Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar DVS-233 SR för att behandla vasomotoriska system associerade med klimakteriet

17 maj 2006 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad effekt- och säkerhetsstudie av DVS-233 SR för behandling av vasomotoriska symtom associerade med klimakteriet

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av desvenlafaxinsuccinat (DVS) för behandling av måttliga till svåra vasomotoriska symtom (VMS) som är associerade med klimakteriet, och även att bedöma effekterna av DVS på sömnparametrar och hälsoresultatindikatorer .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

568

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Generellt friska, postmenopausala kvinnor som söker behandling för värmevallningar
  • Minst 7 måttliga till svåra värmevallningar per dag eller 50 per vecka registrerade under 7 dagar i följd under screening
  • Body Mass Index (BMI) mindre än eller lika med 40 kg/m2

Övriga inklusioner gäller.

Exklusions kriterier:

  • Överkänslighet mot Venlafaxin
  • Historik av anfallsstörning
  • Anamnes på hjärtinfarkt eller instabil angina inom 6 månader

Andra undantag gäller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Minskning av det genomsnittliga dagliga antalet måttliga och svåra värmevallningar och genomsnittliga dagliga svårighetspoäng vid veckorna 4 och 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Sömn, humör

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Avslutad studie

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2005

Första postat (Uppskatta)

21 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2006

Senast verifierad

1 maj 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3151A2-319

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Värmevallningar

Kliniska prövningar på DVS-233 SR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera