소아 천식 응급 방문 후 흡입된 코르티코스테로이드
특정 목표:
지속적인 천식 증상이 있는 어린 소아를 위한 표준 응급실(ED) 퇴원 요법에 추가된 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 처방이 ICS 사용을 증가시키고 ED 방문 후 몇 달 동안 증상과 삶의 질을 개선하는지 여부를 결정합니다.
가설:
급성 천식 악화 후 응급실에서 퇴원한 지속성 천식 소아 환자 코호트에서 ICS 처방은 다음과 같습니다.
- ED 방문 후 처음 2개월 이내에 처방전 리필로 측정한 ICS 사용 개선
- 기침, 쌕쌕거림, 결석 일수, 탁아소 또는 직장 일로 측정한 응급실 방문 후 2주에 증상 심각도 개선
- 천식 건강 관련 삶의 질(HRQL)로 측정한 응급실 방문 후 2개월 동안 환자 및 간병인 천식 관련 삶의 질 개선
- 검증된 천식 기기로 측정한 2개월 후 천식 조절 개선
연구 개요
상세 설명
추상적인.
배경: 특히 어린 아이들과 도시 인구 사이에서 천식 유병률, 응급 방문 및 입원이 크게 증가했습니다. 흡입 코르티코스테로이드(ICS)가 지속성 천식 치료의 중심이지만, 연구에 따르면 ICS 사용률이 낮고 응급실(ED) 방문 후 1개월 이내에 1차 진료 제공자의 후속 조치가 이루어졌습니다. 또한 ICS 사용 및 NAEPP(National Asthma Education and Prevention Program) 권장 사항 준수는 주치의(PCP)와 후속 조치를 취하는 아동의 경우에도 낮습니다. 또한, 다른 연구에서는 ED 방문 후 몇 주 동안 빈번한 증상, 활동 제한, 결석 또는 결근을 입증했습니다. ED 퇴원 시 ICS를 처방하는 것은 현재 관행에 대한 조사 및 검토를 기반으로 미국에서 드물게 발생합니다. 성인 연구는 결정적이지 않았으며 천식에 대한 소아 응급 방문 후 ICS의 역할은 연구되지 않았습니다. 이 연구는 천식 응급 방문 후 지속적인 천식 증상이 있는 어린 소아에게 ICS 처방의 단기 결과를 평가할 것입니다.
목표: 지속성 천식이 있는 어린 소아에게 표준 천식 응급실 퇴원 요법에 추가된 ICS 처방이 2개월 추적 시 ICS 사용에 대한 NAEPP 지침의 준수를 증가시키고 환자와 간병인의 단기 증상 및 삶의 질을 향상시키는지 여부를 결정합니다.
방법: 천식 응급 방문 후 퇴원하는 지속성 천식이 있는 1-8세 아동의 무작위 대조 시험. 피험자는 무작위로 경구용 코르티코스테로이드, 알부테롤의 표준 요법, 교육 대 표준 치료 및 부데소나이드 처방을 하루에 한 번 받도록 배정됩니다. 기준선에서 설문지를 작성하고 2주 2개월 후에 후속 전화 인터뷰를 실시합니다. ICS의 두 번째 처방 리필에 대한 약국 검증이 주요 결과가 될 것입니다. 천식 증상과 삶의 질은 2차 결과로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- CHOP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12개월 ~ 18세
- 기관지 확장제가 처방된 이전 의사 방문이 2회 이상으로 정의된 천식 병력
- NAEPP 지침에 기반한 천식 조절 도구로 식별되고 CHOP 알레르기, 폐 의학, 일반 소아과 및 응급 의학의 다학제 임상의 팀이 개발하고 검증한 지속적인 증상.
- 경구 프레드니손으로 응급실에서 퇴원할 계획으로 급성 천식으로 응급실에서 치료함
- 주치의(PCP)가 있습니다.
제외 기준:
- 연장일 응급 치료실에 현재 입원 또는 입원
- 천식으로 인한 소아 중환자실 입원 이력
- 흡입 코르티코스테로이드(ICS), 류코트리엔 수용체 길항제 또는 크로몰린과 같은 조절제 약물에 대한 현재 처방
- 베타 작용제 또는 전신 스테로이드를 포함한 일상적인 천식 약물 사용에 대한 금기 사항
- 동반 질환: 만성 폐 질환, 예를 들어 낭포성 섬유증; 수술 및/또는 약물치료가 필요한 선천성 심장병; 겸상 적혈구 질환; 면역 결핍 증후군
- 이전 연구 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 표준 천식 응급실 퇴원 요법
경구 코르티코스테로이드, 알부테롤, 교육 및 퇴원 지침을 포함한 표준 천식 요법.
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피험자는 필요에 따라(최대 4시간마다) 알부테롤을 사용하도록 지시받고, 프레드니손을 처방하고 3-5일 내에 주치의와 후속 조치를 취할 수 있습니다.
모두 천식 조절에 대한 교육 비디오를 시청하고 필요한 경우 가정용 분무기를 제공받습니다.
다른 이름들:
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실험적: ICS 처방 + 표준 천식 ED 퇴원 요법
피험자에게는 연령에 따라 흡입용 코르티코스테로이드의 30일분 처방이 제공됩니다. 1-4세 Budesonide 0.5mg 1일 1회 분무기로 투여; 5-11세 플루티카손 프로피오네이트 44mcg 1일 2회 스페이서를 통해 2회 흡입; 12-18세 플루티카손 프로피오네이트 110mcg 1일 2회 스페이서를 통해 2회 흡입 |
피험자에게는 연령에 따라 흡입용 코르티코스테로이드의 30일분 처방이 제공됩니다. 1-4세 Budesonide 0.5mg 1일 1회 분무기로 투여; 5-11세 플루티카손 프로피오네이트 44mcg 1일 2회 스페이서를 통해 2회 흡입; 12-18세 플루티카손 프로피오네이트 110mcg 1일 2회 스페이서를 통해 2회 흡입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리필된 흡입용 코르티코스테로이드(ICS) 처방의 수(주치의가 확인)
기간: 2 개월
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ICS에 대한 조제 처방 확인은 약국에 전화 통화를 통해 응급실(ED) 방문 2개월 후 완료되었습니다.
처방전이 조제되었다는 확인을 받기 위해 개별 정보에 입각한 동의서 양식을 약국으로 팩스로 보냈습니다.
응급실 방문 후 ICS 처방을 받은 대상자의 수를 두 그룹 간에 비교했습니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 관련 삶의 질
기간: 2 개월
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Bukstein 건강 관련 삶의 질 도구는 소아 천식에서 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 8개 항목 설문지입니다.
주간 및 야간 증상 척도는 각각 2개 항목, 기능 제한 척도는 4개 항목으로 구성됩니다.
이전 검증 연구를 통해 기능의 낮음과 높음 수준 모두에서 변화를 감지하는 각 척도의 능력이 확인되었습니다.
척도는 0에서 100까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋고 점수가 낮을수록 건강 관련 삶의 질이 낮습니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Esther M Sampayo, MD, CHOP
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bukstein DA, McGrath MM, Buchner DA, Landgraf J, Goss TF. Evaluation of a short form for measuring health-related quality of life among pediatric asthma patients. J Allergy Clin Immunol. 2000 Feb;105(2 Pt 1):245-51. doi: 10.1016/s0091-6749(00)90072-1.
- Zorc JJ, Pawlowski NA, Allen JL, Bryant-Stephens T, Winston M, Angsuco C, Shea JA. Development and validation of an instrument to measure asthma symptom control in children. J Asthma. 2006 Dec;43(10):753-8. doi: 10.1080/02770900601031615.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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