특발성 하지 불안 증후군에서 경피 로티고틴을 사용한 장기 치료를 조사하기 위한 연장 시험

이것은 최대 1년 동안 최적 용량으로 투여된 특발성 하지 불안 증후군(RLS) 환자에서 로티고틴(SPM 936)의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 다기관 공개 라벨 시험입니다. SP792의 유지 기간 및 테이퍼 기간을 성공적으로 완료한 피험자는 이 시험에 등록할 수 있습니다.

모든 대상자는 1.125mg 로티고틴(2.5cm2 패치)의 일일 복용량으로 적정 기간을 시작합니다. 피험자는 7일 간격으로 1.125mg(2.5cm2 증분, 초기 적정 단계만) 및 2.25mg 간격(5cm2) 증분으로 로티고틴 최대 용량 6.75mg/일(15cm2)까지 상향 적정됩니다. 최대 적정 기간은 28일(±3일)이지만 모든 피험자가 최적 용량에 도달하는 데 28일이 필요한 것은 아닙니다.

유지 기간 동안 피험자의 유효 투여량을 유지하기 위해 조사자가 필요에 따라 피험자의 투여량을 늘리거나 줄일 수 있습니다. 시험 약물을 안전하고 점진적으로 중단할 수 있도록 테이퍼 기간이 제공됩니다.