- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00260416
Primær angioplastikk for akutt hjerteinfarkt hos pasienter med symptomvarighet over 12 timer
Bakgrunn: Akutt ballongangioplastikk er gunstig hos pasienter med akutt hjerteinfarkt. Imidlertid tilbys denne behandlingen for tiden ikke til pasienter med symptomvarighet over 12 timer.
Hypotese: Akutt ballongangioplastikk for hjerteinfarkt er gunstig til tross for symptomvarighet over 12 timer.
Metoder: Hos 60 pasienter med hjerteinfarkt og symptomvarighet over 12 timer sammenlignes andelen ikke-perfusert myokard før akutt angioplastikk og 1 måned etter angioplastikk for å vurdere om hjertevev kan reddes ved akutt angioplastikk til tross for lang symptomvarighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, DK-8200 N
- Departments of Cardiology and Nuclear Medicine at Skejby Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt hjerteinfarkt med ST-segmentheving;
- Symptomvarighet 12 timer til 72 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år;
- Blødningsforstyrrelser eller anemi eller lave nivåer av trombocytter;
- Trombolyse brukt under den nåværende innleggelsen;
- Forventet overlevelse mindre enn 1 år på grunn av andre sykdommer;
- Tidligere akutt hjerteinfarkt eller koronar bypass-operasjon;
- Stor operasjon i løpet av de siste 30 dagene;
- Heamoragisk slag i løpet av de siste 3 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Myokardberging som evaluert ved gjentatt myokardscintigrafi (= område med risiko for infarkt før primær angioplastikk - infarktstørrelse ved 1 måned).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Infarktstørrelse ved myokardscintigrafi 1 måned og 6 måneder etter primær angioplastikk.
|
|
Død 1 måned og 6 måneder.
|
|
Reinfarkt ved 1 måned og 6 måneder.
|
|
Ejeksjonsfraksjon etter 1 dag, 1 måned og 6 måneder.
|
|
Venstre ventrikkel ende diastolisk volum ved 1 dag, 1 måned og 6 måneder.
|
|
Nivåer av natriuretisk peptid i hjernen etter 1 dag, 1 måned og 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Steen D. Kristensen, MD, Dept. of Cardiology, Skejby Hospital, AarhusUniversity Hospital, DK-8200 Aarhus N, Denmark, Europe
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STEMI-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .