정신분열병 및 분열정동장애 환자에서 Risperidone과 Haloperidol의 비교

정신분열증은 사람의 인식, 생각 및 행동에 변화를 일으키는 심각한 정신 질환입니다. 정신분열병에서 가장 흔한 증상은 양성 증상(망상 및 환각), 음성 증상(사회적 상황 회피, 감정 또는 표현 부족), 와해 증상(사고 및 언어의 혼란)입니다. 정신분열정동장애는 정신분열증과 다르지만 이 질병으로 오진될 수 있습니다. 분열정동장애는 사고장애(환각, 망상 등의 비정상적인 사고 또는 정신병적 증상)와 기분장애(임상우울증 또는 조증적 요소)가 복합적으로 나타나는 정신질환이다. 조증 증상에는 지나친 자존감, 신체적 동요 증가, 지나치게 판단력 저하, 쉽게 주의가 산만해지고 과민성 및 에너지 수준 증가 등이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 이것은 리스페리돈 또는 할로페리돌로 치료 중인 정신분열증 및 분열정동장애 환자의 재발까지 걸리는 시간과 재발 발생률을 비교하는 무작위, 이중맹검, 평행군, 통제 연구입니다. 리스페리돈과 할로페리돌의 장기 안전성과 유효성도 비교합니다. 이 연구는 1주 기준선 기간과 이중 맹검 치료 기간의 두 단계로 구성됩니다. 베이스라인 기간 동안 리스페리돈과 할로페리돌의 용량을 점진적으로 증량하여 리스페리돈의 경우 4mg/일, 할로페리돌의 경우 10mg/일로 증량합니다. 이중 눈가림 치료 첫 4주 동안 환자의 임상적 평가에 따라 리스페리돈은 2~8mg/일, 할로페리돌은 5~20mg/일 범위에서 용량을 조절할 수 있습니다. 이중 맹검 치료는 연구에 참여한 마지막 환자가 1년의 치료를 완료할 때까지 또는 최대 112주 동안 해당 용량으로 계속됩니다. 효과의 주요 측정은 환자의 질병이 더 이상 통제할 수 없음을 나타내는 6가지 기준(예: 정신과 입원)을 사용하여 정의되는 재발까지의 시간입니다. 수행된 추가 효능 테스트에는 정신분열증의 증상을 측정하는 등급 척도인 PANSS(Positive and Negative Syndrome for Schizophrenia); CGI(Clinical Global Impressions), 뇌에 영향을 미치는 다양한 질병이 있는 환자의 임상적 변화의 전반적인 정도와 심각도를 평가하는 데 사용되는 평가 시스템입니다. 삶의 만족도를 측정하는 글로벌 척도인 삶의 질 인터뷰(QOLI). 안전성 평가에는 부작용 발생률, 임상 실험실 검사 결과(혈액학, 생화학, 소변 검사), 활력 징후 및 체중 측정, 신체 검사 및 심전도(ECG) 소견, 추체외로 증상 평가 척도(ESRS)가 포함됩니다. 항정신병 약물이 환자의 운동 기능에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되는 척도. 연구 가설은 정신분열증 및 분열정동장애 환자에서 리스페리돈이 할로페리돌보다 재발 지연에 더 효과적일 것이라는 것이다. 경구로 복용하는 리스페리돈 정제, 1 mg/일부터 시작; 4mg/일로 증가(1주차). 할로페리돌 정제, 경구 투여, 2mg/일부터 시작; 10mg/일까지 증가(1주차). 1주 후, 용량을 조정할 수 있습니다(리스페리돈 2~8mg/일, 할로페리돌 5~20mg/일). 치료 기간 >=52주.