Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первичная ангиопластика при остром инфаркте миокарда у пациентов с длительностью симптомов более 12 часов

21 мая 2008 г. обновлено: Aarhus University Hospital Skejby

Актуальность: Острая баллонная ангиопластика полезна у пациентов с острым инфарктом миокарда. Однако в настоящее время это лечение не предлагается пациентам с продолжительностью симптомов более 12 часов.

Гипотеза. Острая баллонная ангиопластика при инфаркте миокарда эффективна, несмотря на продолжительность симптомов более 12 часов.

Методы: у 60 пациентов с инфарктом миокарда и продолжительностью симптомов более 12 часов сравнивают долю неперфузированного миокарда до острой ангиопластики и через 1 месяц после ангиопластики, чтобы оценить, можно ли сохранить ткань миокарда с помощью острой ангиопластики, несмотря на большую продолжительность симптомов.

Обзор исследования

Подробное описание

Методы: по прибытии в нашу лабораторию ангиопластики пациенты информируются об исследовании. Если они соглашаются участвовать, мы вводим 600 МБк Sestamibi внутривенно. Он связывается при первом прохождении без дальнейшего перераспределения в перфузируемый миокард. Неперфузируемый миокард не связывает сестамиби. Затем проводят первичную ангиопластику стентом и абциксимабом с последующей сцинтиграфией миокарда, чтобы проиллюстрировать неперфузируемую область миокарда, которая была подвержена риску инфаркта до вскрытия коронарной артерии. Также проводится эхокардиография. Через 1 месяц повторяют сцинтиграфию миокарда для оценки размера инфаркта. Разницу между зоной риска инфаркта миокарда до ангиопластики и размером инфаркта миокарда через 1 месяц определяют как «спасение». Сцинтиграфию повторяют через 6 месяцев, эхокардиографию также повторяют через 1 месяц и 6 месяцев. Первичной конечной точкой является «спасение». Соответственно, цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, что спасение может быть достигнуто с помощью первичной ангиопластики при остром инфаркте миокарда, несмотря на продолжительность симптомов более 12 часов. Клиническими конечными точками являются смерть и повторный инфаркт. Результаты сравниваются с результатами у 200 пациентов с продолжительностью симптомов менее 12 часов. Эти пациенты лечатся и обследуются по одному и тому же протоколу. Путем этого сравнения можно оценить, имеет ли значение то, что текущие рекомендации рекомендуют острую баллонную ангиопластику только пациентам с продолжительностью симптомов менее 12 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus, Дания, DK-8200 N
        • Departments of Cardiology and Nuclear Medicine at Skejby Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST;
  • Длительность симптомов от 12 до 72 часов.

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет;
  • Нарушения свертываемости крови или анемия или низкий уровень тромбоцитов;
  • Тромболизис применяют во время настоящего приема;
  • Ожидаемая выживаемость менее 1 года из-за других заболеваний;
  • Предыдущий острый инфаркт миокарда или коронарное шунтирование;
  • крупная операция за последние 30 дней;
  • Геморрагический инсульт в течение последних 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Спасение миокарда по оценке повторной сцинтиграфии миокарда (= площадь с риском инфаркта до первичной ангиопластики - размер инфаркта через 1 месяц).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Размер инфаркта по данным сцинтиграфии миокарда через 1 мес и 6 мес после первичной ангиопластики.
Смерть в 1 месяц и 6 месяцев.
Реинфаркт в 1 месяц и 6 месяцев.
Фракция выброса через 1 день, 1 месяц и 6 месяцев.
Конечный диастолический объем левого желудочка через 1 день, 1 месяц и 6 месяцев.
Уровни натрийуретического пептида в мозге через 1 день, 1 месяц и 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Steen D. Kristensen, MD, Dept. of Cardiology, Skejby Hospital, AarhusUniversity Hospital, DK-8200 Aarhus N, Denmark, Europe

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 мая 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться