, MD MS, University Hospital, Geneva
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PCT 측정에 대한 임상 시험
-
Tel-Aviv Sourasky Medical Center알려지지 않은
-
University of Missouri-Columbia완전한
-
The University of AkronBrown University; Summa Health System; Pacific Institute for Research and Evaluation; Kent...완전한
-
University of Roma La Sapienza알려지지 않은