Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prokalcitonin által vezérelt antimikrobiális szerek abbahagyása

2008. július 7. frissítette: University Hospital, Geneva

Prokalcitonin által vezérelt antimikrobiális kezelés abbahagyási stratégia olyan kritikus állapotú betegeknél, akiknél feltételezett vagy megerősített bakteriális szepszis

A jelenlegi tanulmány célja a PCT diagnosztikai alkalmazásának validálása, felmérve annak képességét, hogy személyre szabottan és lerövidítse az antibiotikum-terápia időtartamát olyan kritikus állapotú betegeknél, akiknél szepszis gyanúja merül fel vagy megerősített.

Egyetlen jól megtervezett intervenciós tanulmány sem vizsgálta megfelelően a következő hipotézist: A PCT által vezérelt antibiotikum-leállítási stratégia lehetővé teszi az antibiotikum-kezelés időtartamának csökkentését olyan kritikus állapotú betegeknél, akiknél szepszis gyanúja vagy dokumentáltsága van, anélkül, hogy ez károsítaná a betegbiztonságot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges célkítűzés:

A klinikailag gyanított vagy mikrobiológiailag dokumentált szepszisben szenvedő, kritikus állapotú betegeknél végzett ismételt PCT mérések hatásának felmérése az antimikrobiális szerek alkalmazásának időtartamára, és ennek a stratégiának az összehasonlítása a szokásos klinikai gyakorlattal, egy továbbfejlesztett, 0,06 ng/ml érzékenységű PCT vizsgálat segítségével.

Másodlagos célok:

Meghatározni az ismételt PCT mérések hatását a beteg kimenetelére (morbiditás, mortalitás, antibiotikum rezisztencia kialakulása és nozokomiális szuperfertőzések).

Főbb intézkedések:

Elsődleges:

  1. Szisztémás antimikrobiális kezelésnek való kitettség (az antibiotikum-kezelés időtartama és a teljes antibiotikum-expozíció tekintetében)

    Másodlagos:

  2. A fertőzés gyógyulási és sikertelenségi aránya (N visszatérő fertőzés 100 betegre vetítve)
  3. 28 napos halálozási arány (N halálozás 100 betegre vetítve)
  4. A kórházi tartózkodás időtartama (napokban)
  5. Az antimikrobiális terápia költségei (CHF-ben)
  6. Nozokomiális szuperfertőzések aránya (N szuperfertőzés 100 betegre vetítve)
  7. Multirezisztens mikroorganizmusok izolálása (klinikai izolátumokban 100 betegnaponként)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Geneva, Svájc, 1211
        • Geneva Universits Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Klinikailag gyanított vagy mikrobiológiailag igazolt bakteriális szepszisben szenvedő betegek
  2. Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. A következő mikroorganizmusok által okozott mikrobiológiailag dokumentált fertőzésben szenvedő betegek: Listeria spp, Legionella pneumophilia, Mycobacterium tuberculosis, Staphylococcus aureus
  2. Gombás fertőzésben szenvedő betegek
  3. Vírusok vagy paraziták által okozott súlyos fertőzésekben szenvedő betegek (pl. vérzéses láz, malária)
  4. Gyanított vagy igazolt bakteriális meningitisben vagy endocarditisben szenvedő betegek
  5. Lokális, mélyen elhelyezkedő tályogban szenvedő betegek (pl. agytályog) szisztémás szepszis nélkül
  6. Krónikus, lokalizált fertőzésben szenvedő betegek (pl. krónikus osteomyelitis) szisztémás szepszis nélkül
  7. Neutropéniás és egyéb súlyos immunhiányos betegek (humán immunhiány vírussal fertőzött betegek, akiknek CD4-száma < 200; szilárd szervátültetés után immunszuppresszív terápiában részesülő betegek; cisztás fibrózisban szenvedő betegek)
  8. Az életfenntartás visszatartása
  9. Korai hazabocsátás vagy halál (< 24 órával a felvétel után)
  10. Az antimikrobiális kezelés teljes hiánya a szepszis gyanúja ellenére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Szisztémás antimikrobiális kezelésnek való kitettség (az antibiotikum-kezelés időtartama és a teljes antibiotikum-expozíció tekintetében)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A kórházi tartózkodás időtartama (napokban)
Nozokomiális szuperfertőzések aránya (N szuperfertőzés 100 betegre vetítve)
Multirezisztens mikroorganizmusok izolálása (klinikai izolátumokban 100 betegnaponként)
A fertőzés gyógyulási és sikertelenségi aránya (N visszatérő fertőzés 100 betegre vetítve)
28 napos halálozási arány (N halálozás 100 betegre vetítve)
Az antimikrobiális terápia költségei (CHF-ben)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Geneva

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephan J Harbarth, MD MS, University Hospital, Geneva

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés

2007. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 7.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2008. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUG 05-146

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a PCT mérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel