노인의 제2형 치골 골절 치료에서 수술적 관리와 보존적 관리의 비교
2014년 3월 25일 업데이트: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
2형 치골 골절의 보존적 치료와 외과적 치료를 비교하는 4상 연구
이 연구의 목적은 65세 이상의 환자를 대상으로 유형 II 치골 골절의 수술적 관리와 보존적 관리의 안전성과 효과를 비교하는 것입니다.
두 번째 관심은 이러한 골절의 전방 나사못 고정과 후방 융합 사이에 결과에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
166
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 35037
- Emory University SOM: Orthopedics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- < 골절선이 C2의 몸체를 가로지르는 골절 < C2의 상관절돌기로 들어가지 않는 한 모든 새로운 II형 치상골 골절
- 65세 이상
- 안정 골절과 불안정 골절
- < 부상 후 3개월
- 치골 골절에 대한 이전 치료 없음
제외 기준:
- 골다공증과 무관한 병적 골절
- 동의할 수 있는 대리인이 없는 경우 심각한 치매 또는 기타 심각한 정신 건강 문제
- 다른 시험에 참여하거나 후속 조치에 참석할 가능성이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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목 장애 지수를 이용한 삶의 질
기간: 12 개월
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12 개월
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SF-36을 사용한 삶의 질
기간: 12 개월
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12 개월
|
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두 치료 사이의 뼈 융합 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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|
두 치료 사이의 불유합 비율
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
합병증 발생률
기간: 12 개월
|
12 개월
|
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자궁 경부 운동 범위
기간: 12 개월
|
12 개월
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치료 중재와 무관하게 불량한 결과에 대한 위험 요인 식별
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander R Vaccaro, MD, Th. Jefferson University Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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