Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sebészi és a konzervatív kezelés összehasonlítása a II-es típusú foghártyatörések kezelésében idősek körében

2014. március 25. frissítette: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

4. fázisú vizsgálat a 2-es típusú foghártyatörések sebészeti és konzervatív kezelésének összehasonlításáról

Ennek a vizsgálatnak a célja a II-es típusú odontoid törések műtéti és konzervatív kezelésének biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása 65 év feletti betegeknél. Másodlagos érdekesség annak meghatározása, hogy vannak-e különbségek az elülső csavarrögzítés és a törések hátsó fúziója között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

166

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 35037
        • Emory University SOM: Orthopedics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden új II-es típusú odontoid törés, beleértve < azokat is, amelyekben a törésvonal áthalad a C2 testébe < mindaddig, amíg nem lép be a C2 felső ízületi folyamatába
  • 65 év feletti kor
  • Stabil és instabil törések
  • < 3 hónappal a sérülés után
  • Nincs korábbi kezelés odontoid törés miatt

Kizárási kritériumok:

  • Patológiás törések, amelyek nem kapcsolódnak az oszteoporózishoz
  • Súlyos demencia vagy más súlyos mentális egészségügyi probléma, ha nem áll rendelkezésre elfogadható helyettesítő
  • Részt vesz más kísérletekben, vagy nem valószínű, hogy részt vesz a nyomon követéseken

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség a nyaki fogyatékossági index segítségével
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Életminőség az SF-36 használatával
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A két kezelés közötti csontösszeolvadás aránya
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A nem egyesülés aránya a két kezelés között
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szövődmények aránya
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A nyaki mozgástartomány
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A kezelési beavatkozástól függetlenül azonosítsa a rossz eredmény kockázati tényezőit
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Együttműködők

AOSpine North America

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander R Vaccaro, MD, Th. Jefferson University Philadelphia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-Odont-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Odontoid törések II

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel