증상 지속시간이 12시간 이상인 급성 심근경색 환자의 일차 혈관성형술
2008년 5월 21일 업데이트: Aarhus University Hospital Skejby
배경: 급성 풍선 혈관성형술은 급성 심근경색 환자에게 유리하다. 그러나 현재 이 치료는 증상 지속 시간이 12시간 이상인 환자에게는 제공되지 않습니다.
가설: 심근경색에 대한 급성 풍선 혈관성형술은 12시간 이상의 증상 지속 시간에도 불구하고 유익하다.
방법: 증상 지속시간이 12시간 이상인 심근경색 환자 60명을 대상으로 급성 혈관성형술 전과 혈관성형술 1개월 후의 비관류 심근의 비율을 비교하여 긴 증상 지속에도 불구하고 급성 혈관성형술로 심근조직을 살릴 수 있는지 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
방법: 혈관 성형술 실험실에 도착하면 환자에게 연구에 대한 정보를 제공합니다.
참여를 수락하면 600MBq의 Sestamibi i.v를 주입합니다.
이것은 나중에 관류된 심근에 재분배하지 않고 첫 번째 통로 방식으로 결합합니다.
비관류 심근은 세스타미비에 결합하지 않습니다.
그런 다음 스텐트와 abciximab을 사용한 일차 혈관 성형술을 수행한 다음 관상 동맥이 열리기 전에 경색의 위험이 있었던 비관류 심근 영역을 설명하기 위해 심근 신티그래피를 수행합니다.
심초음파도 실시합니다.
1개월에 심근 신티그라피를 반복하여 경색 크기를 평가합니다.
혈관 성형술 전 경색 위험이 있는 심근 부위와 1개월 후 심근 경색 크기의 차이를 "회복"으로 정의합니다.
신티그래피는 6개월에 반복하고 심초음파도 1개월과 6개월에 반복합니다.
기본 끝점은 "회수"입니다.
따라서, 목적은 12시간 이상의 증상 지속 시간에도 불구하고 급성 심근 경색에 대한 일차 혈관 성형술로 구제가 가능함을 입증하는 것입니다.
임상 종점은 사망 및 재경색입니다.
결과는 증상 지속 시간이 12시간 미만인 환자 200명의 결과와 비교됩니다.
이 환자들은 정확히 동일한 프로토콜에 따라 치료 및 검사를 받습니다.
이러한 비교를 통해 현행 가이드라인에서 증상 지속 시간이 12시간 미만인 환자에게만 급성 풍선 혈관성형술을 권고하는 것이 타당한지 평가할 수 있다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, DK-8200 N
- Departments of Cardiology and Nuclear Medicine at Skejby Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ST-분절 상승을 동반한 급성 심근경색증;
- 증상 지속시간 12시간에서 72시간.
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 출혈 장애 또는 빈혈 또는 낮은 수준의 혈소판;
- 현재 입원 중 사용된 혈전 용해;
- 기타 질병으로 인한 예상 생존기간이 1년 미만인 경우
- 이전의 급성 심근경색 또는 관상동맥우회술;
- 최근 30일 이내의 주요 작업;
- 최근 3개월 이내의 출혈성 뇌졸중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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반복 심근 신티그라피(= 1차 혈관성형술 전 경색 위험 영역 - 1개월 경색 크기)로 평가한 심근 구제.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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1차 혈관성형술 후 1개월 및 6개월째 심근 신티그라피에 의한 경색 크기.
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1개월 6개월 만에 사망.
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1개월 및 6개월에 재경색.
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1일, 1개월 및 6개월에서의 박출률.
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1일, 1개월 및 6개월의 좌심실 이완기말 용적.
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1일, 1개월 및 6개월의 뇌 나트륨 이뇨 펩티드 수치.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Steen D. Kristensen, MD, Dept. of Cardiology, Skejby Hospital, AarhusUniversity Hospital, DK-8200 Aarhus N, Denmark, Europe
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
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급성 심근 경색에 대한 임상 시험
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