- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00260416
Angioplastia primaria por infarto agudo de miocardio en pacientes con síntomas de duración superior a 12 horas
Antecedentes: la angioplastia aguda con balón es beneficiosa en pacientes con infarto agudo de miocardio. Sin embargo, actualmente este tratamiento no se ofrece a pacientes con una duración de los síntomas superior a 12 horas.
Hipótesis: la angioplastia aguda con balón para el infarto de miocardio es beneficiosa a pesar de la duración de los síntomas por encima de las 12 horas.
Métodos: En 60 pacientes con infarto de miocardio y duración de los síntomas superior a 12 horas, se compara la proporción de miocardio no perfundido antes de la angioplastia aguda y 1 mes después de la angioplastia para evaluar si la angioplastia aguda puede salvar el tejido miocárdico a pesar de la larga duración de los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, DK-8200 N
- Departments of Cardiology and Nuclear Medicine at Skejby Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST;
- Duración de los síntomas 12 horas a 72 horas.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años;
- Trastornos hemorrágicos o anemia o niveles bajos de trombocitos;
- Trombólisis utilizada durante el presente ingreso;
- Supervivencia esperada menor a 1 año debido a otras enfermedades;
- Infarto agudo de miocardio previo o cirugía de by-pass coronario;
- Operación importante en los últimos 30 días;
- Accidente cerebrovascular hemorrágico en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Salvamento miocárdico evaluado mediante gammagrafía miocárdica repetida (= área en riesgo de infarto antes de la angioplastia primaria - tamaño del infarto al cabo de 1 mes).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Tamaño del infarto por gammagrafía miocárdica al mes ya los 6 meses de la angioplastia primaria.
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Muerte al mes ya los 6 meses.
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Reinfarto al mes ya los 6 meses.
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Fracción de eyección a 1 día, 1 mes y 6 meses.
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Volumen diastólico final del ventrículo izquierdo a 1 día, 1 mes y 6 meses.
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Niveles de péptido natriurético cerebral a 1 día, 1 mes y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Steen D. Kristensen, MD, Dept. of Cardiology, Skejby Hospital, AarhusUniversity Hospital, DK-8200 Aarhus N, Denmark, Europe
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STEMI-12
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