- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00260416
Первичная ангиопластика при остром инфаркте миокарда у пациентов с длительностью симптомов более 12 часов
Актуальность: Острая баллонная ангиопластика полезна у пациентов с острым инфарктом миокарда. Однако в настоящее время это лечение не предлагается пациентам с продолжительностью симптомов более 12 часов.
Гипотеза. Острая баллонная ангиопластика при инфаркте миокарда эффективна, несмотря на продолжительность симптомов более 12 часов.
Методы: у 60 пациентов с инфарктом миокарда и продолжительностью симптомов более 12 часов сравнивают долю неперфузированного миокарда до острой ангиопластики и через 1 месяц после ангиопластики, чтобы оценить, можно ли сохранить ткань миокарда с помощью острой ангиопластики, несмотря на большую продолжительность симптомов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, DK-8200 N
- Departments of Cardiology and Nuclear Medicine at Skejby Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST;
- Длительность симптомов от 12 до 72 часов.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет;
- Нарушения свертываемости крови или анемия или низкий уровень тромбоцитов;
- Тромболизис применяют во время настоящего приема;
- Ожидаемая выживаемость менее 1 года из-за других заболеваний;
- Предыдущий острый инфаркт миокарда или коронарное шунтирование;
- крупная операция за последние 30 дней;
- Геморрагический инсульт в течение последних 3 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Спасение миокарда по оценке повторной сцинтиграфии миокарда (= площадь с риском инфаркта до первичной ангиопластики - размер инфаркта через 1 месяц).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Размер инфаркта по данным сцинтиграфии миокарда через 1 мес и 6 мес после первичной ангиопластики.
|
|
Смерть в 1 месяц и 6 месяцев.
|
|
Реинфаркт в 1 месяц и 6 месяцев.
|
|
Фракция выброса через 1 день, 1 месяц и 6 месяцев.
|
|
Конечный диастолический объем левого желудочка через 1 день, 1 месяц и 6 месяцев.
|
|
Уровни натрийуретического пептида в мозге через 1 день, 1 месяц и 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Steen D. Kristensen, MD, Dept. of Cardiology, Skejby Hospital, AarhusUniversity Hospital, DK-8200 Aarhus N, Denmark, Europe
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STEMI-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .