Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær angioplastik til akut myokardieinfarkt hos patienter med symptomvarighed på over 12 timer

21. maj 2008 opdateret af: Aarhus University Hospital Skejby

Baggrund: Akut ballonangioplastik er gavnligt hos patienter med akut myokardieinfarkt. Men i øjeblikket tilbydes denne behandling ikke til patienter med symptomvarighed over 12 timer.

Hypotese: Akut ballonangioplastik til myokardieinfarkt er gavnligt på trods af symptomvarighed over 12 timer.

Metoder: Hos 60 patienter med myokardieinfarkt og symptomvarighed over 12 timer sammenlignes andelen af ​​ikke-perfunderet myokardium før akut angioplastik og 1 måned efter angioplastik for at vurdere, om myokardievæv kan reddes ved akut angioplastik trods lang symptomvarighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Ved ankomst til vores angioplastiklaboratorium informeres patienterne om undersøgelsen. Hvis de accepterer at deltage, tilfører vi 600 MBq Sestamibi i.v. Dette binder på en første passage måde uden senere omfordeling til perfunderet myokardium. Ikke-perfunderet myokardium binder ikke sestamibi. Primær angioplastik med stent og abciximab udføres derefter efterfulgt af myokardiescintigrafi for at illustrere det ikke-perfunderede myokardieområde, der var i risiko for infarkt, før kranspulsåren blev åbnet. Ekkokardiografi udføres også. Efter 1 måned gentages myokardiescintigrafi for at vurdere infarktstørrelsen. Forskellen mellem myokardieområdet med risiko for infarkt før angioplastik og myokardieinfarktets størrelse 1 måned senere defineres som "redning". Scintigrafi gentages efter 6 måneder og ekkokardiografi gentages også efter 1 måned og 6 måneder. Det primære endepunkt er "bjærgning". Formålet er derfor at demonstrere, at redning kan opnås med primær angioplastik ved akut myokardieinfarkt på trods af symptomvarighed over 12 timer. Kliniske endepunkter er død og reinfarkt. Resultaterne sammenlignes med resultater hos 200 patienter med symptomvarighed under 12 timer. Disse patienter behandles og undersøges efter nøjagtig samme protokol. Ved denne sammenligning kan det vurderes, om det er relevant, at de gældende retningslinjer kun anbefaler akut ballonangioplastik til patienter med mindre end 12 timers symptomvarighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8200 N
        • Departments of Cardiology and Nuclear Medicine at Skejby Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut myokardieinfarkt med ST-segment elevation;
  • Symptomvarighed 12 timer til 72 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år;
  • Blødningsforstyrrelser eller anæmi eller lave niveauer af trombocytter;
  • Trombolyse anvendt under den nuværende indlæggelse;
  • Forventet overlevelse mindre end 1 år på grund af andre sygdomme;
  • Tidligere akut myokardieinfarkt eller koronar bypass-operation;
  • Større operation inden for de sidste 30 dage;
  • Hæmoragisk slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Myokardiebjærgning som vurderet ved gentagen myokardiescintigrafi (= område med risiko for infarkt før primær angioplastik - infarktstørrelse efter 1 måned).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Infarktstørrelse ved myokardiescintigrafi 1 måned og 6 måneder efter primær angioplastik.
Død efter 1 måned og 6 måneder.
Reinfarkt efter 1 måned og 6 måneder.
Udstødningsfraktion efter 1 dag, 1 måned og 6 måneder.
Venstre ventrikel ende diastolisk volumen efter 1 dag, 1 måned og 6 måneder.
Hjernens natriuretiske peptidniveauer efter 1 dag, 1 måned og 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Samarbejdspartnere

Danish Heart Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: Steen D. Kristensen, MD, Dept. of Cardiology, Skejby Hospital, AarhusUniversity Hospital, DK-8200 Aarhus N, Denmark, Europe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2005

Først opslået (Skøn)

1. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STEMI-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner