Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение хирургического и консервативного лечения переломов зубовидного отростка II типа у пожилых людей

25 марта 2014 г. обновлено: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Исследование фазы 4, сравнивающее хирургическое и консервативное лечение переломов зубовидного отростка типа 2

Целью данного исследования является сравнение безопасности и эффективности хирургического и консервативного лечения переломов зубовидного отростка II типа у пациентов в возрасте >/= 65 лет. Второстепенный интерес представляет определение различий в результатах между передней винтовой фиксацией и задним спондилодезом этих переломов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

166

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все новые переломы зубовидного отростка II типа, включая < те, при которых линия перелома пересекает тело С2 < до тех пор, пока она не входит в верхний суставной отросток С2
  • Возраст 65+
  • Стабильные и нестабильные переломы
  • < 3 месяцев после травмы
  • Отсутствие предшествующего лечения перелома зубовидного отростка

Критерий исключения:

  • Патологические переломы, не связанные с остеопорозом
  • Тяжелая деменция или другая серьезная проблема с психическим здоровьем, если нет подходящей суррогатной матери
  • Участие в других испытаниях или маловероятность участия в последующих наблюдениях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни с использованием индекса инвалидности шеи
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Качество жизни при использовании SF-36
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Доля костного сращения между двумя методами лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Доля несращения между двумя видами лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота осложнений
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Выявление факторов риска неблагоприятного исхода независимо от лечебного вмешательства.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Соавторы

AOSpine North America

Следователи

  • Главный следователь: Alexander R Vaccaro, MD, Th. Jefferson University Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-Odont-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Переломы зубовидного отростка Тип II

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться