- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00260416
Angioplastia Primária para Infarto Agudo do Miocárdio em Pacientes com Duração dos Sintomas Acima de 12 Horas
Fundamento: A angioplastia aguda com balão é benéfica em pacientes com infarto agudo do miocárdio. No entanto, atualmente esse tratamento não é oferecido a pacientes com duração de sintomas superior a 12 horas.
Hipótese: A angioplastia aguda com balão para infarto do miocárdio é benéfica apesar da duração dos sintomas acima de 12 horas.
Métodos: Em 60 pacientes com infarto do miocárdio e duração dos sintomas acima de 12 horas, a proporção de miocárdio não perfundido antes da angioplastia aguda e 1 mês após a angioplastia é comparada para avaliar se o tecido miocárdico pode ser salvo pela angioplastia aguda apesar da longa duração dos sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, DK-8200 N
- Departments of Cardiology and Nuclear Medicine at Skejby Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST;
- Duração dos sintomas 12 horas a 72 horas.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos;
- Distúrbios hemorrágicos ou anemia ou baixos níveis de trombócitos;
- Trombólise utilizada na presente internação;
- Expectativa de sobrevida inferior a 1 ano devido a outras doenças;
- Infarto agudo do miocárdio prévio ou cirurgia de revascularização miocárdica;
- Grande operação nos últimos 30 dias;
- AVC hemorrágico nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Salvamento miocárdico avaliado por cintilografia miocárdica repetida (= área em risco de infarto antes da angioplastia primária - tamanho do infarto em 1 mês).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Tamanho do infarto pela cintilografia miocárdica em 1 mês e 6 meses após angioplastia primária.
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Morte em 1 mês e 6 meses.
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Reinfarto em 1 mês e 6 meses.
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Fração de ejeção em 1 dia, 1 mês e 6 meses.
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Volume diastólico final do ventrículo esquerdo em 1 dia, 1 mês e 6 meses.
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Níveis de peptídeo natriurético cerebral em 1 dia, 1 mês e 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Steen D. Kristensen, MD, Dept. of Cardiology, Skejby Hospital, AarhusUniversity Hospital, DK-8200 Aarhus N, Denmark, Europe
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STEMI-12
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