Descontinuação de antimicrobianos guiados por procalcitonina
Estratégia de descontinuação antimicrobiana guiada por procalcitonina em pacientes críticos com suspeita ou confirmação de sepse bacteriana
O presente estudo visa validar o uso diagnóstico da PCT avaliando sua capacidade de individualizar e encurtar a duração da antibioticoterapia em pacientes críticos com suspeita ou confirmação de sepse.
Em particular, nenhum estudo de intervenção bem delineado examinou adequadamente a seguinte hipótese: Uma estratégia de descontinuação de antibióticos guiada por PCT permite reduzir a duração do tratamento com antibióticos em pacientes críticos com sepse suspeita ou documentada, sem prejudicar a segurança do paciente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo primário:
Avaliar o efeito de medições repetidas de PCT em pacientes críticos com suspeita clínica ou sepse documentada microbiologicamente na duração do uso de antimicrobianos e comparar essa estratégia com a prática clínica padrão, usando um ensaio de PCT aprimorado com sensibilidade de 0,06 ng/ml.
Objetivos secundários:
Determinar o impacto de medições repetidas de PCT no resultado do paciente (morbidade, mortalidade, surgimento de resistência a antibióticos e superinfecções nosocomiais).
Principais medidas:
Primário:
Exposição ao tratamento antimicrobiano sistêmico (duração do tratamento antibiótico e exposição total ao antibiótico)
Secundário:
- Taxa de cura e falha da infecção (em N infecções recorrentes por 100 pacientes)
- Taxa de letalidade em 28 dias (em N mortes por 100 pacientes)
- Tempo de internação (em dias)
- Custos da terapia antimicrobiana (na ICC)
- Taxa de superinfecção nosocomial (em N superinfecções por 100 pacientes)
- Isolamento de microrganismos multirresistentes (em isolados clínicos por 100 pacientes-dia)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Geneva, Suíça, 1211
- Geneva Universits Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita clínica ou confirmação microbiológica de sepse bacteriana
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecções documentadas microbiologicamente causadas pelos seguintes microorganismos: Listeria spp, Legionella pneumophilia, Mycobacterium tuberculosis, Staphylococcus aureus
- Pacientes com infecções fúngicas
- Doentes com infecções graves devidas a vírus ou parasitas (p. febre hemorrágica, malária)
- Pacientes com suspeita ou confirmação de meningite bacteriana ou endocardite
- Pacientes com abscessos localizados e profundos (p. abscesso cerebral) sem sepse sistêmica
- Doentes com infeções crónicas localizadas (por ex. osteomielite crônica) sem sepse sistêmica
- Pacientes neutropênicos e outros gravemente imunocomprometidos (pacientes infectados com o vírus da imunodeficiência humana e contagem de CD4 < 200; pacientes em terapia imunossupressora após transplante de órgãos sólidos; pacientes com fibrose cística)
- Retenção de suporte de vida
- Alta precoce ou óbito (< 24 horas após a admissão)
- Ausência completa de tratamento antimicrobiano apesar da suspeita de sepse
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Exposição ao tratamento antimicrobiano sistêmico (duração do tratamento antibiótico e exposição total ao antibiótico)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Tempo de internação (em dias)
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Taxa de superinfecção nosocomial (em N superinfecções por 100 pacientes)
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Isolamento de microrganismos multirresistentes (em isolados clínicos por 100 pacientes-dia)
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Taxa de cura e falha da infecção (em N infecções recorrentes por 100 pacientes)
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Taxa de letalidade em 28 dias (em N mortes por 100 pacientes)
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Custos da terapia antimicrobiana (na ICC)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan J Harbarth, MD MS, University Hospital, Geneva
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUG 05-146
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